Sudoscanner と QST による小神経線維の血管および神経学的調査
2019年4月24日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Sudoscanner による小神経線維の血管および神経学的調査
赤血球減少症 (EM) は、足に影響を与える非常にまれな血管症候群です。 この病気は、足の四肢が赤熱して痛みを伴うようになるという危機によって進化します。 EM にはいくつかのタイプがありますが、この研究は成体のプリミティブ フォームに関するものです。 長い間、生理病理学は説明されていませんでしたが、現在、微小循環機能障害を伴う血管型と、小繊維神経障害を伴う神経型があることがわかっています。 神経学的形態の診断は、臨床評価 (DN4 アンケート、UENS スケールなど) と筋電図検査に基づいています。 熱感受性を測定する医療機器であるサーモテストは、神経障害を定量化するために使用されます。 最近では、塩化物イオンに対する皮膚インピーダンスを測定するデバイスである Sudoscan が、糖尿病患者の小さな神経線維を検出し、Thermotest との良好な相関関係を示しています。
この研究の目的は、赤血球減少症を受診している患者の血管側と神経学的側面を分析することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ile-de-France
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Paris、Ile-de-France、フランス、75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手足の四肢に灼熱感を伴う痛み
- 熱によって引き起こされる危機
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 四肢にやけどを負った患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：紅熱痛患者
患者は SUDOSCAN で塩素イオンインピーダンスを測定し、THERMOTEST で体温による痛みを評価します。
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SUDOSCANによる塩素イオンインピーダンス測定とTHERMOTESTによる温度評価による痛み
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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塩素イオン生成変化の評価
時間枠：1日目
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患者は、Sudoscan によって塩素イオンのインピーダンスを測定されます。
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1日目
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温度変化感度の評価
時間枠：1日目
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患者は、サーモテストを使用して温度変化に対する感度を測定します
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月12日
一次修了 (実際)
2018年1月18日
研究の完了 (実際)
2019年4月17日
試験登録日
最初に提出
2017年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月24日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。