Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kis idegrostok érrendszeri és neurológiai feltárása Sudoscanner és QST segítségével

2019. április 24. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

A Sudoscanner kis idegrostjainak érrendszeri és neurológiai feltárása

Az eritromelalgia (EM) egy nagyon ritka érszindróma, amely a lábakat érinti. Ez a betegség válság következtében alakul ki, amikor a láb végtagjai vörösen felforrósodnak és fájdalmasak. Az EM-nek számos típusa létezik, de ez a tanulmány a felnőttkori primitív formára vonatkozik. Sokáig nem írták le a fiziopatológiát, de ma már tudjuk, hogy létezik egy vaszkuláris forma, mikrokeringési zavarral és egy neurológiai forma, amely a kisrostos neuropátiát okozza. A neurológiai forma diagnosztikája klinikai értékelésen (DN4 kérdőív, UENS skála...) és elektromiográfián alapul. A Thermotest, a hőérzékenységet mérő orvosi eszköz a neuropátia számszerűsítésére szolgál. A közelmúltban a Sudoscan, a kloridionok bőrimpedanciáját mérő készülék, amely a Thermotesttel jó korrelációt mutat, kimutatja a kis idegrostokat cukorbetegeknél.

A tanulmány célja az eritromelalgiával foglalkozó betegek érrendszeri és neurológiai oldalának elemzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fájdalom égési érzéssel a kéz és a láb végtagjain
  • A hőség által aktivált válság
  • Életkor > 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek végtagjaik égési sérülései voltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: erythermalgiás beteg
A páciens klórion-impedanciáját a SUDOSCAN-nal mérjük, a hőmérsékleti fájdalmat pedig a THERMOTEST-szel.
A klórionok impedanciájának mérése SUDOSCAN-nal és a hőmérséklet mérése okozta fájdalom mérése THERMOTEST segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klórion termelés változásának értékelése
Időkeret: 1. nap
A páciensnél a klórozott ionok impedanciáját a Sudoscan méri
1. nap
Hőmérséklet-változási érzékenység értékelése
Időkeret: 1. nap
A Thermotest segítségével megmérik a betegek hőmérséklet-változásra való érzékenységét
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 2.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ERYTHROMELALGY

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel