外傷を受けた歯の再生根管治療

パイロット研究の目的:

主要な：

• 外傷後の壊死性根管系を伴う未成熟永久歯の再生/血行再建のための再生歯内療法の臨床的および X 線写真の成功を研究します。
• 継続的な歯根の発達と象牙質壁の肥厚を評価することにより、RET 後の歯根の寸法の定性的および定量的な増加を調べます。

セカンダリ:

健康な反対側の歯と比較して、治療した歯の色の変化に対する治療の効果を評価します。

仮説：

歯内再生技術は、根管腔に生体組織を再形成することにより、継続的な歯根の発達および/または象牙質壁の肥厚を促進し、それによって生体外の未熟な外傷歯の長期予後を改善します。

方法論:

パイロット研究のデザイン:

これは前向き介入研究になります。

参加者：

この研究では、25 ～ 30 人の患者を募集することを目的としています。 この推定は、統計学者との話し合いと、外傷後に重要ではない未熟な前歯を持つ LDI に紹介され、研究への参加資格がある可能性のある子供の数の推定に基づいています。 倫理的承認は、統合研究申請システム (IRAS) を通じて求められます。 リーズデンタルインスティテュート（LDI）の小児歯科部門に紹介された患者は、以下の包含および除外基準に基づいて、この研究への包含の適合性について臨床医によって評価されます。

介入：

RETクリニックでは、インフォームドコンセントが得られたら、治療は2回の訪問でそれぞれ約45分間続きます。 これらの訪問中に、患者は次の治療を受けました。

最初の治療訪問:

• 術前写真は、105 mm Micro Nikon (東京、日本) f2.8 レンズとシグマ リング フラッシュ、EM-140DG を備えた Fujifilm (東京、日本)、Finepix S3 Pro カメラを使用して主任研究者によって撮影されます。
• 歯は、ドライダム (Directa、Upplands Visby、スウェーデン) を使用して分離されます。
• 歯にアクセスし、歯髄を摘出します。 根管システムは、大量の化学消毒剤 (0.5% 次亜塩素酸ナトリウム) で 15 分間洗浄されます。
• 次に、既存の象牙質壁がさらに弱体化するのを防ぐために、ファイリングを最小限にするか、まったく行わずに根管を調整します。
• その後、ペーパーポイントを使用して運河を乾燥させます。
• 前室では、シプロフロキサシンとメトロニダゾールの 2 種類の抗生物質が滅菌水と混合されます。
• 2つの抗生物質の混合物は、根管全体が抗生物質で満たされるように、特別なアプリケーターで根管に運ばれます.
• その後、根管はグラスアイオノマーセメントで気密封止され、冠状の漏れや口腔微生物による根管の汚染を防ぎます。 その後、患者は退院し、2 週間後に予約が取られます。

2回目の治療訪問:

• 局所鎮痛が施され、歯が分離され、上記のように再アクセスされます。
• 抗生物質混合物は、通常の生理食塩水で洗浄することによって根管から洗い流されます。 これに続いて、根管をペーパーポイントで完全に乾燥させます。
• これに続いて、長さ 2 mm の作業長を超え、根管の境界を越えて根尖組織に無菌の 23 ゲージ針を挿入し、意図的に根管に出血を誘発します。 その後、出血は根管を満たすことができます。
• 根管が血液で満たされると、綿球が歯髄チャンバーに配置され、根管内に血栓が形成されます.
• 血栓が形成されると、冠状部の髄腔が完全に洗浄され、将来変色を引き起こす可能性のある血液の残りが除去されます。
• アクセス キャビティは、冠状の漏れや汚染を防ぐために、3 層の材料で密封されます。ポルトランドセメント、グラスアイオノマー、コンポジットレジンと続く。
• その後、患者は 3、6、9 か月後に検査を受けます。

来院と転帰の確認 患者は、3、6、9、12 か月、2 年、3 年後に確認されます。

次の結果が評価されます。

臨床:

以下が評価されます。

• 正常な生理的歯の可動性の存在。
• パーカッションへの優しさ。
• 痛みや不快感から解放されます。
• 感染の継続的な存在を意味する唇の腫れの証拠はありません。

レントゲン写真:

治療開始前、治療中、3 か月後、9 か月後、2 年後、3 年後に、標準化された根尖 X 線写真を撮影します。

訓練を受けた独立審査官:

2 人の訓練を受けた独立した検査官が X 線写真を評価します。 すべての X 線写真はランダムに審査員に提示され、審査員は個別にテスト パラメーターの採点を求められます。

画像解析:

継続的な根の発達、象牙質根の厚さの変化、および根尖孔の幅が定量化されます。

パルプ感受性試験:

各リコールで、熱試験（塩化エチル）と電気パルプ試験（EPT）を使用してパルプ感受性反応を評価します。

写真:

標準化された口腔内写真は、治療開始前、9 か月、2 年、および 3 年のフォローアップ訪問前に撮影されます。 術前の写真や反対側の歯の写真と比較して、治療後の好ましい歯冠の色は、Day らによる研究で説明されているように、MathWorks ソフトウェアを使用して評価されます。 2011年に。