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Esplorazione vascolare e neurologica della piccola fibra nervosa mediante Sudoscanner e QST

24 aprile 2019 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Esplorazione vascolare e neurologica della piccola fibra nervosa mediante Sudoscanner

L'eritromelalgia (EM) è una sindrome vascolare molto rara che colpisce i piedi. Questa malattia evolve per crisi quando le estremità dei piedi diventano roventi e dolorose. Esistono diversi tipi di EM ma questo studio riguarda la forma primitiva adulta. Per molto tempo la fisiopatologia non è stata descritta ma ora sappiamo che esiste una forma vascolare, con disfunzione del microcircolo e una forma neurologica con neuropatia delle piccole fibre. La diagnosi della forma neurologica si basa sulla valutazione clinica (questionario DN4, scala UENS...) e sull'elettromiografia. Thermotest, un dispositivo medico che misura la sensibilità termica viene utilizzato per quantificare la neuropatia. Più recentemente Sudoscan, un dispositivo che misura l'impedenza cutanea agli ioni cloruro, rileva le piccole fibre nervose nei pazienti diabetici con una buona correlazione con Thermotest.

Lo scopo di questo studio è quello di analizzare il lato vascolare e il lato neurologico su pazienti che si consultano per Eritromelalgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore con sensazione di bruciore alle estremità delle mani e dei piedi
  • Crisi attivata dal caldo
  • Età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che avevano ustioni alle estremità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: paziente con eritermalgia
al paziente verrà misurata l'impedenza degli ioni cloro con il SUDOSCAN e valutata il dolore dovuto alla temperatura con il THERMOTEST
Altro: misurazione dell'impedenza e valutazione del dolore
Misura dell'impedenza degli ioni cloro con SUDOSCAN e del dolore dovuto alla valutazione della temperatura con THERMOTEST

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della variazione della produzione di ioni cloro
Lasso di tempo: Giorno 1
paziente verrà misurata l'impedenza degli ioni clorurati mediante Sudoscan
Giorno 1
Valutazione della sensibilità al cambiamento di temperatura
Lasso di tempo: Giorno 1
Ai pazienti verrà misurata la loro sensibilità al cambiamento di temperatura utilizzando il Thermotest
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

17 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

7 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERYTHROMELALGY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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