- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03044236
Vliv nové strečinkové techniky na rozsah pohybu ramen a dobrovolnou kontrakci u sportovců nad hlavou s deficitem glenohumerální vnitřní rotace "GIRD" (GIRD)
Vliv nové strečinkové techniky na rozsah pohybu ramen a maximální dobrovolnou kontrakci u sportovců nad hlavou s deficitem glenohumerální vnitřní rotace: Randomizovaná kontrolní zkouška
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prozkoumat a porovnat účinek nové strečinkové techniky a tradičního strečinku na glenohumerální rozsah pohybu, sílu, maximální dobrovolnou kontrakci, bolest a spokojenost subjektu u sportovců nad hlavou s deficitem glenohumerální vnitřní rotace prostřednictvím randomizované klinické studie. Vyšetřovatelé předpokládají, že tento typ nové intervence pomůže subjektům s GIRD obnovit rozsah pohybu, pociťovat méně bolesti a udržet sílu a nábor motorických jednotek po nové intervenci. To nám pomůže posoudit potenciální příznivý účinek takové intervence a zaplnit mezeru ve znalostech a pomoci zdravotnickým pracovníkům adekvátně vybrat správnou modalitu léčby.
Nezávislé proměnné
1. Typ zásahu:
- Tradiční strečink (Modified Sleep Stretch). VS
- Nové protahování (aktivní vnitřní rotace ramene při přemostění) 2. Čas
Závislé proměnné před VS po intervenci
- Glenohumerální vnitřní rotace ROM
- Maximální izometrická pevnost glenohumerální vnější rotace.
- Střední nábor motorických jednotek (EMG) glenohumerálního externího rotátoru (infraspinatus) a vnitřních rotátorů (pectoralis major a latissumus dorsi)
- Bolest
- Spokojenost s předmětem
Instrumentace:
- Glenohumerální vnitřní a vnější rotace ROM: bude u všech účastníků měřena na začátku a po čtyřech týdnech po intervenci. Použijeme digitální sklonoměr. Výzkum (Kolber et al., 2011) ukázal, že tento nástroj je spolehlivý s ICC v rámci hodnotitele = 0,87 a ICC mezi hodnocením = 0,93
- Elektronický tlakový/tahový dynamometr: Na konci pociťte ROM a před změřením ROM terapeut aplikuje stejné množství tlaku na všechny subjekty, aby zajistil spolehlivé/platné měření ROM.
- Maximální izometrická síla vnější rotace glenohumeru bude měřena pomocí ručního digitálního dynamometru MicroFET2. Ukázalo se, že toto zařízení je spolehlivé s intra-rater ICC = 0,85 a inter-rater ICC = 0,85.
- Maximální dobrovolná kontrakce: bude měřena pomocí přenosného systému povrchové elektromyografie (sEMG) 44 Delsys Bagnoli.
- Bolest: bude měřena pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS). Ukázalo se, že NPRS je platný, spolehlivý a vhodný pro použití v klinické praxi
Postupy:
Všichni účastníci si provedou podmínky statického strečinku (SS) sami. Tyto dvě protahovací techniky budou domácím programem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda U
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být ve věku od 18 do 45 let.
- Provádějte režijní sportovní aktivity v posledních 3 měsících.
- Účastníci jsou povinni zobrazit o ≥ 20° menší glenohumerální vnitřní rotaci ROM ve svém dominantním rameni ve srovnání s nedominantním ramenem.
- Účastníci budou zahrnuti s nebo bez bolesti během ramenních aktivit.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučí účastníky, kteří se stále zotavují z předchozí operace ramenního a loketního komplexu za poslední 3 měsíce a v současné době podstupují lékařskou intervenci na rameni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nová technika protahování
Účastníci provedou nové protažení v poloze na zádech.
Účastníci si vloží malý míček mezi kolena a míček zmáčknou.
Účastníci budou pak most co nejvyšší.
Účastníci poté pokrčí ramena a loket do 90° a aktivně se otočí na konec ROM.
Účastníci budou používat druhou ruku, aby tlačili do bodu mírného nepohodlí a současně udržovali kontrakci během protahování.
|
Nová technika protahování bude prováděna v poloze na zádech.
subjekty budou požádány o most co nejvyšší.
Poté účastníci pokrčí ramena a loket do 90°.
Účastníci budou používat druhou ruku, aby tlačili do bodu mírného nepohodlí a současně udržovali kontrakci během protahování.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční technika protahování
Účastníci provedou modifikovaný spací strečink v poloze vleže na straně vrhacího ramene s vrhacím ramenem a loktem ohnutým do 90°.
Účastníci budou instruováni , aby umožnili vrhacímu ramenu přirozeně spadnout do vnitřní rotace až do koncové ROM , kde bude cítit odpor .
Účastníci pak budou instruováni, aby použili nevrhací ruku k tlačení vrhacího ramene do další vnitřní rotace do bodu mírného nepohodlí použitím tlaku v oblasti zápěstního kloubu.
|
Nová technika protahování bude prováděna v poloze na zádech.
subjekty budou požádány o most co nejvyšší.
Poté účastníci pokrčí ramena a loket do 90°.
Účastníci budou používat druhou ruku, aby tlačili do bodu mírného nepohodlí a současně udržovali kontrakci během protahování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glenohumerální vnitřní rotace ROM
Časové okno: Změna od výchozího stavu v týdnu 4
|
Vyšetřovatelé použijí digitální sklonoměr
|
Změna od výchozího stavu v týdnu 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální izometrická pevnost glenohumerální vnější rotace
Časové okno: Změna od výchozího stavu v týdnu 4
|
budou měřeny pomocí ručního digitálního dynamometru MicroFET2
|
Změna od výchozího stavu v týdnu 4
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední nábor motorických jednotek (EMG) glenohumerálního externího rotátoru (infraspinatus) a vnitřních rotátorů (pectoralis major a latissumus dorsi)
Časové okno: Změna od výchozího stavu v týdnu 4
|
bude měřena pomocí systému povrchové elektromyografie (sEMG).
|
Změna od výchozího stavu v týdnu 4
|
|
Bolest bude měřena pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Změna od výchozího stavu v týdnu 4
|
bude měřena pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti
|
Změna od výchozího stavu v týdnu 4
|
|
Spokojenost subjektu bude měřena pomocí formuláře spokojenosti subjektu
Časové okno: 4. týden
|
bude měřena pomocí formuláře spokojenosti subjektu
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5170032
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protahování
-
Idaho State UniversityDokončenoMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy
-
Delta University for Science and TechnologyDokončenoMyofasciální bolest pánevního dnaEgypt
-
SAE OrthopedicsNábor
-
University of FaisalabadDokončeno