Regeneratieve endodontische behandeling van getraumatiseerde tanden

Doelen van de pilootstudie:

Primair:

• Bestudeer het klinische en radiografische succes van Regeneratieve Endodontische Techniek voor de regeneratie/revascularisatie van onvolgroeide permanente tanden met necrotische wortelkanaalsystemen na een traumatisch letsel.
• Bestudeer de kwalitatieve en kwantitatieve toename van wortelafmetingen, volgens RET, door de voortdurende wortelontwikkeling en verdikking van dentinewanden te evalueren.

Ondergeschikt:

Evalueer het effect van de behandeling op de kleurverandering van de behandelde tand in vergelijking met de gezonde contralaterale tand.

Hypothese:

Door de ruimte van het wortelkanaal opnieuw te vullen met vitaal weefsel, zou de regeneratieve endodontische techniek de doorgaande wortelontwikkeling en/of verdikking van de dentinewanden bevorderen, waardoor de langetermijnprognose van niet-vitale onrijpe getraumatiseerde tanden wordt verbeterd.

Methodologie:

Opzet van de pilotstudie:

Dit zal een prospectieve interventionele studie zijn.

Deelnemers:

Deze studie beoogt 25-30 patiënten te rekruteren. Deze schatting is gebaseerd op overleg met de statisticus en een schatting van het aantal kinderen dat naar de LDI wordt verwezen met niet-vitale onvolgroeide voortanden na een trauma, en dat mogelijk in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek. Ethische goedkeuring zal worden gezocht via het Integrated Research Application System (IRAS). Patiënten die zijn doorverwezen naar de afdeling kindertandheelkunde van het Leeds Dental Institute (LDI) zullen door de clinici worden beoordeeld op geschiktheid voor opname in dit onderzoek op basis van de volgende inclusie- en exclusiecriteria.

Interventie:

In de RET-kliniek en na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming zal de behandeling worden uitgevoerd in twee bezoeken van elk ongeveer 45 minuten. Tijdens deze bezoeken kregen de patiënten de volgende behandeling:

Eerste behandelingsbezoek:

• Preoperatieve foto's worden gemaakt door de hoofdonderzoeker met behulp van een Fujifilm (Tokio, Japan), Finepix S3 Pro-camera met 105 mm Micro Nikon (Tokio, Japan) f2.8-lens en sigma-ringflitser, EM-140DG.
• De tand wordt geïsoleerd met behulp van een droge dam (Directa, Upplands Visby, Zweden).
• De tand zal worden benaderd en de pulp zal worden uitgeroeid. Het wortelkanaalsysteem wordt vervolgens gedurende 15 minuten geïrrigeerd met een ruime hoeveelheid chemisch desinfectiemiddel (0,5% natriumhypochloriet).
• Het kanaal zal dan worden onderhandeld met minimale of geen vulling om verdere verzwakking van de bestaande dentinale wanden te voorkomen.
• Het kanaal wordt vervolgens gedroogd met behulp van paperpoints.
• In een voorkamer worden de twee antibiotica, Ciprofloxacine en Metronidazol, gemengd met steriel water.
• Het mengsel van de twee antibiotica wordt dan met speciale applicators in het wortelkanaal gebracht zodat het gehele wortelkanaal gevuld wordt met de antibiotica.
• Het wortelkanaal wordt dan hermetisch afgesloten met een glasionomeercement om coronale lekkage of verontreiniging van het wortelkanaal met orale micro-organismen te voorkomen. De patiënt wordt dan ontslagen en er wordt een afspraak gemaakt voor twee weken later.

Tweede behandelingsbezoek:

• Lokale analgesie zal worden toegediend en de tand zal worden geïsoleerd en opnieuw worden benaderd zoals hierboven beschreven.
• Het antibioticummengsel wordt uit het wortelkanaal gespoeld door irrigatie met normale zoutoplossing. Hierna wordt het wortelkanaal grondig gedroogd met paperpoints.
• Dit wordt gevolgd door het inbrengen van een steriele 23-gauge naald met een lengte van 2 mm voorbij de werklengte en voorbij de grenzen van het wortelkanaal in de periapicale weefsels om opzettelijk een bloeding in het wortelkanaal te veroorzaken. Het bloeden mag dan het wortelkanaal vullen.
• Zodra het wortelkanaal is gevuld met bloed, wordt een wattenstaafje in de pulpakamer geplaatst en kan zich een stolsel vormen in het wortelkanaal.
• Zodra het stolsel is gevormd, wordt de pulpakamer in het coronale gedeelte grondig gereinigd om eventuele bloedresten te verwijderen die in de toekomst verkleuring kunnen veroorzaken.
• De toegangsholte wordt dan hermetisch afgesloten met drie lagen materiaal om coronale lekkage en besmetting te voorkomen; Portlandcement, gevolgd door glasionomeer en vervolgens composiethars.
• Patiënten worden dan na 3, 6 en 9 maanden beoordeeld.

Beoordelingsbezoeken en resultaten De patiënten worden na 3, 6, 9 en 12 maanden, 2 jaar en 3 jaar beoordeeld.

De volgende resultaten worden beoordeeld:

Klinisch:

Het volgende wordt beoordeeld:

• Aanwezigheid van normale fysiologische tandmobiliteit.
• Tederheid voor percussie.
• Vrij van pijn of ongemak.
• Geen bewijs van zwelling van de schaamlippen, wat duidt op aanhoudende aanwezigheid van infectie.

radiografisch:

Er worden gestandaardiseerde periapicale röntgenfoto's gemaakt voor aanvang van de behandeling, tijdens de behandeling en vervolgens opnieuw na 3 maanden, en na 9 maanden, 2 jaar en 3 jaar.

Getrainde onafhankelijke examinatoren:

Twee getrainde en onafhankelijke examinatoren beoordelen de röntgenfoto's. Alle röntgenfoto's worden willekeurig getoond aan de examinatoren die onafhankelijk worden gevraagd de testparameters te scoren.

Foto analyse:

Continue wortelontwikkeling, veranderingen in dentineworteldikte en apicale foramenbreedte zullen worden gekwantificeerd.

Pulp gevoeligheidstesten:

Bij elke terugroepactie worden de pulpgevoeligheidsreacties geëvalueerd met behulp van een thermische test (ethylchloride) en een elektrische pulptest (EPT).

Foto's:

Er zullen gestandaardiseerde intra-orale foto's worden gemaakt vóór aanvang van de behandeling, 9 maanden, 2 jaar en 3 jaar follow-upbezoeken. Gunstige kroonkleur na de behandeling in vergelijking met de pre-operatieve foto's en die van de contralaterale tand zal worden beoordeeld met behulp van de MathWorks-software zoals beschreven in het onderzoek door Day et al. in 2011.