- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03044236
Effetto di una nuova tecnica di stretching sull'ampiezza di movimento della spalla e sulla contrazione volontaria negli atleti sopra la testa con deficit di rotazione interna gleno-omerale "GIRD" (GIRD)
Effetto di una nuova tecnica di stretching sull'ampiezza di movimento della spalla e sulla massima contrazione volontaria negli atleti con sovraccarico con deficit di rotazione interna gleno-omerale: uno studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esaminare e confrontare l'effetto di una nuova tecnica di stretching e dello stretching tradizionale su range di movimento gleno-omerale, forza, massima contrazione volontaria, dolore e soddisfazione del soggetto in atleti con sovraccarico con deficit di rotazione interna gleno-omerale attraverso uno studio clinico randomizzato. I ricercatori ipotizzano che questo tipo di nuovo intervento aiuterà i soggetti con GIRD a ripristinare la gamma di movimento, provare meno dolore e mantenere la forza e il reclutamento delle unità motorie dopo il nuovo intervento. Questo ci aiuterà a valutare il potenziale effetto benefico di tale intervento e a colmare il divario di conoscenze e aiutare gli operatori sanitari a selezionare adeguatamente la giusta modalità di trattamento.
Variabile indipendente
1. Tipo di Intervento:
- Stretching tradizionale (allungamento del sonno modificato). CONTRO
- Nuovo stretching (rotazione interna attiva della spalla durante il bridging) 2. Tempo
Variabili dipendenti pre VS post intervento
- Rotazione interna gleno-omerale ROM
- Massima forza isometrica di rotazione esterna gleno-omerale.
- Reclutamento dell'unità motoria media (EMG) del rotatore esterno gleno-omerale (sottospinato) e dei rotatori interni (grande pettorale e gran dorsale)
- Dolore
- Soddisfazione del soggetto
Strumentazione :
- ROM rotazione interna ed esterna gleno-omerale: sarà misurato al basale e alla settimana quattro post intervento per tutti i partecipanti. Useremo l'inclinometro digitale. La ricerca di (Kolber et al., 2011) ha mostrato che questo strumento è affidabile con un ICC intra-rater = 0,87 e ICC inter-rater = 0,93
- Dinamometro elettronico push/pull: alla fine si sente il ROM e prima che venga misurato il ROM, il terapista applicherà la stessa quantità di pressione a tutti i soggetti per garantire misurazioni del ROM affidabili/valide.
- La massima forza isometrica di rotazione esterna gleno-omerale sarà misurata utilizzando un dinamometro digitale palmare MicroFET2. Questo dispositivo si è dimostrato affidabile con un ICC intra-valutatore = 0,85 e ICC inter-valutatore = 0,85.
- Contrazione volontaria massima: sarà misurata utilizzando un sistema di elettromiografia di superficie portatile (sEMG) 44 Delsys Bagnoli.
- Dolore: sarà misurato utilizzando la Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Il NPRS ha dimostrato di avere un valore valido, affidabile e appropriato per l'uso nella pratica clinica
Procedure:
Tutti i partecipanti eseguiranno da soli le condizioni di stretching statico (SS). Le due tecniche di stretching saranno programmate a casa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Loma Linda U
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere un'età compresa tra i 18 e i 45 anni.
- Eseguire attività sportive sopra la testa negli ultimi 3 mesi.
- I partecipanti devono mostrare un ROM di rotazione interna gleno-omerale ≥ 20° in meno nella loro spalla dominante rispetto alla spalla non dominante.
- I partecipanti saranno inclusi con o senza dolore durante le attività della spalla.
Criteri di esclusione:
- Escluderà i partecipanti che si stanno ancora riprendendo da un precedente intervento chirurgico al complesso della spalla e del gomito negli ultimi 3 mesi e che attualmente ricevono un intervento medico per la spalla.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Nuova tecnica di stretching
I partecipanti eseguiranno il romanzo tratto in posizione supina.
I partecipanti posizioneranno una pallina tra le ginocchia e la stringeranno.
I partecipanti saranno poi ponte più in alto possibile.
I partecipanti quindi fletteranno la spalla e il gomito a 90° e ruoteranno attivamente fino alla fine del ROM.
I partecipanti useranno l'altra mano per spingere fino al punto di lieve disagio e contemporaneamente manterranno la contrazione mentre procedono nell'allungamento.
|
La nuova tecnica di stretching verrà eseguita in posizione supina.
ai soggetti verrà chiesto di fare il ponte più in alto possibile.
Successivamente, i partecipanti fletteranno la spalla e il gomito a 90°.
I partecipanti useranno l'altra mano per spingere fino al punto di lieve disagio e contemporaneamente manterranno la contrazione mentre procedono nell'allungamento.
|
|
Comparatore attivo: Tecnica di stretching tradizionale
I partecipanti eseguiranno l'allungamento dormiente modificato in posizione laterale sul lato della spalla di lancio con la spalla di lancio e il gomito flessi a 90°.
I partecipanti saranno istruiti a permettere alla spalla che lancia di cadere naturalmente nella rotazione interna fino al ROM finale dove si sentirà resistenza.
I partecipanti verranno quindi istruiti a utilizzare la mano che non lancia per spingere la spalla che lancia in un'ulteriore rotazione interna fino al punto di lieve disagio applicando una pressione nell'area dell'articolazione del polso.
|
La nuova tecnica di stretching verrà eseguita in posizione supina.
ai soggetti verrà chiesto di fare il ponte più in alto possibile.
Successivamente, i partecipanti fletteranno la spalla e il gomito a 90°.
I partecipanti useranno l'altra mano per spingere fino al punto di lieve disagio e contemporaneamente manterranno la contrazione mentre procedono nell'allungamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rotazione interna gleno-omerale ROM
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 4
|
Gli investigatori useranno l'inclinometro digitale
|
Variazione rispetto al basale alla settimana 4
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massima forza isometrica di rotazione esterna gleno-omerale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 4
|
sarà misurato utilizzando un dinamometro digitale palmare MicroFET2
|
Variazione rispetto al basale alla settimana 4
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Reclutamento dell'unità motoria media (EMG) del rotatore esterno gleno-omerale (sottospinato) e dei rotatori interni (grande pettorale e gran dorsale)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 4
|
sarà misurato utilizzando il sistema di elettromiografia di superficie (sEMG).
|
Variazione rispetto al basale alla settimana 4
|
|
Il dolore sarà misurato utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 4
|
sarà misurato utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore
|
Variazione rispetto al basale alla settimana 4
|
|
La soddisfazione del soggetto verrà misurata utilizzando il modulo di soddisfazione del soggetto
Lasso di tempo: Settimana 4
|
sarà misurato utilizzando il modulo di soddisfazione del soggetto
|
Settimana 4
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5170032
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allungamento
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaCompletatoDebolezza muscolare | Rigidità muscolareIndia
-
Superior UniversityAttivo, non reclutante
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletato
-
Dragan MijatovićCompletatoStirataBosnia Erzegovina
-
Cairo UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityCompletato
-
Goethe UniversityCompletatoEsperimento casuale controllato | Fascia | Miofasciale | AllungamentoGermania
-
Yuksek Ihtisas UniversityCompletatoEffetti acuti della durata dello stretching statico sulla vascolarizzazione del muscolo gastrocnemioEsercizi di allungamento muscolareTacchino
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteCompletato
-
Universidad de ColimaCompletato
-
Cairo UniversityCompletatoCapsulite adesiva | Stirata | Negligenza fisicaEgitto