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Vaskuläre und neurologische Untersuchung kleiner Nervenfasern durch Sudoscanner und QST

24. April 2019 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Vaskuläre und neurologische Untersuchung kleiner Nervenfasern durch Sudoscanner

Erythromelalgie (EM) ist ein sehr seltenes Gefäßsyndrom, das die Füße betrifft. Diese Krankheit entwickelt sich durch eine Krise, wenn die Extremitäten der Füße glühend heiß und schmerzhaft werden. Es gibt mehrere Arten von EM, aber diese Studie betrifft die primitive Form des Erwachsenen. Lange Zeit wurde die Physiopathologie nicht beschrieben, aber jetzt wissen wir, dass es eine vaskuläre Form mit mikrozirkulatorischer Dysfunktion und eine neurologische Form mit Neuropathie der kleinen Fasern gibt. Die Diagnose der neurologischen Form basiert auf einer klinischen Bewertung (DN4-Fragebogen, UENS-Skala ...) und einer Elektromyographie. Thermotest, ein medizinisches Gerät, das die thermische Empfindlichkeit misst, wird zur Quantifizierung von Neuropathie verwendet. In jüngerer Zeit erkennt Sudoscan, ein Gerät, das die Hautimpedanz gegenüber Chloridionen misst, kleine Nervenfasern bei Diabetikern mit guter Korrelation zu Thermotest.

Der Zweck dieser Studie ist es, die vaskuläre Seite und die neurologische Seite von Patienten zu analysieren, die sich wegen Erythromelalgie beraten lassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen mit brennendem Gefühl an Händen und Füßen
  • Krise ausgelöst durch die Hitze
  • Alter > 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Verbrennungen an den Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erythermalgie-Patient
Beim Patienten wird die Chlorionenimpedanz mit dem SUDOSCAN gemessen und der Temperaturschmerz mit dem THERMOTEST ausgewertet
Sonstiges: Impedanzmessung und Schmerzbewertung
Messung der Chlorionenimpedanz durch SUDOSCAN und Schmerz durch Temperaturauswertung mit THERMOTEST

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Änderung der Chlorionenproduktion
Zeitfenster: Tag 1
Beim Patienten wird die Impedanz von Chlorionen mit Sudoscan gemessen
Tag 1
Bewertung der Temperaturänderungsempfindlichkeit
Zeitfenster: Tag 1
Die Empfindlichkeit der Patienten gegenüber Temperaturänderungen wird mit dem Thermotest gemessen
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERYTHROMELALGY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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