Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulær og neurologisk udforskning af små nervefibre af Sudoscanner og QST

24. april 2019 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Vaskulær og neurologisk udforskning af små nervefibre af Sudoscanner

Erythromelalgi (EM) er et vaskulært syndrom, der meget sjældent påvirker fødderne. Denne sygdom udvikler sig ved krise, når føddernes ekstremiteter bliver rødglødende og smertefulde. Der er flere typer af EM, men denne undersøgelse vedrører den voksne primitive form. I lang tid var fysiopatologien ikke beskrevet, men nu ved vi, at der er en vaskulær form med mikrocirkulatorisk dysfunktion og en neurologisk form med neuropati med små fibre. Diagnostikken af ​​neurologisk form er baseret på klinisk evaluering (DN4-spørgeskema, UENS-skala...) og en elektromyografi. Thermotest, et medicinsk udstyr, der måler den termiske følsomhed, bruges til at kvantificere neuropati. For nylig registrerer Sudoscan, en enhed, der måler kutan impedans over for chloridioner, små nervefibre hos diabetespatienter med god korrelation med Thermotest.

Formålet med denne undersøgelse er at analysere den vaskulære side og den neurologiske side hos patienter, der konsulterer for erythromelalgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smerter med brændende følelse ved hænder og fødder ekstremiteter
  • Krise aktiveret af varmen
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde forbrændinger i ekstremiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: erytermalgi patient
patienten vil blive målt klor ioner impedans med SUDOSCAN og evaluering af smerte på grund af temperatur med termotesten
Andet: impedansmåling og smertevurdering
Måling af klorioners impedans ved SUDOSCAN og smerte på grund af temperaturevaluering med THERMOTEST

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændring af klorionproduktion
Tidsramme: Dag 1
patienten vil blive målt impedansen af ​​chlorationer af Sudoscan
Dag 1
Vurdering af temperaturskiftende følsomhed
Tidsramme: Dag 1
Patienter vil blive målt deres følsomhed over for temperaturændringer ved hjælp af termotesten
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

17. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2017

Først opslået (Skøn)

7. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERYTHROMELALGY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med impedansmåling og smertevurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner