Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cévní a neurologické zkoumání malých nervových vláken pomocí Sudoscanner a QST

24. dubna 2019 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Cévní a neurologické zkoumání malých nervových vláken Sudoscannerem

Erytromelalgie (EM) je velmi vzácný vaskulární syndrom postihující nohy. Toto onemocnění se vyvíjí krizí, kdy jsou končetiny na nohou rozpálené a bolestivé. Existuje několik typů EM, ale tato studie se týká dospělé primitivní formy. Dlouhou dobu nebyla fyziopatologie popsána, ale nyní víme, že existuje vaskulární forma s mikrocirkulační dysfunkcí a neurologická forma s neuropatií malých vláken. Diagnostika neurologické formy je založena na klinickém hodnocení (dotazník DN4, škála UENS...) a elektromyografii. Thermotest, lékařské zařízení, které měří tepelnou citlivost, se používá ke kvantifikaci neuropatie. Novější Sudoscan, zařízení měřící kožní impedanci vůči chloridovým iontům, detekuje malé nervové vlákno u diabetických pacientů s dobrou korelací s Thermotestem.

Účelem této studie je analyzovat vaskulární a neurologickou stránku pacientů konzultujících s erytromelalgií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest s pocitem pálení na rukou a nohou
  • Krize aktivovaná teplem
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli popáleniny na končetinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacient s erytermalgií
pacientovi bude změřena impedance chlórových iontů pomocí SUDOSCAN a vyhodnocení bolesti v důsledku teploty pomocí THERMOTESTu
Jiný: měření impedance a hodnocení bolesti
Měření impedance chlórových iontů pomocí SUDOSCAN a bolesti v důsledku vyhodnocení teploty pomocí THERMOTEST

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny produkce iontů chloru
Časové okno: Den 1
pacientovi bude změřena impedance chlorečnanových iontů pomocí Sudoscan
Den 1
Hodnocení citlivosti na změnu teploty
Časové okno: Den 1
Citlivost pacientů na změnu teploty bude měřena pomocí Thermotestu
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERYTHROMELALGY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na měření impedance a hodnocení bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit