Regenerative endodontische Behandlung von traumatisierten Zähnen

Ziele der Pilotstudie:

Primär:

• Untersuchen Sie den klinischen und röntgenologischen Erfolg der regenerativen endodontischen Technik zur Regeneration/Revaskularisierung von unreifen bleibenden Zähnen mit nekrotischen Wurzelkanalsystemen nach einer traumatischen Verletzung.
• Untersuchen Sie die qualitative und quantitative Zunahme der Wurzelabmessungen nach RET, indem Sie die fortgesetzte Wurzelentwicklung und die Verdickung der Dentinwände bewerten.

Sekundär:

Bewertung der Wirkung der Behandlung auf die Farbveränderung des behandelten Zahns im Vergleich zum gesunden kontralateralen Zahn.

Hypothese:

Durch die Wiederauffüllung des Wurzelkanalraums mit vitalem Gewebe würde die regenerative endodontische Technik die kontinuierliche Wurzelentwicklung und/oder die Verdickung der Dentinwände fördern und dadurch die Langzeitprognose von nicht vitalen, unreifen, traumatisierten Zähnen verbessern.

Methodik:

Design der Pilotstudie:

Dies wird eine prospektive Interventionsstudie sein.

Teilnehmer:

Diese Studie zielt darauf ab, 25-30 Patienten zu rekrutieren. Diese Schätzung basiert auf der Diskussion mit dem Statistiker und einer Schätzung der Anzahl der Kinder, die nach einem Trauma mit devitalen unreifen Frontzähnen an das LDI überwiesen werden und für die Teilnahme an der Studie in Frage kommen könnten. Die ethische Genehmigung wird über das Integrated Research Application System (IRAS) eingeholt. Patienten, die an die Abteilung für Kinderzahnheilkunde des Leeds Dental Institute (LDI) überwiesen werden, werden von den Klinikern anhand der folgenden Einschluss- und Ausschlusskriterien auf Eignung für die Aufnahme in diese Studie beurteilt.

Intervention:

In der RET-Klinik und nach Einholung einer informierten Zustimmung wird die Behandlung in zwei Besuchen von jeweils etwa 45 Minuten durchgeführt. Während dieser Besuche erhielten die Patienten die folgende Behandlung:

Erster Behandlungsbesuch:

• Präoperative Fotos werden vom Hauptforscher mit einer Fujifilm (Tokio, Japan), Finepix S3 Pro-Kamera mit 105-mm-Micro-Nikon (Tokio, Japan) f2,8-Objektiv und Sigma-Ringblitz, EM-140DG, gemacht.
• Der Zahn wird mit Trockendam (Directa, Upplands Visby, Schweden) isoliert.
• Der Zahn wird zugänglich gemacht und die Pulpa wird exstirpiert. Das Wurzelkanalsystem wird dann 15 Minuten lang mit reichlich chemischem Desinfektionsmittel (0,5 % Natriumhypochlorit) gespült.
• Der Kanal wird dann mit minimaler oder keiner Feilung überwunden, um eine weitere Schwächung der bestehenden Dentinwände zu verhindern.
• Der Kanal wird dann mit Papierspitzen getrocknet.
• In einem Vorraum werden die beiden Antibiotika Ciprofloxacin und Metronidazol mit sterilem Wasser gemischt.
• Die Mischung der beiden Antibiotika wird dann mit speziellen Applikatoren in den Wurzelkanal eingebracht, so dass der gesamte Wurzelkanal mit den Antibiotika gefüllt ist.
• Der Wurzelkanal wird dann mit einem Glasionomerzement hermetisch verschlossen, um ein koronares Auslaufen oder eine Kontamination des Wurzelkanals mit oralen Mikroorganismen zu verhindern. Der Patient wird dann entlassen und ein Termin für zwei Wochen später vereinbart.

Zweiter Behandlungsbesuch:

• Lokale Analgesie wird verabreicht und der Zahn wird wie oben beschrieben isoliert und erneut zugänglich gemacht.
• Die Antibiotikamischung wird durch Spülen mit normaler Kochsalzlösung aus dem Wurzelkanal gespült. Anschließend wird der Wurzelkanal mit Papierspitzen gründlich getrocknet.
• Anschließend wird eine sterile 23-Gauge-Nadel mit einer Länge von 2 mm über die Arbeitslänge hinaus und über die Grenzen des Wurzelkanals hinaus in das periapikale Gewebe eingeführt, um absichtlich eine Blutung in den Wurzelkanal zu induzieren. Die Blutung darf dann den Wurzelkanal füllen.
• Sobald der Wurzelkanal mit Blut gefüllt ist, wird ein Wattebausch in die Pulpakammer gelegt und es wird zugelassen, dass sich im Wurzelkanal ein Gerinnsel bildet.
• Sobald sich das Gerinnsel gebildet hat, wird die Pulpakammer im koronalen Teil gründlich gereinigt, um alle Blutreste zu entfernen, die in Zukunft zu Verfärbungen führen könnten.
• Die Zugangskavität wird dann mit drei Materialschichten hermetisch abgedichtet, um koronales Auslaufen und Kontamination zu verhindern; Portlandzement, gefolgt von Glasionomer und dann Kompositharz.
• Die Patienten werden dann nach 3, 6 und 9 Monaten überprüft.

Überprüfungsbesuche und Ergebnisse Die Patienten werden nach 3, 6, 9 und 12 Monaten, 2 Jahren und 3 Jahren überprüft.

Folgende Ergebnisse werden bewertet:

Klinisch:

Bewertet werden:

• Vorhandensein einer normalen physiologischen Zahnbeweglichkeit.
• Zärtlichkeit zur Percussion.
• Frei von Schmerzen oder Beschwerden.
• Keine Anzeichen einer Lippenschwellung, was auf eine anhaltende Infektion hindeutet.

Röntgen:

Standardisierte periapikale Röntgenaufnahmen werden vor Beginn der Behandlung, während der Behandlung und dann noch einmal nach 3 Monaten und nach 9 Monaten, 2 Jahren und 3 Jahren gemacht.

Ausgebildete unabhängige Prüfer:

Zwei geschulte und unabhängige Untersucher werten die Röntgenbilder aus. Alle Röntgenaufnahmen werden nach dem Zufallsprinzip den Untersuchern gezeigt, die unabhängig aufgefordert werden, die Testparameter zu bewerten.

Bildanalyse:

Kontinuierliche Wurzelentwicklung, Veränderungen der Dentinwurzeldicke und der Breite des apikalen Foramens werden quantifiziert.

Zellstoff-Sensibilitätstests:

Bei jedem Rückruf werden die Zellstoffsensibilitätsreaktionen mit einem thermischen Test (Ethylchlorid) und einem elektrischen Zellstofftest (EPT) bewertet.

Fotos:

Standardisierte intraorale Fotos werden vor Beginn der Behandlung, 9-Monats-, 2-Jahres- und 3-Jahres-Nachsorgeuntersuchungen gemacht. Die günstige Kronenfarbe nach der Behandlung im Vergleich zu den präoperativen Fotos und zu denen des kontralateralen Zahns wird mit der MathWorks-Software bewertet, wie in der Studie von Day et al. beschrieben. in 2011.