- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03044236
Effet d'une nouvelle technique d'étirement sur l'amplitude des mouvements de l'épaule et la contraction volontaire chez les athlètes au-dessus de la tête présentant des déficits de rotation interne glénohumérale "GIRD" (GIRD)
Effet d'une nouvelle technique d'étirement sur l'amplitude de mouvement de l'épaule et la contraction volontaire maximale chez les athlètes au-dessus de la tête présentant des déficits de rotation interne glénohumérale : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Examiner et comparer l'effet d'une nouvelle technique d'étirement et d'un étirement traditionnel sur l'amplitude de mouvement glénohumérale, la force, la contraction volontaire maximale, la douleur et la satisfaction du sujet chez les athlètes aériens présentant des déficits de rotation interne glénohumérale dans le cadre d'une étude clinique randomisée. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ce type de nouvelle intervention aidera les sujets atteints de GIRD à restaurer l'amplitude des mouvements, à ressentir moins de douleur et à maintenir la force et le recrutement des unités motrices après la nouvelle intervention. Cela nous aidera à évaluer l'effet bénéfique potentiel d'une telle intervention, à combler les lacunes dans les connaissances et à aider les professionnels de la santé à sélectionner adéquatement la bonne modalité de traitement.
Variable indépendante
1. Type d'intervention :
- Étirement traditionnel (Étirement du sommeil modifié). CONTRE
- Nouveaux étirements (rotation interne active de l'épaule pendant le pontage) 2. Temps
Variables dépendantes avant VS après intervention
- ROM de rotation interne glénohumérale
- Force isométrique maximale en rotation externe gléno-humérale.
- Recrutement moyen des unités motrices (EMG) du rotateur externe gléno-huméral (infraspinatus) et des rotateurs internes (grand pectoral et latissumus dorsi)
- Douleur
- Satisfaction du sujet
Instrumentation :
- ROM de rotation interne et externe glénohumérale : sera mesurée au départ et à la semaine quatre après l'intervention pour tous les participants. Nous utiliserons l'inclinomètre numérique. Les recherches de (Kolber et al., 2011) ont montré que cet instrument était fiable avec un ICC intra-évaluateur = 0,87 et un ICC inter-évaluateur = 0,93
- Dynamomètre push/pull électronique : à la fin de la sensation ROM, et avant que la ROM ne soit mesurée, le thérapeute appliquera la même quantité de pression à tous les sujets pour garantir des mesures ROM fiables/valides.
- La force isométrique maximale de rotation externe glénohumérale sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre numérique portatif MicroFET2. Cet appareil s'est avéré fiable avec un ICC intra-évaluateur = 0,85 et un ICC inter-évaluateur = 0,85.
- Contraction volontaire maximale : sera mesurée à l'aide d'un système d'électromyographie de surface portable (sEMG) 44 Delsys Bagnoli.
- Douleur : sera mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS). Le SNRP a montré qu'il avait une valeur valide, fiable et appropriée pour une utilisation en pratique clinique
Procédures:
Tous les participants exécuteront les conditions d'étirement statique (SS) par eux-mêmes. Les deux techniques d'étirement feront l'objet d'un programme à domicile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda U
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent avoir entre 18 et 45 ans.
- Pratiquer des activités sportives aériennes au cours des 3 derniers mois.
- Les participants sont tenus d'afficher ≥ 20 ° de rotation interne gléno-humérale en moins dans leur épaule dominante par rapport à l'épaule non dominante.
- Les participants seront inclus avec ou sans douleur lors des activités d'épaule.
Critère d'exclusion:
- Exclura les participants qui se remettent encore d'une chirurgie antérieure du complexe de l'épaule et du coude au cours des 3 derniers mois et qui reçoivent actuellement une intervention médicale pour l'épaule.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Nouvelle technique d'étirement
Les participants effectueront le nouvel étirement en position couchée.
Les participants placeront une petite balle entre leurs genoux et serreront la balle.
Les participants seront alors pontés le plus haut possible.
Les participants fléchiront ensuite leur épaule et leur coude à 90 ° et effectueront une rotation active jusqu'à la fin du ROM.
Les participants utiliseront l'autre main pour pousser jusqu'au point d'inconfort léger et maintenir simultanément la contraction tout en progressant dans l'étirement.
|
La nouvelle technique d'étirement se fera en décubitus dorsal.
les sujets seront invités à ponter le plus haut possible.
Après cela, les participants fléchiront leur épaule et leur coude à 90°.
Les participants utiliseront l'autre main pour pousser jusqu'au point d'inconfort léger et maintenir simultanément la contraction tout en progressant dans l'étirement.
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Comparateur actif: Technique d'étirement traditionnelle
Les participants effectueront l'étirement du dormeur modifié en position couchée sur le côté de l'épaule de lancement avec l'épaule de lancement et le coude fléchis à 90°.
Les participants seront chargés de laisser l'épaule de lancement tomber naturellement en rotation interne jusqu'à la fin du ROM où une résistance se fera sentir.
Les participants seront ensuite invités à utiliser la main qui ne lance pas pour pousser l'épaule qui lance dans une rotation interne supplémentaire jusqu'au point d'un léger inconfort en appliquant une pression au niveau de l'articulation du poignet.
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La nouvelle technique d'étirement se fera en décubitus dorsal.
les sujets seront invités à ponter le plus haut possible.
Après cela, les participants fléchiront leur épaule et leur coude à 90°.
Les participants utiliseront l'autre main pour pousser jusqu'au point d'inconfort léger et maintenir simultanément la contraction tout en progressant dans l'étirement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ROM de rotation interne glénohumérale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4
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Les enquêteurs utiliseront l'inclinomètre numérique
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Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force isométrique maximale en rotation externe gléno-humérale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4
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sera mesuré à l'aide d'un dynamomètre numérique portatif MicroFET2
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Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recrutement moyen des unités motrices (EMG) du rotateur externe gléno-huméral (infraspinatus) et des rotateurs internes (grand pectoral et latissumus dorsi)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4
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sera mesuré à l'aide d'un système d'électromyographie de surface (sEMG)
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Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4
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La douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4
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sera mesuré à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
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Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 4
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La satisfaction du sujet sera mesurée à l'aide du formulaire de satisfaction du sujet
Délai: Semaine 4
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sera mesuré à l'aide du formulaire de satisfaction du sujet
|
Semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5170032
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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