- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03044236
Effekten av en ny stretchteknik på axelns rörelseomfång och frivillig sammandragning hos idrottare med Glenohumeral intern rotationsbrist "GIRD" (GIRD)
Effekten av en ny stretchteknik på axelns rörelseomfång och maximal frivillig sammandragning hos idrottare med Glenohumeral intern rotationsbrist: ett randomiserat kontrollförsök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att undersöka och jämföra effekten av en ny stretchingteknik och traditionell stretching på glenohumeral rörelseomfång, styrka, maximal frivillig sammandragning, smärta och patienttillfredsställelse hos overheadidrottare med glenohumeral internrotationsbrist genom en randomiserad klinisk studie. Utredarna antar att denna typ av ny intervention kommer att hjälpa patienter med GIRD att återställa rörelseomfång, uppleva mindre smärta och upprätthålla rekryteringen av styrka och motoriska enheter efter den nya interventionen. Detta kommer att hjälpa oss att bedöma den potentiella fördelaktiga effekten av en sådan intervention och att fylla kunskapsluckan och hjälpa vårdpersonal att på ett adekvat sätt välja rätt behandlingsmetod.
Oberoende variabel
1. Typ av intervention:
- Traditionell stretching (modifierad sömnstretch). MOT
- Ny sträckning (aktiv axelrotation vid överbryggning) 2. Tid
Beroende variabler före VS efter intervention
- Glenohumeral intern rotation ROM
- Maximal glenohumeral extern rotation isometrisk styrka.
- Genomsnittlig motorenhetsrekrytering (EMG) av den glenohumerala externa rotatorn (infraspinatus) och interna rotatorer (pectoralis major och latissumus dorsi)
- Smärta
- Ämnestillfredsställelse
Instrumentering:
- Glenohumeral intern och extern rotation ROM: kommer att mätas vid baslinjen och vid vecka fyra efter intervention för alla deltagare. Vi kommer att använda den digitala lutningsmätaren. Forskning av (Kolber et al., 2011) visade att detta instrument är tillförlitligt med en intrabedömare ICC =0,87 och interbedömare ICC =0,93
- Elektronisk push/pull-dynamometer: Vid slutet av ROM-känslan, och innan ROM mäts, kommer terapeuten att applicera samma mängd tryck på alla försökspersoner för att säkerställa tillförlitliga/giltiga ROM-mätningar.
- Maximal Glenohumeral extern rotations isometrisk styrka kommer att mätas med en MicroFET2 handhållen digital dynamometer. Denna enhet visade sig vara tillförlitlig med en intra-bedömare ICC =0,85 och interbedömare ICC =0,85.
- Maximal frivillig kontraktion: kommer att mätas med ett 44 Delsys Bagnoli portable ytelektromyografi (sEMG) system.
- Smärta: kommer att mätas med hjälp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS). NPRS har visat sig ha en giltig, tillförlitlig och lämplig för användning i klinisk praxis
Tillvägagångssätt:
Alla deltagare kommer att utföra de statiska sträckningsförhållandena på egen hand. De två stretchteknikerna kommer att vara hemmabaserade program.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
- Loma Linda U
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara mellan 18 och 45 år.
- Utför sportaktiviteter under de senaste 3 månaderna.
- Deltagarna måste visa ≥ 20° mindre glenohumeral intern rotation ROM i sin dominerande axel jämfört med den icke-dominerade axeln.
- Deltagarna kommer att inkluderas med eller utan smärta under axelaktiviteter.
Exklusions kriterier:
- Kommer att utesluta deltagare som fortfarande återhämtar sig från tidigare operation av axel- och armbågskomplexet under de senaste 3 månaderna och som för närvarande får medicinsk intervention för axeln.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Ny Stretching Technique
Deltagarna kommer att utföra den nya stretchen i ryggläge.
Deltagarna kommer att placera en liten boll mellan sina knän och klämma ihop bollen.
Deltagarna kommer sedan att brygga så högt som möjligt.
Deltagarna kommer sedan att böja axeln och armbågen till 90° och aktivt rotera till slutet av ROM.
Deltagarna kommer att använda den andra handen för att trycka till en punkt av lätt obehag och samtidigt behålla sammandragningen medan de fortsätter sträckan.
|
Den nya stretchtekniken kommer att göras i ryggläge.
ämnen kommer att ställas bridge så högt som möjligt.
Därefter kommer deltagarna att böja axeln och armbågen till 90°.
Deltagarna kommer att använda den andra handen för att trycka till en punkt av lätt obehag och samtidigt behålla sammandragningen medan de fortsätter sträckan.
|
Aktiv komparator: Traditionell stretchteknik
Deltagarna kommer att utföra den modifierade sovande stretchen i sidoläge på sidan av den kastande axeln med kastaxeln och armbågen böjda till 90°.
Deltagarna kommer att instrueras att låta den kastande axeln naturligt falla i intern rotation till änd-ROM där motstånd kommer att kännas.
Deltagarna kommer sedan att instrueras att använda den icke-kastande handen för att trycka den kastande axeln till ytterligare inre rotation till en punkt av lätt obehag genom att applicera tryck på området för handledsleden.
|
Den nya stretchtekniken kommer att göras i ryggläge.
ämnen kommer att ställas bridge så högt som möjligt.
Därefter kommer deltagarna att böja axeln och armbågen till 90°.
Deltagarna kommer att använda den andra handen för att trycka till en punkt av lätt obehag och samtidigt behålla sammandragningen medan de fortsätter sträckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Glenohumeral intern rotation ROM
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 4
|
Utredarna kommer att använda den digitala lutningsmätaren
|
Ändring från baslinjen vid vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maximal glenohumeral extern rotation isometrisk styrka
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 4
|
kommer att mätas med en MicroFET2 handhållen digital dynamometer
|
Ändring från baslinjen vid vecka 4
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig motorenhetsrekrytering (EMG) av den glenohumerala externa rotatorn (infraspinatus) och interna rotatorer (pectoralis major och latissumus dorsi)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 4
|
kommer att mätas med ytelektromyografi (sEMG) system
|
Ändring från baslinjen vid vecka 4
|
Smärta kommer att mätas med hjälp av den numeriska smärtskalan
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 4
|
kommer att mätas med hjälp av den numeriska smärtskalan
|
Ändring från baslinjen vid vecka 4
|
Ämnestillfredsställelse kommer att mätas med hjälp av formuläret för ämnesbelåtenhet
Tidsram: Vecka 4
|
kommer att mätas med hjälp av Subject Satisfaction Form
|
Vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5170032
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Glenohumeral Interna Rotation Deficits
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAvslutadGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Belgien
-
Helping Hand Institute of Rehabilitation SciencesAvslutadAxelvärk | Rotator Cuff Revor | Adhesiv kapsulit | Shoulder Impingement | Bakre kapselrivning | Glenohumeral subluxation | Glenohumeral dysplasi | Akromioklavikulära; Stukning (Strain) | Intern rotation kontraktur-skuldra | Extern rotation kontraktur-axel | Flexionskontraktur | Förlängning kontraktur-skuldraPakistan
-
Helping Hand Institute of Rehabilitation SciencesAvslutadAxelvärk | Rotator Cuff Revor | Adhesiv kapsulit | Shoulder Impingement | Bakre kapselrivning | Glenohumeral subluxation | Glenohumeral dysplasi | Akromioklavikulära; Stukning (Strain) | Intern rotation kontraktur-skuldra | Extern rotation kontraktur-axel | Flexionskontraktur | Förlängning kontraktur-skuldraPakistan
-
Helping Hand Institute of Rehabilitation SciencesAvslutadAxelvärk | Rotator Cuff Revor | Adhesiv kapsulit | Shoulder Impingement | Bakre kapselrivning | Glenohumeral subluxation | Glenohumeral dysplasi | Akromioklavikulära; Stukning (Strain) | Intern rotation kontraktur-skuldra | Extern rotation kontraktur-axel | Flexionskontraktur | Förlängning kontraktur-skuldraPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutadIntern rotation kontraktur-skuldra | Glenohumeral intern rotationsunderskott | Rotator Cuff ImpingementPakistan
Kliniska prövningar på Stretching
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáAvslutadMuskelstyrka | Muskelstyrka dynamometerBrasilien
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutad
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Aktiv, inte rekryterandeStroke | Spasticitet, musklerKalkon
-
Liverpool John Moores UniversityOkänd
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaAvslutadMuskelsvaghet | MuskeltäthetIndien
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAvslutadNeuromuskulära manifestationer
-
Riphah International UniversityHar inte rekryterat ännuFysisk konditionPakistan
-
Canandaigua VA Medical CenterAvslutadKronisk ländryggssmärtaFörenta staterna