- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03044236
Effect van een nieuwe rektechniek op het bewegingsbereik en de vrijwillige contractie van de schouder bij sporters boven het hoofd met glenohumerale interne rotatiedeficiënties "GIRD" (GIRD)
Effect van een nieuwe rektechniek op het bewegingsbereik van de schouder en maximale vrijwillige contractie bij atleten boven het hoofd met glenohumerale interne rotatiedeficiënties: een gerandomiseerde controleproef
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeken en vergelijken van het effect van een nieuwe rektechniek en traditionele rekoefeningen op de glenohumerale bewegingsuitslag, kracht, maximale vrijwillige contractie, pijn en subjecttevredenheid bij bovenhandse atleten met glenohumerale interne rotatiedeficiënties door middel van een gerandomiseerde klinische studie. De onderzoekers veronderstellen dat dit type nieuwe interventie proefpersonen met GIRD zal helpen om het bewegingsbereik te herstellen, minder pijn te ervaren en de rekrutering van kracht en motoreenheden te behouden na de nieuwe interventie. Dit zal ons helpen om het potentiële gunstige effect van een dergelijke interventie te beoordelen en om de leemte in kennis op te vullen en gezondheidswerkers te helpen om de juiste behandelingsmodaliteit adequaat te selecteren.
Onafhankelijke variabele
1. Type interventie:
- Traditioneel stretchen (aangepaste slaapstretch). VS
- Nieuwe stretching (actieve interne rotatie van de schouder tijdens het overbruggen) 2. Tijd
Pre VS post interventie afhankelijke variabelen
- Glenohumerale interne rotatie ROM
- Maximale glenohumerale externe rotatie isometrische kracht.
- Mean motor unit recruitment (EMG) van de glenohumerale externe rotator (infraspinatus) en interne rotators (pectoralis major en latissumus dorsi)
- Pijn
- Onderwerp tevredenheid
Instrumentatie:
- Glenohumerale interne en externe rotatie ROM: wordt gemeten bij baseline en in week vier na de interventie voor alle deelnemers. We zullen de digitale hellingsmeter gebruiken. Uit onderzoek van (Kolber et al.,2011 ) bleek dat dit instrument betrouwbaar is met een intrabeoordelaars ICC =0.87 en interbeoordelaars ICC =0.93
- Elektronische push/pull-dynamometer: Aan het einde voelt u de ROM en voordat de ROM wordt gemeten, oefent de therapeut dezelfde hoeveelheid druk uit op alle proefpersonen om betrouwbare/geldige ROM-metingen te garanderen.
- De maximale isometrische sterkte van de glenohumerale externe rotatie wordt gemeten met behulp van een MicroFET2 digitale handdynamometer. Dit apparaat bleek betrouwbaar te zijn met een intrabeoordelaars ICC =0,85 en interbeoordelaars ICC =0,85.
- Maximale vrijwillige contractie: wordt gemeten met behulp van een 44 Delsys Bagnoli draagbaar oppervlakte-elektromyografiesysteem (sEMG).
- Pijn: wordt gemeten met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS). De NPRS heeft aangetoond valide, betrouwbaar en geschikt te zijn voor gebruik in de klinische praktijk
Procedures:
Alle deelnemers zullen de statische rekoefeningen (SS) zelf uitvoeren. De twee rektechnieken zullen een thuisprogramma zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda U
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten tussen de 18 en 45 jaar oud zijn.
- Sportactiviteiten boven het hoofd uitvoeren in de afgelopen 3 maanden.
- Deelnemers moeten ≥ 20° minder glenohumerale interne rotatie-ROM vertonen in hun dominante schouder in vergelijking met de niet-dominante schouder.
- Deelnemers worden opgenomen met of zonder pijn tijdens schouderactiviteiten.
Uitsluitingscriteria:
- Sluit deelnemers uit die nog steeds herstellende zijn van een eerdere operatie aan het schouder- en elleboogcomplex in de afgelopen 3 maanden en die momenteel een medische ingreep voor de schouder ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Nieuwe rektechniek
Deelnemers zullen het nieuwe stuk in rugligging uitvoeren.
Deelnemers plaatsen een kleine bal tussen hun knieën en knijpen in de bal.
De deelnemers worden dan zo hoog mogelijk gebridged.
Deelnemers buigen dan hun schouder en elleboog tot 90° en draaien actief naar het einde van de ROM.
Deelnemers zullen de andere hand gebruiken om te duwen tot het punt van licht ongemak en tegelijkertijd de samentrekking te behouden terwijl ze verder rekken.
|
De nieuwe rektechniek wordt uitgevoerd in rugligging.
proefpersonen wordt gevraagd om zo hoog mogelijk te bridgen.
Daarna buigen de deelnemers hun schouder en elleboog tot 90°.
Deelnemers zullen de andere hand gebruiken om te duwen tot het punt van licht ongemak en tegelijkertijd de samentrekking te behouden terwijl ze verder rekken.
|
Actieve vergelijker: Traditionele rektechniek
De deelnemers voeren de aangepaste slaper-stretch uit in zijligging aan de kant van de werpschouder met de werpschouder en elleboog gebogen tot 90°.
De deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de werpschouder op natuurlijke wijze te laten vallen in interne rotatie naar de eind-ROM waar weerstand zal worden gevoeld.
De deelnemers zullen vervolgens worden geïnstrueerd om de niet-werpende hand te gebruiken om de werpende schouder in verdere interne rotatie te duwen tot het punt van licht ongemak door druk uit te oefenen op het gebied van het polsgewricht.
|
De nieuwe rektechniek wordt uitgevoerd in rugligging.
proefpersonen wordt gevraagd om zo hoog mogelijk te bridgen.
Daarna buigen de deelnemers hun schouder en elleboog tot 90°.
Deelnemers zullen de andere hand gebruiken om te duwen tot het punt van licht ongemak en tegelijkertijd de samentrekking te behouden terwijl ze verder rekken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Glenohumerale interne rotatie ROM
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 4
|
De onderzoekers zullen de digitale inclinometer gebruiken
|
Verandering ten opzichte van baseline in week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maximale glenohumerale externe rotatie isometrische kracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 4
|
zal worden gemeten met behulp van een MicroFET2 handheld digitale dynamometer
|
Verandering ten opzichte van baseline in week 4
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mean motor unit recruitment (EMG) van de glenohumerale externe rotator (infraspinatus) en interne rotators (pectoralis major en latissumus dorsi)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 4
|
zal worden gemeten met behulp van oppervlakte-elektromyografie (sEMG) systeem
|
Verandering ten opzichte van baseline in week 4
|
Pijn wordt gemeten met behulp van de Numeric Pain Rating Scale
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 4
|
wordt gemeten met behulp van de Numeric Pain Rating Scale
|
Verandering ten opzichte van baseline in week 4
|
Proefpersoontevredenheid wordt gemeten met behulp van het Proefpersoontevredenheidsformulier
Tijdsspanne: Week 4
|
wordt gemeten met behulp van het Subjecttevredenheidsformulier
|
Week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5170032
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Uitrekken
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaVoltooidSpier zwakte | SpierstrakheidIndië
-
Universidade Federal de Sao CarlosUniversidade Metodista de PiracicabaVoltooid
-
Riphah International UniversityWervingPostmenopauzale stoornisPakistan
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumVoltooidGlenohumerale interne rotatiedeficiëntie (GIRD)België
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteVoltooidZiekten van de kleine bloedvaten in de hersenenCanada
-
Mae Fah Luang University HospitalOnbekendMyofasciaal pijnsyndroom
-
Superior UniversityWervingMyofasciale triggerpointpijnPakistan
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyWervingMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridVoltooid
-
Dokuz Eylul UniversityActief, niet wervendSubacromiaal impingementsyndroomKalkoen