Vasculaire en neurologische verkenning van kleine zenuwvezels door Sudoscanner en QST
Vasculaire en neurologische verkenning van kleine zenuwvezels door Sudoscanner
Erytromelalgie (EM) is een zeer zeldzaam vasculair syndroom dat de voeten aantast. Deze ziekte evolueert door een crisis wanneer de voetuiteinden roodgloeiend en pijnlijk worden. Er zijn verschillende soorten EM, maar deze studie betreft de volwassen primitieve vorm. Lange tijd werd de fysiopathologie niet beschreven, maar nu weten we dat er een vasculaire vorm is, met een disfunctie van de microcirculatie, en een neurologische vorm met dunnevezelneuropathie. De diagnose van de neurologische vorm is gebaseerd op klinische evaluatie (DN4-vragenlijst, UENS-schaal...) en een elektromyografie. Thermotest, een medisch apparaat dat de thermische gevoeligheid meet, wordt gebruikt om neuropathie te kwantificeren. Meer recent Sudoscan, een apparaat dat de huidimpedantie voor chloride-ionen meet, detecteert kleine zenuwvezels bij diabetespatiënten met een goede correlatie met Thermotest.
Het doel van deze studie is om de vasculaire kant en de neurologische kant te analyseren bij patiënten die consulteren voor erytromelalgie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn met branderig gevoel aan handen en voeten extremiteiten
- Crisis geactiveerd door de hitte
- Leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met brandwonden in extremiteiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: erythermalgie patiënt
de patiënt zal de impedantie van chloorionen meten met de SUDOSCAN en evalueren op pijn door temperatuur met de THERMOTEST
|
Meting van de impedantie van chloorionen door SUDOSCAN en pijn door temperatuurevaluatie met THERMOTEST
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van verandering in de productie van chloorionen
Tijdsspanne: Dag 1
|
patiënt zal de impedantie van chlorinaationen worden gemeten door Sudoscan
|
Dag 1
|
|
Beoordeling van gevoeligheid voor temperatuurveranderingen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Patiënten zullen hun gevoeligheid voor temperatuurveranderingen meten met behulp van de Thermotest
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERYTHROMELALGY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .