- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03044340
Sudoscannerin ja QST:n verisuoni- ja neurologinen tutkimus pienten hermokuitujen avulla
Sudoscannerin verisuoni- ja neurologinen pienhermokuitututkimus
Erytromelalgia (EM) on hyvin harvinainen jaloissa esiintyvä verisuonioireyhtymä. Tämä sairaus kehittyy kriisin seurauksena, kun jalkojen raajat kuumenevat ja kipeät. EM-tyyppejä on useita, mutta tämä tutkimus koskee aikuisten primitiivistä muotoa. Fysiopatologiaa ei pitkään aikaan kuvattu, mutta nyt tiedämme, että on olemassa vaskulaarinen muoto, jossa on mikroverenkiertohäiriöitä, ja neurologinen muoto, jossa on pienten säikeiden neuropatia. Neurologisen muodon diagnostiikka perustuu kliiniseen arviointiin (DN4-kysely, UENS-asteikko...) ja elektromyografiaan. Thermotest, lääkinnällinen laite, joka mittaa lämpöherkkyyttä, käytetään neuropatian kvantifiointiin. Äskettäin Sudoscan, laite, joka mittaa ihon impedanssia kloridi-ioneille, havaitsee pienet hermosäikeet diabeetikoilla, joilla on hyvä korrelaatio Thermotestin kanssa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida verisuonipuolta ja neurologista puolta potilailla, jotka konsultoivat erytromelalgiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu ja polttava tunne käsien ja jalkojen raajoissa
- Kriisi aktivoitui kuumuudesta
- Ikä > 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli palovammoja raajoissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: erytermalgiapotilas
potilaalle mitataan kloori-ionien impedanssi SUDOSCAN-laitteella ja lämpötilan aiheuttaman kivun arviointi THERMOTEST-laitteella
|
Kloori-ionien impedanssin mittaus SUDOSCANilla ja lämpötilan arvioinnista johtuva kipu THERMOTESTilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kloori-ionituotannon muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaan klooraatti-ionien impedanssi mitataan Sudoscanilla
|
Päivä 1
|
Lämpötilan muutosherkkyyden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaiden herkkyys lämpötilan muutoksille mitataan Thermotestillä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERYTHROMELALGY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset impedanssin mittaus ja kivun arviointi
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiivinen, ei rekrytointi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Omaishoitajan taakka | Kipu, krooninenYhdysvallat
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointiaMyofaskiaalinen kipuoireyhtymä
-
Seoul National University HospitalEi vielä rekrytointiaKipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrytointiTuki- ja liikuntaelimistön kipu | KyselylomakeTurkki
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytointi