Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сосудистое и неврологическое исследование малых нервных волокон с помощью Sudoscanner и QST

24 апреля 2019 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Сосудистое и неврологическое исследование малых нервных волокон с помощью Sudoscanner

Эритромелалгия (ЭМ) — сосудистый синдром, очень редко поражающий стопы. Это заболевание развивается кризом, когда конечности стоп становятся красными и болезненными. Существует несколько типов ЭМ, но это исследование касается взрослой примитивной формы. Долгое время физиопатология не описывалась, но теперь известно, что существует сосудистая форма с микроциркуляторной дисфункцией и неврологическая форма с нейропатией мелких волокон. Диагностика неврологической формы основывается на клинической оценке (опросник DN4, шкала UENS...) и электромиографии. Термотест, медицинское устройство, измеряющее термическую чувствительность, используется для количественной оценки невропатии. Совсем недавно Sudoscan, устройство, измеряющее кожное сопротивление ионам хлорида, обнаруживает мелкие нервные волокна у пациентов с диабетом с хорошей корреляцией с Thermotest.

Целью данного исследования является анализ сосудистой стороны и неврологической стороны у пациентов, консультирующихся по поводу эритромелалгии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боль с ощущением жжения в конечностях рук и ног
  • Кризис, вызванный жарой
  • Возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты с ожогами конечностей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациент с эритермалгией
у пациента будет измерен импеданс ионов хлора с помощью SUDOSCAN и оценка боли из-за температуры с помощью THERMOTEST
Измерение импеданса ионов хлора с помощью SUDOSCAN и оценка боли из-за температуры с помощью THERMOTEST

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения производства ионов хлора
Временное ограничение: 1 день
пациенту будет измерен импеданс ионов хлоратов Судосканом
1 день
Оценка чувствительности к изменению температуры
Временное ограничение: 1 день
У пациентов будет измеряться их чувствительность к изменению температуры с помощью термотеста.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ERYTHROMELALGY

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться