- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03044340
Vaskulær og nevrologisk utforskning av små nervefibre av Sudoscanner og QST
Vaskulær og nevrologisk utforskning av små nervefibre av Sudoscanner
Erytromelalgi (EM) er et svært sjeldent vaskulært syndrom som påvirker føttene. Denne sykdommen utvikler seg ved krise når føttene blir rødglødende og smertefulle. Det finnes flere typer EM, men denne studien gjelder den primitive voksenformen. I lang tid ble ikke fysiopatologien beskrevet, men nå vet vi at det er en vaskulær form, med mikrosirkulatorisk dysfunksjon og en nevrologisk form med småfibernevropati. Diagnostikken av nevrologisk form er basert på klinisk evaluering (DN4 spørreskjema, UENS skala...) og en elektromyografi. Thermotest, et medisinsk utstyr som måler den termiske følsomheten, brukes til å kvantifisere nevropati. Mer nylig Sudoscan, en enhet som måler kutan impedans mot kloridioner, oppdager små nervefibre hos diabetespasienter med god korrelasjon med Thermotest.
Hensikten med denne studien er å analysere den vaskulære siden og den nevrologiske siden hos pasienter som konsulterer for erytromelalgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerter med brennende følelse på hender og føtter ekstremiteter
- Krise aktivert av varmen
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde brannskader i ekstremiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: erytermalgi pasient
Pasienten vil bli målt klorioners impedans med SUDOSCAN og evaluering av smerte på grunn av temperatur med TERMOTESTEN
|
Måling av klorioners impedans ved SUDOSCAN og smerte på grunn av temperaturevaluering med THERMOTEST
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endring av klorionproduksjon
Tidsramme: Dag 1
|
Pasienten vil bli målt impedansen til klorioner av Sudoscan
|
Dag 1
|
|
Vurdering av temperaturforandrende følsomhet
Tidsramme: Dag 1
|
Pasienter vil bli målt deres følsomhet for temperaturendringer ved hjelp av termotesten
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERYTHROMELALGY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .