- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03044340
Vaskulär och neurologisk utforskning av små nervfibrer av Sudoscanner och QST
Vaskulär och neurologisk utforskning av små nervfibrer av Sudoscanner
Erytromelalgi (EM) är ett mycket sällsynt vaskulärt syndrom som påverkar fötterna. Denna sjukdom utvecklas genom kris när fotens extremiteter blir glödheta och smärtsamma. Det finns flera typer av EM men denna studie berör den vuxna primitiva formen. Länge beskrevs inte fysiopatologin men nu vet vi att det finns en kärlform, med mikrocirkulatorisk dysfunktion och en neurologisk form med småfiberneuropati. Diagnostiken av neurologisk form baseras på klinisk utvärdering (DN4-enkät, UENS-skala...) och en elektromyografi. Thermotest, en medicinsk utrustning som mäter den termiska känsligheten används för att kvantifiera neuropati. Mer nyligen Sudoscan, en enhet som mäter kutan impedans mot kloridjoner detekterar små nervfibrer hos diabetespatienter med god korrelation med Thermotest.
Syftet med denna studie är att analysera den vaskulära sidan och den neurologiska sidan på patienter som konsulterar för erytromelalgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärta med brännskador på händer och fötter extremiteter
- Kris aktiverad av värmen
- Ålder > 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade brännskador i extremiteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: erytermalgipatient
patienten kommer att mätas klorjonimpedans med SUDOSCAN och utvärdering av smärta på grund av temperatur med termotest
|
Mätning av klorjonimpedans med SUDOSCAN och smärta på grund av temperaturutvärdering med THERMOTEST
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av förändring av klorjonproduktion
Tidsram: Dag 1
|
patienten kommer att mätas impedansen för klorjoner av Sudoscan
|
Dag 1
|
|
Bedömning av temperaturförändringskänslighet
Tidsram: Dag 1
|
Patienterna kommer att mätas sin känslighet för temperaturförändringar med hjälp av termotest
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERYTHROMELALGY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .