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脳卒中片麻痺患者に対する肩の他動可動域とポジショニング訓練

2017年2月5日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

肩の損傷や痛みを予防するための片麻痺の脳卒中患者に対する他動的可動域と位置トレーニング - 超音波検査

脳卒中後の片麻痺肩の痛みに関連するいくつかの要因には、腱板損傷、二頭筋腱炎、インピンジメント、痙縮、肩関節の外旋制限、癒着性関節包炎、肩亜脱臼、ショルダーハンド症候群、上腕/腋窩神経障害などがあります。 この研究では、研究者らは高周波超音波を使用して、肩の運動機能が低下した脳卒中患者と肩腱損傷との関係を評価することを目的としています。 また、他動的可動域トレーニングとポジショニングトレーニングを実施することで、脳卒中の急性期または慢性期における肩の腱損傷や片麻痺による肩の痛みを予防できる可能性があると想定されています。

調査の概要

詳細な説明

片麻痺の肩の痛みは一般的な合併症です。 片麻痺肩の痛みに関連するいくつかの要因には、回旋腱板損傷、二頭筋腱炎、インピンジメント、痙縮、肩関節の外旋制限、癒着性関節包炎、肩亜脱臼、ショルダーハンド症候群、上腕/腋窩神経障害などがあります。 弛緩は肩の軟部組織損傷または腱損傷と正の関連性があります。

超音波検査の結果に基づいた予備研究では、入院中のリハビリテーション中に運動機能が悪化した患者グループでは、影響を受けた肩関節に腱損傷や炎症が起こる可能性が高いことが判明しました。

この研究では、片麻痺のある急性脳卒中患者 100 人が登録されます。 そして、それらの参加者は、対照グループ(ブルンシュトローム ステージ IV ~ VI)と実験グループ(ブルンシュトローム ステージ I ~ III)の 2 つのグループに分けられます。 臨床的特徴と身体所見は入院日に記録されます。 その過程で、研究者らは入院日と2週間後に高周波(5~12MHz)の筋骨格超音波検査を使用して両側肩関節周囲の腱を評価します。 脳卒中後の最初の1年には、これら2つのグループの半数の患者が、入院中または退院後に、患部肩のポジショニングトレーニングと他動的な可動域の訓練を実施します。 その後、研究者らは、6か月後と12か月後の2回、身体検査を実施し、高周波超音波を使用して参加者の両側肩関節周囲の腱を評価します。 次に、研究者らは、超音波検査所見に基づいて、リハビリテーションプログラムを受けた後の肩腱損傷の発生率について議論する予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片麻痺を伴う脳卒中
  • 18歳から80歳までの年齢

除外基準:

  • 再発性脳卒中患者
  • 肩の痛み、肩関節の外傷や手術の既往歴、五十肩、肩関節の腱炎、
  • その他の全身性神経筋疾患
  • コミュニケーション困難を引き起こす認知または言語障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビデオ教材
  • 定期的なパッシブROM演習
  • 定期的なリハビリプログラム
  • 代替ビデオ教材
リハビリテーションチームが特別にデザインしたビデオを見ることで、参加者は、患部の腕を適切に配置する方法(1回30分、1日2回、週5日)、介護者の助けを借りて安全に移乗する方法、適切な他動的可動域運動を定期的に行う方法(1 回あたり 15 分、1 日 2 回、週 5 日間)、不安定な滑車運動や重すぎるものを持たないように注意するよう教えられます。
看護師は患者に、患部の腕を適切に配置する方法、介護者の助けを借りて安全に移乗する方法、適切な他動的可動域訓練を定期的に実行する方法を指導し、不安定な滑車運動や物を運ばないように注意するよう指導されます。入院当日には重すぎる。
病院のリハビリテーション部門での定期的な作業療法プログラムと定期的な理学療法プログラム。
他の:対照群
  • 定期的なパッシブROM演習
  • 定期的なリハビリプログラム
  • 定期的な口頭教材
看護師は患者に、患部の腕を適切に配置する方法、介護者の助けを借りて安全に移乗する方法、適切な他動的可動域訓練を定期的に実行する方法を指導し、不安定な滑車運動や物を運ばないように注意するよう指導されます。入院当日には重すぎる。
病院のリハビリテーション部門での定期的な作業療法プログラムと定期的な理学療法プログラム。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片麻痺の上肢超音波検査におけるベースラインからの変化
時間枠:ベースライン(介入前)、退院の 1 週間前と 6 か月後のベースライン超音波検査結果からの変化。
医師は、この研究の評価ツールとして高周波(5~12 MHz)超音波検査装置(Terason t300、Teratech Co.、USA)を使用します。 影響を受ける肩の周囲の標的となる筋肉および構造には、上腕二頭筋、棘上筋、棘下筋、肩甲下筋、三角筋下滑液包およびACJが含まれます。
ベースライン(介入前)、退院の 1 週間前と 6 か月後のベースライン超音波検査結果からの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブルンシュトローム運動能力の回復段階
時間枠:ベースライン(介入前)、退院 1 週間前および退院 6 か月後のベースライン Brunnstrom 段階からの変化。
理学療法士は、ブルンストローム運動の回復段階を測定し、ベースラインから退院の 1 週間前と 6 か月後までの改善を確認します。
ベースライン(介入前)、退院 1 週間前および退院 6 か月後のベースライン Brunnstrom 段階からの変化。
影響を受けた腕の痙縮レベルの修正されたアシュワース スケール
時間枠:ベースライン (介入前)、退院 1 週間前および退院 6 か月後の痙縮のベースライン レベルからの変化。
理学療法士は、修正されたアッシュワース スケールを使用して、影響を受けた腕の痙縮のレベルを測定します。
ベースライン (介入前)、退院 1 週間前および退院 6 か月後の痙縮のベースライン レベルからの変化。
関節可動域
時間枠:ベースライン(介入前)、退院の 1 週間前と 6 か月後のベースライン可動域からの変化。
理学療法士は、ゴニオメトリーを使用して、影響を受けた腕の可動範囲を測定します。
ベースライン(介入前)、退院の 1 週間前と 6 か月後のベースライン可動域からの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yu Chi Huang, Bachelor、Study Principal Investigator ChangGungMH

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年8月1日

一次修了 (実際)

2008年7月31日

研究の完了 (実際)

2009年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月5日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月5日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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