Exploration Vasculaire et Neurologique des Petites Fibres Nerveuses par Sudoscanner et QST
Exploration Vasculaire et Neurologique des Petites Fibres Nerveuses par Sudoscanner
L'érythromélalgie (EM) est un syndrome vasculaire très rare affectant les pieds. Cette maladie évolue par crise lorsque les extrémités des pieds deviennent rouges et douloureuses. Il existe plusieurs types d'EM mais cette étude concerne la forme primitive adulte. Pendant longtemps, la physiopathologie n'a pas été décrite mais maintenant on sait qu'il existe une forme vasculaire, avec un dysfonctionnement microcirculatoire et une forme neurologique avec une neuropathie des petites fibres. Le diagnostic de forme neurologique repose sur une évaluation clinique (questionnaire DN4, échelle UENS...) et une électromyographie. Thermotest, un dispositif médical qui mesure la sensibilité thermique est utilisé pour quantifier la neuropathie. Plus récemment Sudoscan, un appareil mesurant l'impédance cutanée aux ions chlorure détecte les petites fibres nerveuses chez les patients diabétiques avec une bonne corrélation avec le Thermotest.
Le but de cette étude est d'analyser le versant vasculaire et le versant neurologique chez des patients consultant pour Erythromélalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur avec sensation de brûlure aux extrémités des mains et des pieds
- Crise activée par la chaleur
- Âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Les patients qui avaient des brûlures aux extrémités
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: patient érythermalgique
l'impédance des ions chlore du patient sera mesurée avec le SUDOSCAN et l'évaluation de la douleur due à la température avec le THERMOTEST
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Mesure de l'impédance des ions chlore par SUDOSCAN et de la douleur due à l'évaluation de la température avec THERMOTEST
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'évolution de la production d'ions chlore
Délai: Jour1
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le patient sera mesuré l'impédance des ions chlorés par Sudoscan
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Jour1
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Évaluation de la sensibilité aux changements de température
Délai: Jour1
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Les patients seront mesurés leur sensibilité aux changements de température à l'aide du Thermotest
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Jour1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERYTHROMELALGY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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