Regenerativ endodontisk behandling av traumatiserade tänder

Mål för pilotstudien:

Primär:

• Studera den kliniska och radiografiska framgången för regenerativ endodontisk teknik för regenerering/revaskularisering av omogna permanenta tänder med nekrotiska rotkanalsystem efter en traumatisk skada.
• Studera den kvalitativa och kvantitativa ökningen av rotdimensioner, efter RET, genom att utvärdera fortsatt rotutveckling och förtjockning av tandväggar.

Sekundär:

Utvärdera effekten av behandlingen på färgförändringen på den behandlade tanden jämfört med den friska kontralaterala tanden.

Hypotes:

Genom återbefolkning av rotkanalsutrymmet med vital vävnad skulle regenerativ endodontisk teknik främja fortsatt rotutveckling och/eller förtjockning av tandväggarna, och därigenom förbättra den långsiktiga prognosen för icke-vitala omogna traumatiserade tänder.

Metodik:

Design av pilotstudien:

Detta kommer att vara en prospektiv interventionsstudie.

Deltagare:

Denna studie syftar till att rekrytera 25-30 patienter. Denna uppskattning är baserad på diskussion med statistikern och en uppskattning av antalet barn som remitteras till LDI med icke-vitala omogna främre tänder efter trauma, som kan vara berättigade att delta i studien. Etiskt godkännande kommer att sökas genom det integrerade forskningsapplikationssystemet (IRAS). Patienter som hänvisas till Pediatric Dentistry Department vid Leeds Dental Institute (LDI) kommer att bedömas av klinikerna med avseende på lämplighet för inkludering i denna studie baserat på följande inklusions- och exkluderingskriterier.

Intervention:

På RET-mottagningen och när ett informerat samtycke inhämtats kommer behandlingen att genomföras under två besök vardera på cirka 45 minuter. Under dessa besök fick patienterna följande behandling:

Första behandlingsbesöket:

• Preoperativa fotografier kommer att tas av huvudutredaren med en Fujifilm (Tokyo, Japan), Finepix S3 Pro-kamera med 105 mm Micro Nikon (Tokyo, Japan) f2.8-objektiv och sigmaringblixt, EM-140DG.
• Tanden kommer att isoleras med torrdamm (Directa, Upplands Visby, Sverige).
• Tanden kommer att nås och pulpan kommer att utrotas. Rotkanalsystemet kommer sedan att sköljas med rikligt med kemiskt desinfektionsmedel (0,5 % natriumhypoklorit) i 15 minuter.
• Kanalen kommer sedan att förhandlas med minimal eller ingen filning för att förhindra ytterligare försvagning av de befintliga tandväggarna.
• Kanalen kommer sedan att torkas med pappersspetsar.
• I ett förrum kommer de två antibiotika, Ciprofloxacin och Metronidazol, att blandas med sterilt vatten.
• Blandningen av de två antibiotika kommer sedan att föras in i rotkanalen med speciella applikatorer så att hela rotkanalen fylls med antibiotika.
• Rotkanalen kommer sedan att tätas hermetiskt med ett glasjonomercement för att förhindra eventuellt koronalt läckage eller kontaminering av rotkanalen med orala mikroorganismer. Patienten kommer sedan att skrivas ut och en tid bokas för två veckor senare.

Andra behandlingsbesöket:

• Lokal analgesi kommer att administreras och tanden kommer att isoleras och återåtkomlig som beskrivs ovan.
• Antibiotikablandningen kommer att spolas ut ur rotkanalen genom spolning med vanlig koksaltlösning. Efter detta kommer rotkanalen att torkas ordentligt med pappersspetsar.
• Detta kommer sedan att följas av införande av en steril 23-gauge nål med en längd på 2 mm utanför arbetslängden och förbi rotkanalens gränser in i de periapikala vävnaderna för att avsiktligt inducera blödning i rotkanalen. Blödningen får sedan fylla ut rotkanalen.
• När rotkanalen är fylld med blod, kommer en bomullsplåt att placeras i massakammaren och en propp kommer att tillåtas bildas i rotkanalen.
• När koageln har bildats kommer pulpakammaren i den koronala delen att rengöras noggrant för att avlägsna eventuella rester av blodet, vilket kan orsaka missfärgning i framtiden.
• Tillgångskaviteten kommer sedan att tätas hermetiskt med tre lager material för att förhindra koronalt läckage och kontaminering; Portlandcement, följt av glasjonomer och sedan kompositharts.
• Patienterna kommer sedan att granskas efter 3, 6 och 9 månader.

Granskningsbesök och utfall Patienterna kommer att granskas efter 3, 6, 9 och 12 månader, 2 år och 3 år.

Följande resultat kommer att bedömas:

Klinisk:

Följande kommer att bedömas:

• Närvaro av normal fysiologisk tandrörlighet.
• Ömhet mot slagverk.
• Fri från smärta eller obehag.
• Inga tecken på labial svullnad som tyder på fortsatt närvaro av infektion.

Röntgen:

Standardiserade periapikala röntgenbilder kommer att tas före behandlingsstart, under behandlingen och sedan igen efter 3 månader och efter 9 månader, 2 år och 3 år.

Utbildade oberoende examinatorer:

Två utbildade och oberoende granskare kommer att utvärdera röntgenbilderna. Alla röntgenbilder kommer att visas slumpmässigt för examinatorerna som oberoende av varandra kommer att bli ombedda att bedöma testparametrarna.

Bildanalys:

Kontinuerlig rotutveckling, förändringar i dentinrotstjocklek och apikala foramenbredd kommer att kvantifieras.

Pulpsensibilitetstester:

Vid varje återkallelse kommer känslighetssvaren för pulpan att utvärderas med hjälp av termiska test (etylklorid) och elektriska massatest (EPT).

Fotografier:

Standardiserade intraorala fotografier kommer att tas innan behandlingen påbörjas, 9 månaders, 2 års och 3 års uppföljningsbesök. Gynnsam kronfärg efter behandling i jämförelse med fotografierna före operationen och den på den kontralaterala tanden kommer att bedömas med hjälp av programvaran MathWorks som beskrivs i studien av Day et al. under 2011.