- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03044236
Egy új nyújtási technika hatása a váll mozgási tartományára és az önkéntes összehúzódásra olyan sportolóknál, akiknél a glenohumeralis belső rotáció hiánya „GIRD” (GIRD)
Egy új nyújtási technika hatása a váll mozgási tartományára és a maximális önkéntes összehúzódásra olyan sportolóknál, akiknél a glenohumerális belső rotáció hiánya van: Randomizált kontroll próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Megvizsgálni és összehasonlítani egy újszerű nyújtási technika és a hagyományos nyújtás hatását a glenohumeralis mozgástartományra, erőre, maximális akaratlagos összehúzódásra, fájdalomra és az alanyok elégedettségére glenohumerális belső rotációs deficitben szenvedő sportolóknál egy randomizált klinikai vizsgálaton keresztül. A kutatók azt feltételezik, hogy ez a fajta újszerű beavatkozás segít a GIRD-ben szenvedő alanyoknak abban, hogy helyreállítsák a mozgástartományt, kevesebb fájdalmat tapasztaljanak, és fenntartsák az erőt és a motoros egységet az új beavatkozást követően. Ez segít felmérni az ilyen beavatkozás lehetséges jótékony hatását, pótolni a hiányos ismereteket, és segíteni fog az egészségügyi szakembereknek a megfelelő kezelési mód megfelelő kiválasztásában.
Független változó
1. A beavatkozás típusa:
- Hagyományos nyújtás (módosított alvási nyújtás). VS
- Újszerű nyújtás (aktív vállforgatás áthidalás közben) 2. Idő
Pre VS beavatkozás utáni függő változók
- Glenohumeralis belső forgási ROM
- Maximális glenohumerális külső forgási izometrikus szilárdság.
- A glenohumeralis külső rotátor (infraspinatus) és a belső rotátorok (pectoralis major és latissumus dorsi) átlagos motoros egységeinek rekruitációja (EMG)
- Fájdalom
- Tantárgyi elégedettség
Műszerezés:
- Glenohumeralis belső és külső rotációs ROM: az alapvonalon és a beavatkozást követő négy héten minden résztvevőnél mérik. Digitális dőlésmérőt fogunk használni. Kutatása (Kolber et al., 2011) azt mutatta, hogy ez a műszer megbízható, ha a belső értékelő ICC = 0,87 és az értékelő közötti ICC = 0,93
- Elektronikus push/pull dinamométer: A ROM végén, és a ROM mérése előtt a terapeuta azonos mértékű nyomást fejt ki minden alanyra a megbízható/érvényes ROM mérések biztosítása érdekében.
- A maximális Glenohumeral külső forgási izometrikus erősséget MicroFET2 kézi digitális dinamométerrel mérik. Ez az eszköz megbízhatónak bizonyult, a belső értékelő ICC = 0,85 és az inter-rater ICC = 0,85.
- Maximális önkéntes összehúzódás: 44 Delsys Bagnoli hordozható felületi elektromiográfiai (sEMG) rendszerrel mérik.
- Fájdalom: a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) segítségével mérjük. Az NPRS-ről bebizonyosodott, hogy érvényes, megbízható és megfelelő a klinikai gyakorlatban való használatra
Eljárások:
Minden résztvevő önállóan hajtja végre a statikus nyújtás (SS) feltételeket. A két nyújtási technika otthoni program lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda U
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek 18 és 45 év közöttieknek kell lenniük.
- Végezzen fej feletti sporttevékenységet az elmúlt 3 hónapban.
- A résztvevőknek ≥ 20°-kal kevesebb glenohumerális belső rotációs ROM-ot kell megjeleníteniük domináns vállukban, mint a nem domináns vállban.
- A résztvevők fájdalommal vagy anélkül is részt vesznek a válltevékenységek során.
Kizárási kritériumok:
- Kizárja azokat a résztvevőket, akik még mindig lábadoznak az elmúlt 3 hónapban végzett korábbi váll-könyök-műtétből, és jelenleg váll miatt orvosi beavatkozást kapnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Újszerű nyújtási technika
A résztvevők hanyatt fekve hajtják végre a regény nyújtást.
A résztvevők egy kis labdát helyeznek a térdük közé, és összenyomják a labdát.
A résztvevők ezután a lehető legmagasabbra kerülnek a hídon.
A résztvevők ezután vállukat és könyöküket 90°-ra hajlítják, és aktívan elforgatják a ROM végéig.
A résztvevők a másik kezüket arra használják, hogy enyhe kényelmetlenségig nyomjanak, és ezzel egyidejűleg fenntartsák az összehúzódást a nyújtás során.
|
Az újszerű nyújtási technika fekvő helyzetben történik.
az alanyokat a lehető legmagasabbra kell bridzselni.
Ezt követően a résztvevők vállukat és könyöküket 90°-ra hajlítják.
A résztvevők a másik kezüket arra használják, hogy enyhe kényelmetlenségig nyomjanak, és ezzel egyidejűleg fenntartsák az összehúzódást a nyújtás során.
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos nyújtási technika
A résztvevők a módosított alvó nyújtást oldalfekvésben, a dobó váll oldalán hajtják végre, a dobó váll és a könyök 90°-ra hajlítva.
A résztvevőket arra kell utasítani, hogy a dobó váll természetes módon belső forgásba essen a ROM végére, ahol ellenállást érezni.
A résztvevőket ezután arra utasítják, hogy a nem dobó kézzel tolják a dobó vállát további belső forgásba, egészen enyhe kényelmetlenségig, nyomást gyakorolva a csuklóízület területére.
|
Az újszerű nyújtási technika fekvő helyzetben történik.
az alanyokat a lehető legmagasabbra kell bridzselni.
Ezt követően a résztvevők vállukat és könyöküket 90°-ra hajlítják.
A résztvevők a másik kezüket arra használják, hogy enyhe kényelmetlenségig nyomjanak, és ezzel egyidejűleg fenntartsák az összehúzódást a nyújtás során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Glenohumeralis belső forgási ROM
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 4. héten
|
A nyomozók a digitális dőlésmérőt fogják használni
|
Változás az alapvonalhoz képest a 4. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Maximális glenohumerális külső forgási izometrikus szilárdság
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 4. héten
|
MicroFET2 kézi digitális dinamométerrel mérjük
|
Változás az alapvonalhoz képest a 4. héten
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A glenohumeralis külső rotátor (infraspinatus) és a belső rotátorok (pectoralis major és latissumus dorsi) átlagos motoros egységeinek rekruitációja (EMG)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 4. héten
|
felületi elektromiográfiás (sEMG) rendszerrel mérik
|
Változás az alapvonalhoz képest a 4. héten
|
A fájdalmat a numerikus fájdalomértékelő skála segítségével mérik
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 4. héten
|
a Numeric Pain Rating Scale segítségével mérik
|
Változás az alapvonalhoz képest a 4. héten
|
A tantárgyi elégedettség mérése a tantárgyi elégedettségi űrlap segítségével történik
Időkeret: 4. hét
|
Az alany elégedettségi űrlap segítségével mérjük
|
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5170032
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyújtás
-
Idaho State UniversityMég nincs toborzásIzom-csontrendszeri betegségek | Érzékelt stressz | Stressz kezelés | Jelentett stressz | Érzékelt fájdalom | Fájdalom jelentettEgyesült Államok
-
Isra UniversityIsmeretlen
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryBefejezveAgyi sérülések, traumás | Agyrázkódás utáni szindróma | Enyhe traumás agysérülés | Agyrázkódás, agyKanada
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
University of Sao PauloBefejezveA könyökízület kontraktúrájaBrazília
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Dokuz Eylul UniversityBefejezveSubacromial Impingement SyndromePulyka
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaBefejezveIzomgyengeség | IzomfeszességIndia
-
Georgetown UniversityAmerican Cancer Society, Inc.BefejezveA fizikai aktivitás | Prosztata rák | MellékhatásokEgyesült Államok
-
Texas Tech University Health Sciences CenterBefejezvePlantar FascitisEgyesült Államok