- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03044236
Effekten af en ny strækteknik på skulderbevægelsesudslag og frivillig sammentrækning hos atleter over hovedet med Glenohumeral intern rotationsmangel "GIRD" (GIRD)
Effekten af en ny strækteknik på skulderbevægelsesudslag og maksimal frivillig kontraktion hos atleter over hovedet med Glenohumeral intern rotationsmangel: et randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At undersøge og sammenligne effekten af en ny strækteknik og traditionel strækning på glenohumeralt bevægelsesområde, styrke, maksimal frivillig kontraktion, smerte og emnetilfredshed hos overheadatleter med glenohumeral intern rotation underskud gennem et randomiseret klinisk studie. Forskerne antager, at denne type ny intervention vil hjælpe forsøgspersoner med GIRD med at genoprette bevægelsesområde, opleve mindre smerte og opretholde styrken og rekrutteringen af motoriske enheder efter den nye intervention. Dette vil hjælpe os med at vurdere den potentielle gavnlige effekt af en sådan intervention og til at udfylde hullet i viden og hjælpe sundhedspersonale med at vælge den rigtige behandlingsform.
Uafhængige variabel
1. Interventionstype:
- Traditionel stretching (modificeret søvnstretch). VS
- Ny strækning (aktiv skulder intern rotation under brodannelse) 2. Tid
Før VS efter intervention afhængige variabler
- Glenohumeral intern rotation ROM
- Maksimal glenohumeral ekstern rotation isometrisk styrke.
- Gennemsnitlig rekruttering af motorenheder (EMG) af den glenohumerale ekstern rotator (infraspinatus) og interne rotatorer (pectoralis major og latissumus dorsi)
- Smerte
- Emnetilfredshed
Instrumentering:
- Glenohumeral intern og ekstern rotation ROM: vil blive målt ved baseline og ved uge fire-post intervention for alle deltagere. Vi vil bruge det digitale inklinometer. Forskning af (Kolber et al., 2011) viste, at dette instrument er pålideligt med en intra-rater ICC =0,87 og inter-rater ICC =0,93
- Elektronisk push/pull-dynamometer: Ved slutningen føler ROM, og før ROM måles, vil terapeuten påføre samme mængde tryk på alle forsøgspersoner for at sikre pålidelige/valide ROM-målinger.
- Maksimal Glenohumeral ekstern rotations isometrisk styrke vil blive målt ved hjælp af et MicroFET2 håndholdt digitalt dynamometer. Denne enhed blev vist at være pålidelig med en intra-rater ICC = 0,85 og inter-rater ICC = 0,85.
- Maksimal frivillig kontraktion: vil blive målt ved hjælp af et 44 Delsys Bagnoli bærbart overfladeelektromyografi (sEMG) system.
- Smerte: vil blive målt ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS). NPRS har vist sig at have en gyldig, pålidelig og egnet til brug i klinisk praksis
Procedurer:
Alle deltagere vil udføre de statiske strækkeforhold (SS) selv. De to strækteknikker vil være hjemmebaseret program.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Loma Linda U
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være mellem 18 og 45 år.
- Udfør overhead sportsaktiviteter inden for de seneste 3 måneder.
- Deltagerne skal vise ≥ 20° mindre glenohumeral intern rotation ROM i deres dominerende skulder sammenlignet med den ikke-dominerede skulder.
- Deltagerne vil blive inkluderet med eller uden smerter under skulderaktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- Vil udelukke deltagere, der stadig er ved at komme sig fra tidligere operation af skulder- og albuekomplekset inden for de seneste 3 måneder, og som i øjeblikket modtager medicinsk intervention for skulderen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ny strækteknik
Deltagerne vil udføre den nye strækning i liggende stilling.
Deltagerne vil placere en lille bold mellem deres knæ og klemme bolden.
Deltagerne bliver derefter bridge så højt som muligt.
Deltagerne vil derefter bøje deres skulder og albue til 90° og aktivt rotere til slutningen af ROM.
Deltagerne vil bruge den anden hånd til at skubbe til et punkt af mildt ubehag og samtidig opretholde sammentrækningen, mens strækket fortsætter.
|
Den nye strækteknik vil blive udført i liggende stilling.
emner vil blive stillet bridge så højt som muligt.
Derefter vil deltagerne bøje deres skulder og albue til 90°.
Deltagerne vil bruge den anden hånd til at skubbe til et punkt af mildt ubehag og samtidig opretholde sammentrækningen, mens strækket fortsætter.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel strækteknik
Deltagerne vil udføre det modificerede sovestræk i sideliggende stilling på siden af kasteskulderen med kasteskulder og albue bøjet til 90°.
Deltagerne vil blive instrueret i at lade kasteskulderen naturligt falde i intern rotation til ende ROM, hvor modstand vil kunne mærkes.
Deltagerne vil derefter blive instrueret i at bruge den ikke-kastende hånd til at skubbe kasteskulderen ind i yderligere indre rotation til et punkt af mildt ubehag ved at lægge pres på området af håndleddet.
|
Den nye strækteknik vil blive udført i liggende stilling.
emner vil blive stillet bridge så højt som muligt.
Derefter vil deltagerne bøje deres skulder og albue til 90°.
Deltagerne vil bruge den anden hånd til at skubbe til et punkt af mildt ubehag og samtidig opretholde sammentrækningen, mens strækket fortsætter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glenohumeral intern rotation ROM
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 4
|
Efterforskerne vil bruge det digitale inklinometer
|
Ændring fra baseline i uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal glenohumeral ekstern rotation isometrisk styrke
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 4
|
vil blive målt ved hjælp af et MicroFET2 håndholdt digitalt dynamometer
|
Ændring fra baseline i uge 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig rekruttering af motorenheder (EMG) af den glenohumerale ekstern rotator (infraspinatus) og interne rotatorer (pectoralis major og latissumus dorsi)
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 4
|
vil blive målt ved hjælp af overfladeelektromyografi (sEMG) system
|
Ændring fra baseline i uge 4
|
|
Smerter vil blive målt ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 4
|
vil blive målt ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala
|
Ændring fra baseline i uge 4
|
|
Emnets tilfredshed vil blive målt ved hjælp af Emnetilfredshedsformularen
Tidsramme: Uge 4
|
vil blive målt ved hjælp af emnetilfredshedsformularen
|
Uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5170032
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glenohumeral interne rotationsunderskud
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Tyrkiet (Türkiye)
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAfsluttetGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Belgien
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesTilmelding efter invitationGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Pakistan
-
Helping Hand Institute of Rehabilitation SciencesAfsluttetSkuldersmerter | Rotator Cuff River | Klæbende kapsulitis | Skulderpåvirkning | Posterior kapselrivning | Glenohumeral subluksation | Glenohumeral dysplasi | Acromioclavicular; Forstuvning (Strain) | Intern Rotation Kontraktur-skulder | Ekstern Rotation Kontraktur-Skulder | Flexionskontraktur | Forlængelse Kontraktur-SkulderPakistan
-
Helping Hand Institute of Rehabilitation SciencesAfsluttetSkuldersmerter | Rotator Cuff River | Klæbende kapsulitis | Skulderpåvirkning | Posterior kapselrivning | Glenohumeral subluksation | Glenohumeral dysplasi | Acromioclavicular; Forstuvning (Strain) | Intern Rotation Kontraktur-skulder | Ekstern Rotation Kontraktur-Skulder | Flexionskontraktur | Forlængelse Kontraktur-SkulderPakistan
-
Helping Hand Institute of Rehabilitation SciencesAfsluttetSkuldersmerter | Rotator Cuff River | Klæbende kapsulitis | Skulderpåvirkning | Posterior kapselrivning | Glenohumeral subluksation | Glenohumeral dysplasi | Acromioclavicular; Forstuvning (Strain) | Intern Rotation Kontraktur-skulder | Ekstern Rotation Kontraktur-Skulder | Flexionskontraktur | Forlængelse Kontraktur-SkulderPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetIntern Rotation Kontraktur-skulder | Glenohumeral intern rotationsunderskud | Rotator manchet stødPakistan
Kliniske forsøg med Udstrækning
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostmenopausal lidelsePakistan
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Universidade Estadual do Norte do ParanaAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOregon Health and Science UniversityUkendtRehabilitering | Hjernerystelse, mildForenede Stater
-
University of LahoreRekrutteringErector Spinae StramhedPakistan
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttet
-
University of JaénAfsluttet
-
Idaho State UniversityAfsluttetMuskuloskeletale lidelser | Opfattet stress | Stresshåndtering | Rapporteret stress | Opfattet smerte | Rapporteret smerteForenede Stater