- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03044340
Сосудистое и неврологическое исследование малых нервных волокон с помощью Sudoscanner и QST
Сосудистое и неврологическое исследование малых нервных волокон с помощью Sudoscanner
Эритромелалгия (ЭМ) — сосудистый синдром, очень редко поражающий стопы. Это заболевание развивается кризом, когда конечности стоп становятся красными и болезненными. Существует несколько типов ЭМ, но это исследование касается взрослой примитивной формы. Долгое время физиопатология не описывалась, но теперь известно, что существует сосудистая форма с микроциркуляторной дисфункцией и неврологическая форма с нейропатией мелких волокон. Диагностика неврологической формы основывается на клинической оценке (опросник DN4, шкала UENS...) и электромиографии. Термотест, медицинское устройство, измеряющее термическую чувствительность, используется для количественной оценки невропатии. Совсем недавно Sudoscan, устройство, измеряющее кожное сопротивление ионам хлорида, обнаруживает мелкие нервные волокна у пациентов с диабетом с хорошей корреляцией с Thermotest.
Целью данного исследования является анализ сосудистой стороны и неврологической стороны у пациентов, консультирующихся по поводу эритромелалгии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль с ощущением жжения в конечностях рук и ног
- Кризис, вызванный жарой
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с ожогами конечностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациент с эритермалгией
у пациента будет измерен импеданс ионов хлора с помощью SUDOSCAN и оценка боли из-за температуры с помощью THERMOTEST
|
Измерение импеданса ионов хлора с помощью SUDOSCAN и оценка боли из-за температуры с помощью THERMOTEST
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения производства ионов хлора
Временное ограничение: 1 день
|
пациенту будет измерен импеданс ионов хлоратов Судосканом
|
1 день
|
|
Оценка чувствительности к изменению температуры
Временное ограничение: 1 день
|
У пациентов будет измеряться их чувствительность к изменению температуры с помощью термотеста.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERYTHROMELALGY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .