Regeneracyjne leczenie endodontyczne zębów uszkodzonych

Cele badania pilotażowego:

Podstawowy:

• Zbadaj kliniczny i radiograficzny sukces regeneracyjnej techniki endodontycznej w regeneracji/rewaskularyzacji niedojrzałych zębów stałych z martwiczymi systemami kanałów korzeniowych po urazach.
• Zbadaj jakościowy i ilościowy wzrost wymiarów korzeni po RET, oceniając dalszy rozwój korzeni i pogrubienie ścian zębiny.

Wtórny:

Ocena wpływu leczenia na zmianę koloru zęba leczonego w porównaniu ze zdrowym zębem kontralateralnym.

Hipoteza:

Regeneracyjna technika endodontyczna poprzez ponowne wypełnienie przestrzeni kanału korzeniowego żywą tkanką sprzyjałaby dalszemu rozwojowi korzeni i/lub pogrubieniu ścian zębiny, poprawiając w ten sposób długoterminowe rokowanie w przypadku martwych, niedojrzałych, uszkodzonych zębów.

Metodologia:

Projekt badania pilotażowego:

Będzie to prospektywne badanie interwencyjne.

Uczestnicy:

To badanie ma na celu rekrutację 25-30 pacjentów. Szacunek ten opiera się na rozmowie ze statystykiem i oszacowaniu liczby dzieci kierowanych do LDI z martwymi niedojrzałymi zębami przednimi po urazie, które mogą kwalifikować się do udziału w badaniu. Zatwierdzenie etyczne będzie poszukiwane za pośrednictwem Zintegrowanego Systemu Aplikacji Badawczych (IRAS). Pacjenci skierowani do Oddziału Stomatologii Dziecięcej w Leeds Dental Institute (LDI) zostaną ocenieni przez klinicystów pod kątem możliwości włączenia do tego badania w oparciu o następujące kryteria włączenia i wyłączenia.

Interwencja:

W poradni RET i po uzyskaniu świadomej zgody zabieg zostanie przeprowadzony w ramach dwóch wizyt, z których każda trwa około 45 minut. Podczas tych wizyt pacjenci otrzymywali następujące leczenie:

Pierwsza wizyta zabiegowa:

• Zdjęcia przedoperacyjne zostaną wykonane przez głównego badacza przy użyciu aparatu Fujifilm (Tokio, Japonia), Finepix S3 Pro z obiektywem 105 mm Micro Nikon (Tokio, Japonia) f2,8 i pierścieniową lampą błyskową sigma, EM-140DG.
• Ząb zostanie izolowany za pomocą suchej koferdamu (Directa, Upplands Visby, Szwecja).
• Ząb zostanie udostępniony, a miazga zostanie usunięta. System kanałów korzeniowych będzie następnie płukany dużą ilością chemicznego środka dezynfekującego (0,5% podchlorynu sodu) przez 15 minut.
• Kanał zostanie następnie opracowany z minimalnym wypełnieniem lub bez opiłowania, aby zapobiec dalszemu osłabianiu istniejących ścian zębiny.
• Następnie kanał zostanie osuszony za pomocą sączków papierowych.
• W przedpokoju dwa antybiotyki, cyprofloksacyna i metronidazol, zostaną zmieszane ze sterylną wodą.
• Mieszanina dwóch antybiotyków zostanie następnie wprowadzona do kanału korzeniowego za pomocą specjalnych aplikatorów, tak aby cały kanał korzeniowy został wypełniony antybiotykami.
• Kanał korzeniowy zostanie następnie hermetycznie uszczelniony cementem szkło-jonomerowym, aby zapobiec wyciekowi koronowemu lub zanieczyszczeniu kanału korzeniowego mikroorganizmami jamy ustnej. Następnie pacjent zostanie wypisany i umówiony na wizytę za dwa tygodnie.

Druga wizyta lecznicza:

• Zostanie podane znieczulenie miejscowe, a ząb zostanie odizolowany i ponownie udostępniony, jak opisano powyżej.
• Mieszanina antybiotyków zostanie wypłukana z kanału korzeniowego przez płukanie normalną solą fizjologiczną. Następnie kanał korzeniowy zostanie dokładnie osuszony sączkami papierowymi.
• Następnie wprowadza się sterylną igłę 23G o długości 2 mm poza długość roboczą i poza granice kanału korzeniowego do tkanek okołowierzchołkowych, aby celowo wywołać krwawienie do kanału korzeniowego. Następnie pozwala się krwawieniu wypełnić kanał korzeniowy.
• Gdy kanał korzeniowy zostanie wypełniony krwią, w komorze miazgi zostanie umieszczony wacik bawełniany, co pozwoli na utworzenie się skrzepu w kanale korzeniowym.
• Po uformowaniu się skrzepu komora miazgi w części koronowej zostanie dokładnie oczyszczona w celu usunięcia resztek krwi, które mogłyby w przyszłości spowodować przebarwienia.
• Jama dostępowa zostanie następnie hermetycznie uszczelniona trzema warstwami materiału, aby zapobiec wyciekowi koronowemu i zanieczyszczeniu; Cement portlandzki, następnie szkło-jonomer, a następnie żywica kompozytowa.
• Następnie pacjenci zostaną poddani przeglądowi po 3, 6 i 9 miesiącach.

Wizyty kontrolne i wyniki Pacjenci będą oceniani po 3, 6, 9 i , 12 miesiącach, 2 latach i 3 latach.

Oceniane będą następujące wyniki:

Kliniczny:

Oceniane będą:

• Obecność normalnej fizjologicznej ruchomości zębów.
• Czułość na perkusję.
• Wolny od bólu i dyskomfortu.
• Brak oznak obrzęku warg wskazującego na ciągłą obecność infekcji.

Radiograficzny:

Standaryzowane zdjęcia RTG okolicy wierzchołkowej będą wykonywane przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i ponownie po 3 miesiącach oraz po 9 miesiącach, 2 latach i 3 latach.

Wyszkoleni niezależni egzaminatorzy:

Dwóch przeszkolonych i niezależnych egzaminatorów oceni radiogramy. Wszystkie radiogramy będą losowo pokazywane egzaminatorom, którzy będą niezależnie proszeni o ocenę parametrów testu.

Analiza obrazu:

Ciągły rozwój korzenia, zmiany grubości korzenia zębiny i szerokości otworu wierzchołkowego zostaną określone ilościowo.

Testy wrażliwości miazgi:

Przy każdym odwołaniu reakcje wrażliwości miazgi będą oceniane za pomocą testu termicznego (chlorek etylu) i testu miazgi elektrycznej (EPT).

Fotografie:

Wystandaryzowane zdjęcia wewnątrzustne zostaną wykonane przed rozpoczęciem leczenia, wizytami kontrolnymi po 9 miesiącach, 2 latach i 3 latach. Korzystny kolor korony po leczeniu w porównaniu ze zdjęciami przedoperacyjnymi i zęba przeciwstronnego zostanie oceniony za pomocą oprogramowania MathWorks, jak opisano w badaniu Day i in. w 2011.