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Sudoscanner와 QST를 이용한 소신경섬유의 혈관 및 신경학적 탐색

2019년 4월 24일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Sudoscanner를 이용한 소신경섬유의 혈관 및 신경학적 탐색

Erythromelalgy (EM)는 발에 영향을 미치는 매우 드문 혈관 증후군입니다. 이 질병은 발의 사지가 빨갛게 뜨거워지고 통증을 느끼는 위기에 의해 발전합니다. EM에는 여러 유형이 있지만 본 연구에서는 성체의 원시적 형태에 관한 것이다. 오랫동안 생리 병리학은 설명되지 않았지만 이제 우리는 미세 순환 기능 장애가 있는 혈관 형태와 소섬유 신경병증이 있는 신경학적 형태가 있음을 알고 있습니다. 신경학적 형태의 진단은 임상 평가(DN4 설문지, UENS 척도...) 및 근전도 검사를 기반으로 합니다. 열 민감도를 측정하는 의료 기기인 Thermotest는 신경병증을 정량화하는 데 사용됩니다. 더 최근에는 염소 이온에 대한 피부 임피던스를 측정하는 장치인 Sudoscan이 Thermotest와 좋은 상관관계를 보이는 당뇨병 환자의 작은 신경 섬유를 감지합니다.

본 연구의 목적은 Erythromelalgy로 내원한 환자의 혈관측과 신경측을 분석하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 손과 발 말단에 화상을 동반한 통증
  • 더위가 불러온 위기
  • 나이 > 18세

제외 기준:

  • 사지에 화상을 입은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 홍열통 환자
환자는 SUDOSCAN으로 염소 이온 임피던스를 측정하고 THERMOTEST로 온도로 인한 통증을 평가합니다.
SUDOSCAN으로 염소 이온 임피던스 측정 및 THERMOTEST로 온도 평가로 인한 통증

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염소이온 생성 변화 평가
기간: Day1
환자는 Sudoscan으로 염소산염 이온의 임피던스를 측정합니다.
Day1
온도 변화 민감도 평가
기간: Day1
환자는 Thermotest를 사용하여 온도 변화에 대한 민감도를 측정합니다.
Day1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 12일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 18일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ERYTHROMELALGY

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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임피던스 측정 및 통증 평가에 대한 임상 시험

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