- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03044340
Exploración vascular y neurológica de fibras nerviosas pequeñas mediante Sudoscanner y QST
Exploración vascular y neurológica de fibras nerviosas pequeñas por Sudoscanner
La eritromelalgia (EM) es un síndrome vascular muy raro que afecta a los pies. Esta enfermedad evoluciona por crisis cuando las extremidades de los pies se ponen rojas y dolorosas. Hay varios tipos de EM, pero este estudio se refiere a la forma primitiva del adulto. Durante mucho tiempo no se describió la fisiopatología pero ahora sabemos que existe una forma vascular, con disfunción microcirculatoria y una forma neurológica con neuropatía de fibras pequeñas. El diagnóstico de forma neurológica se basa en la evaluación clínica (cuestionario DN4, escala UENS...) y una electromiografía. Thermotest, un dispositivo médico que mide la sensibilidad térmica se utiliza para cuantificar la neuropatía. Más recientemente, Sudoscan, un dispositivo que mide la impedancia cutánea a los iones de cloruro, detecta fibras nerviosas pequeñas en pacientes diabéticos con una buena correlación con Thermotest.
El propósito de este estudio es analizar el lado vascular y el lado neurológico en pacientes que consultan por Eritromelalgia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor con sensación de ardor en las manos y las extremidades de los pies.
- Crisis activada por el calor
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes que sufrieron quemaduras en las extremidades.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: paciente con eritermalgia
al paciente se le medirá la impedancia de iones de cloro con el SUDOSCAN y evaluación del dolor por temperatura con el THERMOTEST
|
Medición de impedancia de iones de cloro por SUDOSCAN y evaluación del dolor por temperatura con THERMOTEST
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del cambio en la producción de iones de cloro
Periodo de tiempo: Día 1
|
al paciente se le medirá la impedancia de iones clorados por Sudoscan
|
Día 1
|
|
Evaluación de la sensibilidad al cambio de temperatura
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se medirá la sensibilidad de los pacientes a los cambios de temperatura utilizando el Thermotest
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERYTHROMELALGY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre medición de impedancia y evaluación del dolor
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityReclutamientoDolor musculoesquelético | CuestionarioPavo
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...TerminadoHemofilia A | Hemofilia BBélgica