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Exploración vascular y neurológica de fibras nerviosas pequeñas mediante Sudoscanner y QST

24 de abril de 2019 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Exploración vascular y neurológica de fibras nerviosas pequeñas por Sudoscanner

La eritromelalgia (EM) es un síndrome vascular muy raro que afecta a los pies. Esta enfermedad evoluciona por crisis cuando las extremidades de los pies se ponen rojas y dolorosas. Hay varios tipos de EM, pero este estudio se refiere a la forma primitiva del adulto. Durante mucho tiempo no se describió la fisiopatología pero ahora sabemos que existe una forma vascular, con disfunción microcirculatoria y una forma neurológica con neuropatía de fibras pequeñas. El diagnóstico de forma neurológica se basa en la evaluación clínica (cuestionario DN4, escala UENS...) y una electromiografía. Thermotest, un dispositivo médico que mide la sensibilidad térmica se utiliza para cuantificar la neuropatía. Más recientemente, Sudoscan, un dispositivo que mide la impedancia cutánea a los iones de cloruro, detecta fibras nerviosas pequeñas en pacientes diabéticos con una buena correlación con Thermotest.

El propósito de este estudio es analizar el lado vascular y el lado neurológico en pacientes que consultan por Eritromelalgia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor con sensación de ardor en las manos y las extremidades de los pies.
  • Crisis activada por el calor
  • Edad > 18 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que sufrieron quemaduras en las extremidades.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: paciente con eritermalgia
al paciente se le medirá la impedancia de iones de cloro con el SUDOSCAN y evaluación del dolor por temperatura con el THERMOTEST
Medición de impedancia de iones de cloro por SUDOSCAN y evaluación del dolor por temperatura con THERMOTEST

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del cambio en la producción de iones de cloro
Periodo de tiempo: Día 1
al paciente se le medirá la impedancia de iones clorados por Sudoscan
Día 1
Evaluación de la sensibilidad al cambio de temperatura
Periodo de tiempo: Día 1
Se medirá la sensibilidad de los pacientes a los cambios de temperatura utilizando el Thermotest
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

18 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

17 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ERYTHROMELALGY

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre medición de impedancia y evaluación del dolor

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