外伤牙齿的牙髓再生治疗

试点研究的目的：

基本的：

• 研究再生牙髓技术在外伤后根管系统坏死的未成熟恒牙再生/血运重建的临床和影像学成功。
• 在 RET 之后，通过评估牙本质壁的持续牙根发育和增厚，研究牙根尺寸的定性和定量增加。

中学：

与健康的对侧牙齿相比，评估治疗对治疗牙齿颜色变化的影响。

假设：

通过用有活力的组织重新填充根管空间，牙髓再生技术将促进牙根的持续发育和/或牙本质壁的增厚，从而改善非活力未成熟外伤牙齿的长期预后。

方法：

试点研究的设计：

这将是一项前瞻性干预研究。

参加者：

本研究旨在招募 25-30 名患者。 该估计基于与统计学家的讨论以及对在外伤后转诊至 LDI 且前牙不成熟且可能有资格参与该研究的儿童人数的估计。 将通过综合研究应用系统 (IRAS) 寻求伦理批准。 转诊至利兹牙科研究所 (LDI) 儿科牙科的患者将由临床医生根据以下纳入和排除标准评估是否适合纳入本研究。

干涉：

在 RET 诊所，一旦获得知情同意，治疗将分两次进行，每次持续约 45 分钟。 在这些就诊期间，患者接受了以下治疗：

首次就诊：

• 术前照片将由主要研究者使用 Fujifilm（日本东京）、Finepix S3 Pro 相机和 105-mm Micro Nikon（日本东京）f2.8 镜头和 sigma 环形闪光灯 EM-140DG 拍摄。
• 将使用干坝（Directa，乌普兰维斯比，瑞典）隔离牙齿。
• 将接触牙齿并去除牙髓。 然后用大量化学消毒剂（0.5% 次氯酸钠）冲洗根管系统 15 分钟。
• 然后将以最少的锉削或不锉削来修复根管，以防止进一步削弱现有的牙本质壁。
• 然后用纸尖擦干根管。
• 在前厅，两种抗生素环丙沙星和甲硝唑将与无菌水混合。
• 然后将两种抗生素的混合物用特殊的涂药器带入根管内，使整个根管充满抗生素。
• 然后根管将用玻璃离聚物水门汀密封，以防止任何冠状渗漏或口腔微生物污染根管。 然后患者将出院并预约两周后。

第二次治疗访问：

• 将进行局部镇痛，并如上所述分离并重新接触牙齿。
• 抗生素混合物将通过用生理盐水冲洗从根管中冲洗出来。 在此之后，将用纸尖彻底擦干根管。
• 然后将一根长度超过工作长度 2 毫米的无菌 23 号针头插入，并穿过根管的边界进入根尖周组织，以故意诱发根管内出血。 然后允许出血充满根管。
• 一旦根管内充满血液，将在牙髓腔中放置棉签，并允许在根管内形成凝块。
• 一旦凝块形成，冠状部分的牙髓腔将被彻底清洁，以去除任何残留的血液，这可能会导致未来变色。
• 然后用三层材料密封进入腔，以防止日冕泄漏和污染；波特兰水泥，然后是玻璃离聚物，然后是复合树脂。
• 然后将在 3、6 和 9 个月后对患者进行复查。

回顾访问和结果 患者将在 3、6、9 和 12 个月、2 年和 3 年后进行回顾。

将评估以下结果：

临床：

将评估以下内容：

• 存在正常的生理性牙齿活动度。
• 打击乐的温柔。
• 没有疼痛或不适。
• 没有表明感染持续存在的阴唇肿胀证据。

射线照相：

在治疗开始前、治疗期间、3个月、9个月、2年和3年后再次拍摄标准化根尖片。

训练有素的独立审查员：

两名训练有素的独立检查员将评估射线照片。 所有射线照片将随机显示给考官，考官将被独立要求对测试参数进行评分。

图像分析：

持续的牙根发育、牙本质根厚度和根尖孔宽度的变化将被量化。

纸浆敏感性测试：

在每次召回时，将使用热测试（氯乙烷）和电纸浆测试 (EPT) 评估纸浆敏感性反应。

照片：

将在治疗开始前、9 个月、2 年和 3 年的随访中拍摄标准化的口腔内照片。 与术前照片和对侧牙齿相比，良好的治疗后牙冠颜色将使用 MathWorks 软件进行评估，如 Day 等人的研究中所述。在2011年。