Olkapään passiivinen liike- ja asentoharjoitus hemiplegista aivohalvausta sairastaville potilaille
sunnuntai 5. helmikuuta 2017 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Passiivinen liike- ja asentoharjoittelu aivohalvauspotilaille, joilla on hemiplegiaa olkapäävamman tai kivun ehkäisemiseksi – Ultraäänitutkimus
Useita tekijöitä, jotka liittyvät aivohalvauksen jälkeiseen hemiplegiseen olkapääkipuun, ovat rotaattorimansettivamma, kaksisuuntainen jännetulehdus, impingementti, spastisuus, olkanivelen rajoitettu ulkoinen rotaatio, tarttuva kapsulitulehdus, olkapään subluksaatio, olkapääkäden oireyhtymä ja olka-/kainalon neuropatia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät käyttämään korkeataajuista ultraääntä arvioidakseen suhdetta aivohalvauspotilaiden, joilla on huono olkapään motorinen toiminta, ja olkapään jännevaurion välillä.
Lisäksi oletetaan, että passiivisen liike- ja asentoharjoittelun suorittaminen voi estää olkapään jännevaurioita ja hemiplegista olkapääkipua aivohalvauksen akuutissa tai kroonisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemipleginen olkapääkipu on yleinen komplikaatio. Useita tekijöitä, jotka liittyvät hemiplegiseen olkapääkipuun, ovat rotaattorimansettivamma, kaksisuuntainen jännetulehdus, törmäys, spastisuus, olkanivelen rajoitettu ulkoinen rotaatio, tarttuva kapseliitti, olkapään subluksaatio, olkapään käsioireyhtymä ja olka-/kainalon neuropatia. Heikkoudella on positiivinen yhteys pehmytkudosvaurioon tai olkapään jännevaurioon.
Esitutkimuksessa ultraäänitulosten perusteella todetaan, että mahdollisuus saada jännevamma tai tulehdus sairastuneeseen olkaniveleen on suurempi potilaiden ryhmässä, joiden motoriset toiminnot olivat huonommat sairaalakuntoutuksen aikana.
Tähän tutkimukseen otetaan sata akuuttia aivohalvauspotilasta, joilla on hemipelgia. Ja nämä osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmään (Brunnstrom vaihe IV-VI) ja koeryhmään (Brunnstrom vaihe I-III). Kliiniset ominaisuudet ja fyysiset löydökset kirjataan sisääntulopäivänä. Prosessin aikana tutkijat käyttävät korkeataajuista (5-12 MHz) tuki- ja liikuntaelimistön ultraääntä arvioidakseen molempien olkanivelten ympärillä olevia jänteitä vastaanottopäivänä ja 2 viikkoa myöhemmin. Ensimmäisenä vuonna aivohalvauksen jälkeen puolet potilaista näissä kahdessa ryhmässä suorittaa paikannusharjoituksia ja passiivista liikettä sairastuneelle olkapäälle joko sairaalahoidon aikana tai kotiutuksen jälkeen. Sitten tutkijat suorittavat fyysisen tutkimuksen ja käyttävät korkeataajuista ultraääntä arvioidakseen osallistujien kahdenvälisten olkanivelten ympärillä olevat jänteet kahdesti 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Tämän jälkeen tutkijat keskustelevat ultraäänilöydösten perusteella olkapään jännevaurioiden esiintyvyydestä kuntoutusohjelman jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvaus hemiplegialla
- ikä 18-80 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- toistuva stoke-potilas
- aiempi olkapääkipu, olkanivelen vammat ja leikkaukset, jäätynyt olkapää, olkanivelen jännetulehdus,
- mikä tahansa muu systeeminen neuromuskulaarinen sairaus
- kognition tai kielen heikkeneminen, mikä johtaa kommunikaatiovaikeuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: video-oppimateriaalit
|
Kuntoutustiimin suunnittelemaa videota katsomalla osallistujat voivat oppia asettamaan sairastuneen kätensä oikein (30 minuuttia kerrallaan, kahdesti päivässä viiden päivän ajan viikossa), siirtymään turvallisesti hoitajien avulla, kuinka suorittaa asianmukaiset passiiviset liikeradat säännöllisesti (15 minuuttia kerrallaan, kahdesti päivässä viiden päivän ajan viikossa) ja opeta olemaan tietoinen siitä, että ei tehdä epävarmoja hihnapyöräharjoituksia tai kantaa liian raskaita tavaroita.
Sairaanhoitajat opettavat potilaille, miten sairaan käsivarsi asetetaan oikein, miten siirrytään turvallisesti hoitajien avulla, miten asianmukaiset passiiviset liikeradat tehdään säännöllisesti ja opetetaan olemaan tietoisia siitä, että ei tehdä epävarmoja hihnapyörän harjoituksia tai kantaa tavaraa. jotka ovat liian raskaita sairaalahoitoon tulopäivänä.
Säännöllinen toimintaterapiaohjelma ja säännöllinen fysioterapiaohjelma sairaalan kuntoutusosastolla.
|
|
Muut: kontrolliryhmä
|
Sairaanhoitajat opettavat potilaille, miten sairaan käsivarsi asetetaan oikein, miten siirrytään turvallisesti hoitajien avulla, miten asianmukaiset passiiviset liikeradat tehdään säännöllisesti ja opetetaan olemaan tietoisia siitä, että ei tehdä epävarmoja hihnapyörän harjoituksia tai kantaa tavaraa. jotka ovat liian raskaita sairaalahoitoon tulopäivänä.
Säännöllinen toimintaterapiaohjelma ja säännöllinen fysioterapiaohjelma sairaalan kuntoutusosastolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötilanteesta hemiplegisen yläraajan sonografiassa
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), muutokset lähtötason sonografiatuloksista viikkoa ennen kotiutumista ja kuusi kuukautta sen jälkeen.
|
Lääkäri käyttää tämän tutkimuksen arviointityökaluna korkeataajuista (5-12 MHz) sonografiatutkimuslaitetta (Terason t300, Teratech Co., USA).
Kohdelihaksia ja rakenteita sairastuneen olkapään ympärillä ovat hauislihakset, supraspinatus, infraspinatus, subscapularis, sub-deltoid bursa ja ACJ.
|
lähtötaso (ennen interventiota), muutokset lähtötason sonografiatuloksista viikkoa ennen kotiutumista ja kuusi kuukautta sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brunnströmin moottorin palautumisvaihe motorisen kyvyn parantamiseksi
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), muutokset lähtötilanteesta Brunnstrom-vaiheesta viikkoa ennen kotiutumista ja kuusi kuukautta sen jälkeen.
|
Fysioterapeutti mittaa Brunnstromin motorisen palautumisvaiheen ja näkee sen parantumisen lähtötasosta viikkoon ennen kotiutumista ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
lähtötaso (ennen interventiota), muutokset lähtötilanteesta Brunnstrom-vaiheesta viikkoa ennen kotiutumista ja kuusi kuukautta sen jälkeen.
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko sairastuneen käsivarren spastisuustasolle
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), muutokset spastisuuden lähtötasosta viikkoa ennen kotiutumista ja kuusi kuukautta sen jälkeen.
|
Fysioterapeutti mittaa sairaan käsivarren spastisuuden tason muokatun Ashworth-asteikon avulla.
|
lähtötaso (ennen interventiota), muutokset spastisuuden lähtötasosta viikkoa ennen kotiutumista ja kuusi kuukautta sen jälkeen.
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), muutokset lähtötilanteen liikkeiden vaihteluvälistä viikkoa ennen kotiutumista ja kuusi kuukautta sen jälkeen.
|
Fysioterapeutti mittaa sairastuneen käsivarren liikkeet goniometrian avulla.
|
lähtötaso (ennen interventiota), muutokset lähtötilanteen liikkeiden vaihteluvälistä viikkoa ennen kotiutumista ja kuusi kuukautta sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yu Chi Huang, Bachelor, Study Principal Investigator ChangGungMH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lindgren I, Jonsson AC, Norrving B, Lindgren A. Shoulder pain after stroke: a prospective population-based study. Stroke. 2007 Feb;38(2):343-8. doi: 10.1161/01.STR.0000254598.16739.4e. Epub 2006 Dec 21.
- Chae J, Mascarenhas D, Yu DT, Kirsteins A, Elovic EP, Flanagan SR, Harvey RL, Zorowitz RD, Fang ZP. Poststroke shoulder pain: its relationship to motor impairment, activity limitation, and quality of life. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Mar;88(3):298-301. doi: 10.1016/j.apmr.2006.12.007.
- Najenson T, Yacubovich E, Pikielni SS. Rotator cuff injury in shoulder joints of hemiplegic patients. Scand J Rehabil Med. 1971;3(3):131-7. No abstract available.
- Bohannon RW, Larkin PA, Smith MB, Horton MG. Shoulder pain in hemiplegia: statistical relationship with five variables. Arch Phys Med Rehabil. 1986 Aug;67(8):514-6.
- Turner-Stokes L, Jackson D. Shoulder pain after stroke: a review of the evidence base to inform the development of an integrated care pathway. Clin Rehabil. 2002 May;16(3):276-98. doi: 10.1191/0269215502cr491oa.
- Snels IA, Dekker JH, van der Lee JH, Lankhorst GJ, Beckerman H, Bouter LM. Treating patients with hemiplegic shoulder pain. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Feb;81(2):150-60. doi: 10.1097/00002060-200202000-00013.
- Van Ouwenaller C, Laplace PM, Chantraine A. Painful shoulder in hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 1986 Jan;67(1):23-6.
- Gilmore PE, Spaulding SJ, Vandervoort AA. Hemiplegic shoulder pain: implications for occupational therapy treatment. Can J Occup Ther. 2004 Feb;71(1):36-46. doi: 10.1177/000841740407100108.
- Snels IA, Beckerman H, Twisk JW, Dekker JH, Peter De Koning, Koppe PA, Lankhorst GJ, Bouter LM. Effect of triamcinolone acetonide injections on hemiplegic shoulder pain : A randomized clinical trial. Stroke. 2000 Oct;31(10):2396-401. doi: 10.1161/01.str.31.10.2396.
- Parker VM, Wade DT, Langton Hewer R. Loss of arm function after stroke: measurement, frequency, and recovery. Int Rehabil Med. 1986;8(2):69-73. doi: 10.3109/03790798609166178.
- Wanklyn P, Forster A, Young J. Hemiplegic shoulder pain (HSP): natural history and investigation of associated features. Disabil Rehabil. 1996 Oct;18(10):497-501. doi: 10.3109/09638289609166035.
- Lo SF, Chen SY, Lin HC, Jim YF, Meng NH, Kao MJ. Arthrographic and clinical findings in patients with hemiplegic shoulder pain. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1786-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00408-8.
- Ikai T, Tei K, Yoshida K, Miyano S, Yonemoto K. Evaluation and treatment of shoulder subluxation in hemiplegia: relationship between subluxation and pain. Am J Phys Med Rehabil. 1998 Sep-Oct;77(5):421-6. doi: 10.1097/00002060-199809000-00012.
- Poulin de Courval L, Barsauskas A, Berenbaum B, Dehaut F, Dussault R, Fontaine FS, Labrecque R, Leclerc C, Giroux F. Painful shoulder in the hemiplegic and unilateral neglect. Arch Phys Med Rehabil. 1990 Aug;71(9):673-6.
- Ada L, Goddard E, McCully J, Stavrinos T, Bampton J. Thirty minutes of positioning reduces the development of shoulder external rotation contracture after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):230-4. doi: 10.1016/j.apmr.2004.02.031.
- Ada L, Foongchomcheay A, Canning C. Supportive devices for preventing and treating subluxation of the shoulder after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;2005(1):CD003863. doi: 10.1002/14651858.CD003863.pub2.
- Griffin JW. Hemiplegic shoulder pain. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1884-93. doi: 10.1093/ptj/66.12.1884.
- Dekker JH, Wagenaar RC, Lankhorst GJ, de Jong BA. The painful hemiplegic shoulder: effects of intra-articular triamcinolone acetonide. Am J Phys Med Rehabil. 1997 Jan-Feb;76(1):43-8. doi: 10.1097/00002060-199701000-00008.
- Brandt TD, Cardone BW, Grant TH, Post M, Weiss CA. Rotator cuff sonography: a reassessment. Radiology. 1989 Nov;173(2):323-7. doi: 10.1148/radiology.173.2.2678248.
- Crass JR, Craig EV, Feinberg SB. Ultrasonography of rotator cuff tears: a review of 500 diagnostic studies. J Clin Ultrasound. 1988 Jun;16(5):313-27. doi: 10.1002/jcu.1870160506.
- van Holsbeeck MT, Kolowich PA, Eyler WR, Craig JG, Shirazi KK, Habra GK, Vanderschueren GM, Bouffard JA. US depiction of partial-thickness tear of the rotator cuff. Radiology. 1995 Nov;197(2):443-6. doi: 10.1148/radiology.197.2.7480690.
- Aras MD, Gokkaya NK, Comert D, Kaya A, Cakci A. Shoulder pain in hemiplegia: results from a national rehabilitation hospital in Turkey. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Sep;83(9):713-9. doi: 10.1097/01.phm.0000138739.18844.88.
- Lee CL, Chen TW, Weng MC, Wang YL, Cheng HS, Huang MH. Ultrasonographic findings in hemiplegic shoulders of stroke patients. Kaohsiung J Med Sci. 2002 Feb;18(2):70-6.
- Pong YP, Wang LY, Wang L, Leong CP, Huang YC, Chen YK. Sonography of the shoulder in hemiplegic patients undergoing rehabilitation after a recent stroke. J Clin Ultrasound. 2009 May;37(4):199-205. doi: 10.1002/jcu.20573.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Repeämä
- Olkapäävammat
- Jänteiden vammat
- Nivelkipu
- Halvaus
- Aivohalvaus
- Rotaattorimansetin vammat
- Olkapääkipu
- Hemiplegia
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRPG866091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .