- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03044340
A kis idegrostok érrendszeri és neurológiai feltárása Sudoscanner és QST segítségével
A Sudoscanner kis idegrostjainak érrendszeri és neurológiai feltárása
Az eritromelalgia (EM) egy nagyon ritka érszindróma, amely a lábakat érinti. Ez a betegség válság következtében alakul ki, amikor a láb végtagjai vörösen felforrósodnak és fájdalmasak. Az EM-nek számos típusa létezik, de ez a tanulmány a felnőttkori primitív formára vonatkozik. Sokáig nem írták le a fiziopatológiát, de ma már tudjuk, hogy létezik egy vaszkuláris forma, mikrokeringési zavarral és egy neurológiai forma, amely a kisrostos neuropátiát okozza. A neurológiai forma diagnosztikája klinikai értékelésen (DN4 kérdőív, UENS skála...) és elektromiográfián alapul. A Thermotest, a hőérzékenységet mérő orvosi eszköz a neuropátia számszerűsítésére szolgál. A közelmúltban a Sudoscan, a kloridionok bőrimpedanciáját mérő készülék, amely a Thermotesttel jó korrelációt mutat, kimutatja a kis idegrostokat cukorbetegeknél.
A tanulmány célja az eritromelalgiával foglalkozó betegek érrendszeri és neurológiai oldalának elemzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fájdalom égési érzéssel a kéz és a láb végtagjain
- A hőség által aktivált válság
- Életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek végtagjaik égési sérülései voltak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: erythermalgiás beteg
A páciens klórion-impedanciáját a SUDOSCAN-nal mérjük, a hőmérsékleti fájdalmat pedig a THERMOTEST-szel.
|
A klórionok impedanciájának mérése SUDOSCAN-nal és a hőmérséklet mérése okozta fájdalom mérése THERMOTEST segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klórion termelés változásának értékelése
Időkeret: 1. nap
|
A páciensnél a klórozott ionok impedanciáját a Sudoscan méri
|
1. nap
|
|
Hőmérséklet-változási érzékenység értékelése
Időkeret: 1. nap
|
A Thermotest segítségével megmérik a betegek hőmérséklet-változásra való érzékenységét
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERYTHROMELALGY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .