Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaskulær og nevrologisk utforskning av små nervefibre av Sudoscanner og QST

24. april 2019 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Vaskulær og nevrologisk utforskning av små nervefibre av Sudoscanner

Erytromelalgi (EM) er et svært sjeldent vaskulært syndrom som påvirker føttene. Denne sykdommen utvikler seg ved krise når føttene blir rødglødende og smertefulle. Det finnes flere typer EM, men denne studien gjelder den primitive voksenformen. I lang tid ble ikke fysiopatologien beskrevet, men nå vet vi at det er en vaskulær form, med mikrosirkulatorisk dysfunksjon og en nevrologisk form med småfibernevropati. Diagnostikken av nevrologisk form er basert på klinisk evaluering (DN4 spørreskjema, UENS skala...) og en elektromyografi. Thermotest, et medisinsk utstyr som måler den termiske følsomheten, brukes til å kvantifisere nevropati. Mer nylig Sudoscan, en enhet som måler kutan impedans mot kloridioner, oppdager små nervefibre hos diabetespasienter med god korrelasjon med Thermotest.

Hensikten med denne studien er å analysere den vaskulære siden og den nevrologiske siden hos pasienter som konsulterer for erytromelalgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Smerter med brennende følelse på hender og føtter ekstremiteter
  • Krise aktivert av varmen
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde brannskader i ekstremiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: erytermalgi pasient
Pasienten vil bli målt klorioners impedans med SUDOSCAN og evaluering av smerte på grunn av temperatur med TERMOTESTEN
Måling av klorioners impedans ved SUDOSCAN og smerte på grunn av temperaturevaluering med THERMOTEST

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av endring av klorionproduksjon
Tidsramme: Dag 1
Pasienten vil bli målt impedansen til klorioner av Sudoscan
Dag 1
Vurdering av temperaturforandrende følsomhet
Tidsramme: Dag 1
Pasienter vil bli målt deres følsomhet for temperaturendringer ved hjelp av termotesten
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

7. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ERYTHROMELALGY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere