Exploração Vascular e Neurológica de Pequenas Fibras Nervosas por Sudoscanner e QST
Exploração Vascular e Neurológica de Pequenas Fibras Nervosas por Sudoscanner
A eritromelalgia (EM) é uma síndrome vascular muito rara que afeta os pés. Essa doença evolui por crise quando as extremidades dos pés ficam vermelhas e doloridas. Existem vários tipos de EM, mas este estudo diz respeito à forma primitiva adulta. Durante muito tempo a fisiopatologia não foi descrita, mas agora sabemos que existe uma forma vascular, com disfunção microcirculatória e uma forma neurológica com neuropatia de pequenas fibras. O diagnóstico da forma neurológica é baseado na avaliação clínica (questionário DN4, escala UENS...) e uma eletromiografia. Thermotest, um dispositivo médico que mede a sensibilidade térmica é usado para quantificar a neuropatia. Mais recentemente, o Sudoscan, um dispositivo que mede a impedância cutânea para íons cloreto, detecta pequenas fibras nervosas em pacientes diabéticos com boa correlação com o Thermotest.
O objetivo deste estudo é analisar o lado vascular e o lado neurológico em pacientes que consultam para Eritromelalgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, França, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor com sensação de queimação nas extremidades das mãos e pés
- Crise ativada pelo calor
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram queimaduras em extremidades
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: paciente com eritema
paciente será medida impedância de íons de cloro com o SUDOSCAN e avaliação da dor devido à temperatura com o THERMOTEST
|
Medição da impedância de íons de cloro por SUDOSCAN e dor devido à avaliação de temperatura com THERMOTEST
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da mudança na produção de íons de cloro
Prazo: Dia 1
|
paciente será medida a impedância de íons clorados por Sudoscan
|
Dia 1
|
|
Avaliação da sensibilidade à mudança de temperatura
Prazo: Dia 1
|
A sensibilidade dos pacientes será medida à mudança de temperatura usando o Thermotest
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERYTHROMELALGY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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