Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaskulär och neurologisk utforskning av små nervfibrer av Sudoscanner och QST

24 april 2019 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Vaskulär och neurologisk utforskning av små nervfibrer av Sudoscanner

Erytromelalgi (EM) är ett mycket sällsynt vaskulärt syndrom som påverkar fötterna. Denna sjukdom utvecklas genom kris när fotens extremiteter blir glödheta och smärtsamma. Det finns flera typer av EM men denna studie berör den vuxna primitiva formen. Länge beskrevs inte fysiopatologin men nu vet vi att det finns en kärlform, med mikrocirkulatorisk dysfunktion och en neurologisk form med småfiberneuropati. Diagnostiken av neurologisk form baseras på klinisk utvärdering (DN4-enkät, UENS-skala...) och en elektromyografi. Thermotest, en medicinsk utrustning som mäter den termiska känsligheten används för att kvantifiera neuropati. Mer nyligen Sudoscan, en enhet som mäter kutan impedans mot kloridjoner detekterar små nervfibrer hos diabetespatienter med god korrelation med Thermotest.

Syftet med denna studie är att analysera den vaskulära sidan och den neurologiska sidan på patienter som konsulterar för erytromelalgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Smärta med brännskador på händer och fötter extremiteter
  • Kris aktiverad av värmen
  • Ålder > 18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade brännskador i extremiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: erytermalgipatient
patienten kommer att mätas klorjonimpedans med SUDOSCAN och utvärdering av smärta på grund av temperatur med termotest
Mätning av klorjonimpedans med SUDOSCAN och smärta på grund av temperaturutvärdering med THERMOTEST

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av förändring av klorjonproduktion
Tidsram: Dag 1
patienten kommer att mätas impedansen för klorjoner av Sudoscan
Dag 1
Bedömning av temperaturförändringskänslighet
Tidsram: Dag 1
Patienterna kommer att mätas sin känslighet för temperaturförändringar med hjälp av termotest
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

18 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

17 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

7 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ERYTHROMELALGY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera