Регенеративное эндодонтическое лечение травмированных зубов

Цели пилотного исследования:

Начальный:

• Изучите клинический и рентгенологический успех регенеративной эндодонтической техники для регенерации/реваскуляризации несформированных постоянных зубов с некротизированными системами корневых каналов после травматического повреждения.
• Изучите качественное и количественное увеличение размеров корня после RET, оценив продолжающееся развитие корня и утолщение стенок дентина.

Вторичный:

Оцените влияние лечения на изменение цвета пролеченного зуба по сравнению со здоровым контралатеральным зубом.

Гипотеза:

За счет повторного заполнения пространства корневого канала жизненной тканью регенеративная эндодонтическая техника будет способствовать продолжению развития корня и/или утолщению стенок дентина, тем самым улучшая долгосрочный прогноз для нежизнеспособных несформированных травмированных зубов.

Методология:

Дизайн пилотного исследования:

Это будет проспективное интервенционное исследование.

Участники:

Это исследование направлено на набор 25-30 пациентов. Эта оценка основана на обсуждении со статистиком и оценке количества детей, направленных в LDI с нежизнеспособными несформированными передними зубами после травмы, которые могут иметь право на участие в исследовании. Этическое одобрение будет запрашиваться через Интегрированную систему прикладных исследований (IRAS). Пациенты, направленные в отделение детской стоматологии Стоматологического института Лидса (LDI), будут оцениваться клиницистами на предмет пригодности для включения в это исследование на основе следующих критериев включения и исключения.

Вмешательство:

В клинике RET и после получения информированного согласия лечение будет проводиться в течение двух посещений продолжительностью около 45 минут каждое. Во время этих посещений пациенты получали следующее лечение:

Первый лечебный визит:

• Предоперационные фотографии будут сделаны главным исследователем с помощью камеры Fujifilm (Токио, Япония) Finepix S3 Pro с 105-мм объективом Micro Nikon (Токио, Япония) f2.8 и сигма-кольцевой вспышкой, EM-140DG.
• Зуб будет изолирован с помощью сухой дамбы (Directa, Upplands Visby, Швеция).
• Будет осуществлен доступ к зубу и удалена пульпа. Затем систему корневых каналов промывают обильным химическим дезинфицирующим средством (0,5% гипохлорит натрия) в течение 15 минут.
• Канал затем обрабатывают с минимальным шлифованием или без него, чтобы предотвратить дальнейшее ослабление существующих дентинных стенок.
• Затем канал высушивается с помощью бумажных штифтов.
• В прихожей два антибиотика, ципрофлоксацин и метронидазол, будут смешиваться со стерильной водой.
• Затем смесь двух антибиотиков будет перенесена в корневой канал с помощью специальных аппликаторов, так что весь корневой канал будет заполнен антибиотиками.
• Затем корневой канал будет герметично закрыт стеклоиономерным цементом, чтобы предотвратить любую коронковую утечку или загрязнение корневого канала оральными микроорганизмами. Затем пациента выписывают и назначают прием через две недели.

Второй лечебный визит:

• Будет введена местная анестезия, и зуб будет изолирован, и доступ к нему будет восстановлен, как описано выше.
• Смесь антибиотиков вымывается из корневого канала промыванием физиологическим раствором. После этого корневой канал будет тщательно высушен бумажными штифтами.
• Затем следует введение стерильной иглы 23G длиной на 2 мм за пределы рабочей длины и границы корневого канала в периапикальные ткани, чтобы намеренно вызвать кровотечение в корневом канале. Затем кровотечению дают заполнить корневой канал.
• Как только корневой канал заполняется кровью, в пульповую камеру помещается ватный тампон, и в корневом канале формируется сгусток.
• Как только сгусток сформируется, пульповая камера в коронковой части будет тщательно очищена от остатков крови, которые в будущем могут вызвать обесцвечивание.
• Затем полость доступа будет герметично закрыта тремя слоями материала, чтобы предотвратить коронарную утечку и загрязнение; Портландцемент, затем стеклоиономер, а затем композит.
• Затем пациенты будут обследованы через 3, 6 и 9 месяцев.

Визиты для осмотра и результаты Пациенты будут осмотрены через 3, 6, 9 и 12 месяцев, 2 года и 3 года.

Будут оцениваться следующие результаты:

Клинические:

Будут оцениваться:

• Наличие нормальной физиологической подвижности зубов.
• Нежность к перкуссии.
• Без боли и дискомфорта.
• Отсутствие признаков припухлости губ, указывающих на продолжающееся присутствие инфекции.

Радиографический:

Стандартные периапикальные рентгенограммы будут сделаны до начала лечения, во время лечения, а затем снова через 3 месяца, а также через 9 месяцев, 2 года и 3 года.

Обученные независимые эксперты:

Два обученных и независимых эксперта будут оценивать рентгенограммы. Все рентгенограммы будут случайным образом показаны экзаменаторам, которых попросят независимо оценить параметры теста.

Анализ изображения:

Будут количественно оцениваться непрерывное развитие корня, изменения толщины корня дентина и ширины апикального отверстия.

Тесты на чувствительность пульпы:

При каждом отзыве реакции чувствительности пульпы будут оцениваться с помощью теплового теста (этилхлорид) и электрического теста пульпы (EPT).

Фотографии:

Перед началом лечения, через 9 месяцев, через 2 года и через 3 года будут сделаны стандартные внутриротовые фотографии. Благоприятный цвет коронки после лечения по сравнению с предоперационными фотографиями и с цветом контралатерального зуба будет оцениваться с использованием программного обеспечения MathWorks, как описано в исследовании Day et al. в 2011.