Traitement endodontique régénérateur des dents traumatisées

Objectifs de l'étude pilote :

Primaire:

• Étudier le succès clinique et radiographique de la Technique Endodontique Régénérative pour la régénération/revascularisation des dents permanentes immatures avec des systèmes canalaires nécrotiques suite à une blessure traumatique.
• Étudier l'augmentation qualitative et quantitative des dimensions radiculaires, après RET, en évaluant le développement continu des racines et l'épaississement des parois dentinaires.

Secondaire:

Évaluer l'effet du traitement sur le changement de couleur de la dent traitée par rapport à la dent controlatérale saine.

Hypothèse:

Grâce au repeuplement de l'espace canalaire avec des tissus vitaux, la technique endodontique régénérative favoriserait le développement continu des racines et/ou l'épaississement des parois dentinaires, améliorant ainsi le pronostic à long terme des dents traumatisées immatures non vitales.

Méthodologie:

Conception de l'étude pilote :

Il s'agira d'une étude interventionnelle prospective.

Intervenants :

Cette étude vise à recruter 25 à 30 patients. Cette estimation est basée sur une discussion avec le statisticien et une estimation du nombre d'enfants qui sont référés au LDI avec des dents antérieures immatures non vivantes suite à un traumatisme, qui pourraient être éligibles pour participer à l'étude. L'approbation éthique sera demandée par le biais du système intégré d'application de la recherche (IRAS). Les patients référés au service de dentisterie pédiatrique du Leeds Dental Institute (LDI) seront évalués par les cliniciens pour déterminer leur aptitude à être inclus dans cette étude sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion suivants.

Intervention:

A la clinique RET et une fois le consentement éclairé obtenu, le traitement se déroulera sur deux visites d'environ 45 minutes chacune. Au cours de ces visites, les patients ont reçu le traitement suivant :

Première visite de traitement :

• Des photographies préopératoires seront prises par l'investigateur principal à l'aide d'un appareil photo Fujifilm (Tokyo, Japon), Finepix S3 Pro avec objectif Micro Nikon 105 mm (Tokyo, Japon) f2.8 et flash annulaire sigma, EM-140DG.
• La dent sera isolée à l'aide d'une digue sèche (Directa, Upplands Visby, Suède).
• La dent sera accessible et la pulpe sera extirpée. Le système canalaire sera ensuite irrigué abondamment avec un désinfectant chimique (hypochlorite de sodium à 0,5 %) pendant 15 minutes.
• Le canal sera ensuite négocié avec peu ou pas de limage pour éviter un affaiblissement supplémentaire des parois dentinaires existantes.
• Le canal sera ensuite séché à l'aide de pointes de papier.
• Dans une antichambre, les deux antibiotiques, la ciprofloxacine et le métronidazole, seront mélangés à de l'eau stérile.
• Le mélange des deux antibiotiques sera ensuite transporté dans le canal radiculaire avec des applicateurs spéciaux afin que tout le canal radiculaire soit rempli d'antibiotiques.
• Le canal radiculaire sera ensuite scellé hermétiquement avec un ciment verre ionomère pour éviter toute fuite coronaire ou contamination du canal radiculaire par des micro-organismes buccaux. Le patient sera alors renvoyé et un rendez-vous sera pris pour deux semaines plus tard.

Deuxième visite de traitement :

• Une analgésie locale sera administrée et la dent sera isolée et de nouveau accessible comme décrit ci-dessus.
• Le mélange antibiotique sera évacué du canal radiculaire par irrigation avec une solution saline normale. Ensuite, le canal radiculaire sera soigneusement séché avec des pointes de papier.
• Cela sera ensuite suivi par l'insertion d'une aiguille stérile de calibre 23 d'une longueur de 2 mm au-delà de la longueur de travail et au-delà des limites du canal radiculaire dans les tissus périapical pour induire intentionnellement un saignement dans le canal radiculaire. Le saignement est ensuite autorisé à remplir le canal radiculaire.
• Une fois que le canal radiculaire est rempli de sang, une compresse de coton sera placée dans la chambre pulpaire et un caillot pourra se former dans le canal radiculaire.
• Une fois que le caillot s'est formé, la chambre pulpaire dans la partie coronaire sera soigneusement nettoyée pour éliminer tout reste de sang, ce qui pourrait entraîner une décoloration à l'avenir.
• La cavité d'accès sera ensuite scellée hermétiquement avec trois couches de matériau pour éviter les fuites coronales et la contamination ; Ciment Portland, suivi du verre ionomère puis de la résine composite.
• Les patients seront ensuite revus après 3, 6 et 9 mois.

Visites d'examen et résultats Les patients seront revus après 3, 6, 9 et , 12 mois, 2 ans et 3 ans.

Les résultats suivants seront évalués :

Clinique:

Seront évalués :

• Présence d'une mobilité dentaire physiologique normale.
• Tendresse à la percussion.
• Sans douleur ni inconfort.
• Aucun signe de gonflement labial signifiant la présence continue de l'infection.

Radiographique :

Des radiographies périapicales standardisées seront prises avant le début du traitement, pendant le traitement puis à nouveau à 3 mois, et après 9 mois, 2 ans et 3 ans.

Examinateurs indépendants formés :

Deux examinateurs formés et indépendants évalueront les radiographies. Toutes les radiographies seront présentées au hasard aux examinateurs qui seront indépendamment invités à noter les paramètres du test.

L'analyse d'image:

Le développement continu des racines, les changements dans l'épaisseur des racines dentinaires et la largeur du foramen apical seront quantifiés.

Tests de sensibilité pulpaire :

À chaque rappel, les réponses de sensibilité de la pulpe seront évaluées à l'aide d'un test thermique (chlorure d'éthyle) et d'un test de pulpe électrique (EPT).

Photographies:

Des photographies intra-orales standardisées seront prises avant le début du traitement, les visites de suivi à 9 mois, 2 ans et 3 ans. La couleur favorable de la couronne post-traitement par rapport aux photographies préopératoires et à celle de la dent controlatérale sera évaluée à l'aide du logiciel MathWorks, comme décrit dans l'étude de Day et al. en 2011.