Trattamento endodontico rigenerativo dei denti traumatizzati

Obiettivi dello studio pilota:

Primario:

• Studio del successo clinico e radiografico della tecnica endodontica rigenerativa per la rigenerazione/rivascolarizzazione di denti permanenti immaturi con sistemi canalari necrotici a seguito di una lesione traumatica.
• Studiare l'aumento qualitativo e quantitativo delle dimensioni della radice, dopo RET, valutando il continuo sviluppo della radice e l'ispessimento delle pareti dentinali.

Secondario:

Valutare l'effetto del trattamento sul cambiamento di colore del dente trattato rispetto al dente controlaterale sano.

Ipotesi:

Attraverso il ripopolamento dello spazio del canale radicolare con tessuto vitale, la tecnica endodontica rigenerativa promuoverebbe il continuo sviluppo della radice e/o l'ispessimento delle pareti dentinali, migliorando così la prognosi a lungo termine dei denti traumatizzati immaturi non vitali.

Metodologia:

Progettazione dello studio pilota:

Questo sarà uno studio prospettico interventistico.

Partecipanti:

Questo studio mira a reclutare 25-30 pazienti. Questa stima si basa sulla discussione con lo statistico e su una stima del numero di bambini che vengono indirizzati all'LDI con denti anteriori immaturi non vitali a seguito di un trauma, che potrebbero essere idonei per la partecipazione allo studio. L'approvazione etica sarà ricercata attraverso l'Integrated Research Application System (IRAS). I pazienti indirizzati al Dipartimento di odontoiatria pediatrica presso il Leeds Dental Institute (LDI) saranno valutati dai medici per l'idoneità all'inclusione in questo studio sulla base dei seguenti criteri di inclusione ed esclusione.

Intervento:

Presso l'ambulatorio RET e una volta ottenuto il consenso informato, il trattamento si svolgerà in due visite ciascuna della durata di circa 45 minuti. Durante queste visite, i pazienti hanno ricevuto il seguente trattamento:

Prima visita di trattamento:

• Le fotografie preoperatorie saranno scattate dal ricercatore principale utilizzando una fotocamera Fujifilm (Tokyo, Giappone), Finepix S3 Pro con obiettivo F2.8 Micro Nikon (Tokyo, Giappone) da 105 mm e flash ad anello sigma, EM-140DG.
• Il dente sarà isolato mediante diga secca (Directa, Upplands Visby, Svezia).
• Si accederà al dente e si estirperà la polpa. Il sistema canalare verrà quindi irrigato con abbondante disinfettante chimico (ipoclorito di sodio allo 0,5%) per 15 minuti.
• Il canale verrà quindi negoziato con una limatura minima o nulla per prevenire un ulteriore indebolimento delle pareti dentinali esistenti.
• Il canale verrà quindi asciugato utilizzando punte di carta.
• In un'anticamera, i due antibiotici, Ciprofloxacina e Metronidazolo, verranno miscelati con acqua sterile.
• La miscela dei due antibiotici verrà quindi portata nel canale radicolare con speciali applicatori in modo che l'intero canale radicolare sia riempito con gli antibiotici.
• Il canale radicolare verrà quindi sigillato ermeticamente con un cemento vetroionomerico per prevenire qualsiasi perdita coronale o contaminazione del canale radicolare con microrganismi orali. Il paziente verrà quindi dimesso e verrà fissato un appuntamento per due settimane dopo.

Seconda visita terapeutica:

• Verrà somministrata analgesia locale e il dente verrà isolato e riacceso come descritto sopra.
• La miscela antibiotica verrà eliminata dal canale radicolare mediante irrigazione con soluzione fisiologica normale. Successivamente il canale radicolare verrà accuratamente asciugato con punte di carta.
• Questo sarà quindi seguito dall'inserimento di un ago sterile calibro 23 con una lunghezza di 2 mm oltre la lunghezza di lavoro e oltre i confini del canale radicolare nei tessuti periapicali per indurre intenzionalmente il sanguinamento nel canale radicolare. L'emorragia viene quindi lasciata riempire il canale radicolare.
• Una volta che il canale radicolare è pieno di sangue, un batuffolo di cotone verrà inserito nella camera pulpare e si consentirà la formazione di un coagulo nel canale radicolare.
• Una volta che il coagulo si è formato, la camera pulpare nella parte coronale sarà accuratamente pulita per rimuovere eventuali residui di sangue, che potrebbero causare scolorimento in futuro.
• La cavità di accesso verrà quindi sigillata ermeticamente con tre strati di materiale per prevenire perdite e contaminazioni coronali; Cemento Portland, seguito da vetroionomero e quindi resina composita.
• I pazienti verranno quindi rivisti dopo 3, 6 e 9 mesi.

Visite di revisione e risultati I pazienti saranno rivisti dopo 3, 6, 9 e , 12 mesi, 2 anni e 3 anni.

Saranno valutati i seguenti risultati:

Clinico:

Verranno valutati:

• Presenza di normale mobilità fisiologica dei denti.
• Tenerezza alle percussioni.
• Libero da dolore o disagio.
• Nessuna evidenza di tumefazione labiale indicante la presenza continua di infezione.

Radiografico:

Verranno eseguite radiografie periapicali standardizzate prima dell'inizio del trattamento, durante il trattamento e poi di nuovo a 3 mesi e dopo 9 mesi, 2 anni e 3 anni.

Esaminatori indipendenti formati:

Due esaminatori qualificati e indipendenti valuteranno le radiografie. Tutte le radiografie verranno mostrate in modo casuale agli esaminatori a cui verrà chiesto in modo indipendente di valutare i parametri del test.

Analisi dell'immagine:

Verranno quantificati lo sviluppo continuo della radice, i cambiamenti nello spessore della radice dentinale e la larghezza del forame apicale.

Test di sensibilità della polpa:

Ad ogni richiamo verranno valutate le risposte di sensibilità pulpare mediante test termico (Ethyl Chloride) ed Electric Pulp test (EPT).

Fotografie:

Verranno scattate fotografie intraorali standardizzate prima dell'inizio del trattamento, visite di follow-up a 9 mesi, 2 anni e 3 anni. Il colore favorevole della corona post trattamento rispetto alle fotografie preoperatorie ea quello del dente controlaterale sarà valutato utilizzando il software MathWorks come descritto nello studio di Day et al. nel 2011.