- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03044236
Efeito de uma nova técnica de alongamento na amplitude de movimento do ombro e contração voluntária em atletas acima da cabeça com déficits de rotação interna glenoumeral "GIRD" (GIRD)
Efeito de uma nova técnica de alongamento na amplitude de movimento do ombro e contração voluntária máxima em atletas acima da cabeça com déficits de rotação interna glenoumeral: um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Examinar e comparar o efeito de uma nova técnica de alongamento e alongamento tradicional na amplitude de movimento glenoumeral, força, contração voluntária máxima, dor e satisfação do sujeito em atletas de sobrecarga com déficits de rotação interna glenoumeral por meio de um estudo clínico randomizado. Os pesquisadores levantam a hipótese de que esse tipo de nova intervenção ajudará os indivíduos com GIRD a restaurar a amplitude de movimento, sentir menos dor e manter a força e o recrutamento da unidade motora após a nova intervenção. Isso nos ajudará a avaliar o potencial efeito benéfico de tal intervenção e a preencher a lacuna no conhecimento e ajudar os profissionais de saúde a selecionar adequadamente a modalidade de tratamento correta.
Variável independente
1. Tipo de Intervenção:
- Alongamento Tradicional (Alongamento do Sono Modificado). VS
- Alongamento inovador (rotação interna ativa do ombro durante ponte) 2. Tempo
Variáveis dependentes pré VS pós-intervenção
- ADM de rotação interna glenoumeral
- Força isométrica máxima de rotação externa glenoumeral.
- Recrutamento médio da unidade motora (EMG) do rotador externo glenoumeral (infraespinhal) e rotadores internos (peitoral maior e grande dorsal)
- Dor
- Satisfação do assunto
Instrumentação:
- ADM de rotação interna e externa da glenoumeral: será medida no início e na quarta semana após a intervenção para todos os participantes. Usaremos o inclinômetro digital. A pesquisa de (Kolber et al., 2011) mostrou que este instrumento é confiável com um ICC intraavaliador =0,87 e ICC interavaliador =0,93
- Dinamômetro eletrônico de empurrar/puxar: No final, sinta a ADM e antes de medir a ADM, o terapeuta aplicará a mesma quantidade de pressão a todos os indivíduos para garantir medições confiáveis/válidas da ADM.
- A força isométrica de rotação externa glenoumeral máxima será medida usando um dinamômetro digital portátil MicroFET2. Este dispositivo mostrou-se confiável com ICC intraavaliador =0,85 e ICC interavaliador =0,85.
- Contração voluntária máxima: será medida usando um sistema portátil de eletromiografia de superfície (sEMG) 44 Delsys Bagnoli.
- Dor: será medida usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS). O NPRS tem se mostrado válido, confiável e adequado para uso na prática clínica
Procedimentos:
Todos os participantes realizarão sozinhos as condições de alongamento estático (SS). As duas técnicas de alongamento serão programa domiciliar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda U
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter entre 18 e 45 anos.
- Realizar atividades esportivas aéreas nos últimos 3 meses.
- Os participantes são obrigados a exibir ≥ 20° menos ADM de rotação interna glenoumeral em seu ombro dominante em comparação com o ombro não dominante.
- Os participantes serão incluídos com ou sem dor durante as atividades do ombro.
Critério de exclusão:
- Excluirá os participantes que ainda estão se recuperando de uma cirurgia anterior do complexo do ombro e cotovelo nos últimos 3 meses e atualmente recebendo intervenção médica para o ombro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nova Técnica de Alongamento
Os participantes realizarão o novo alongamento em decúbito dorsal.
Os participantes colocarão uma pequena bola entre os joelhos e apertarão a bola.
Os participantes serão então ponte o mais alto possível.
Os participantes irão então flexionar o ombro e o cotovelo a 90° e girar ativamente até o final da ROM.
Os participantes usarão a outra mão para empurrar até o ponto de leve desconforto e, simultaneamente, manter a contração enquanto progridem no alongamento.
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A nova técnica de alongamento será feita em decúbito dorsal.
os assuntos serão solicitados a ponte o mais alto possível.
Depois disso, os participantes flexionarão o ombro e o cotovelo a 90 °.
Os participantes usarão a outra mão para empurrar até o ponto de leve desconforto e, simultaneamente, manter a contração enquanto progridem no alongamento.
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Comparador Ativo: Técnica Tradicional de Alongamento
Os participantes realizarão o alongamento do dorminhoco modificado em uma posição deitada de lado no lado do ombro de arremesso com o ombro de arremesso e o cotovelo flexionados a 90°.
Os participantes serão instruídos a permitir que o ombro de arremesso caia naturalmente em rotação interna até a ADM final, onde a resistência será sentida.
Os participantes serão então instruídos a usar a mão de não arremesso para empurrar o ombro de arremesso em mais rotação interna até o ponto de leve desconforto aplicando pressão na área da articulação do punho.
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A nova técnica de alongamento será feita em decúbito dorsal.
os assuntos serão solicitados a ponte o mais alto possível.
Depois disso, os participantes flexionarão o ombro e o cotovelo a 90 °.
Os participantes usarão a outra mão para empurrar até o ponto de leve desconforto e, simultaneamente, manter a contração enquanto progridem no alongamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ADM de rotação interna glenoumeral
Prazo: Mudança da linha de base na semana 4
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Os investigadores usarão o inclinômetro digital
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Mudança da linha de base na semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força isométrica de rotação externa glenoumeral máxima
Prazo: Mudança da linha de base na semana 4
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será medido usando um dinamômetro digital portátil MicroFET2
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Mudança da linha de base na semana 4
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recrutamento médio da unidade motora (EMG) do rotador externo glenoumeral (infraespinhal) e rotadores internos (peitoral maior e grande dorsal)
Prazo: Mudança da linha de base na semana 4
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será medido usando o sistema de eletromiografia de superfície (sEMG)
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Mudança da linha de base na semana 4
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A dor será medida usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Mudança da linha de base na semana 4
|
serão medidos usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor
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Mudança da linha de base na semana 4
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A satisfação do sujeito será medida usando o Formulário de satisfação do sujeito
Prazo: Semana 4
|
será medido usando o Formulário de satisfação do sujeito
|
Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5170032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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