Sudoscanner 和 QST 对小神经纤维的血管和神经探查
2019年4月24日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Sudoscanner 对小神经纤维的血管和神经探查
红斑性肢痛症 (EM) 是一种非常罕见的影响足部的血管综合征。 当四肢变得红热和疼痛时，这种疾病会随着危机而发展。 有几种类型的 EM，但本研究涉及成年原始形式。 很长一段时间，生理病理学都没有被描述，但现在我们知道有一种血管形式，伴有微循环功能障碍和一种神经形式，伴有小纤维神经病变。 神经系统形式的诊断基于临床评估（DN4 问卷、UENS 量表...）和肌电图。 Thermotest 是一种测量热敏感性的医疗设备，用于量化神经病变。 最近，Sudoscan 是一种测量皮肤对氯离子阻抗的设备，可检测糖尿病患者的小神经纤维，与 Thermotest 具有良好的相关性。
本研究的目的是分析就诊红斑痛患者的血管侧和神经侧。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ile-de-France
-
Paris、Ile-de-France、法国、75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 手脚四肢有烧灼感疼痛
- 高温引发的危机
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 四肢烧伤患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：红斑痛患者
患者将使用 SUDOSCAN 测量氯离子阻抗，并使用 THERMOTEST 评估温度引起的疼痛
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通过 SUDOSCAN 测量氯离子阻抗和通过 THERMOTEST 评估温度引起的疼痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氯离子产量变化的评估
大体时间：第一天
|
患者将通过 Sudoscan 测量氯离子的阻抗
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第一天
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|
温度变化敏感性评估
大体时间：第一天
|
将使用 Thermotest 测量患者对温度变化的敏感度
|
第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月12日
初级完成 (实际的)
2018年1月18日
研究完成 (实际的)
2019年4月17日
研究注册日期
首次提交
2017年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月2日
首次发布 (估计)
2017年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月24日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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