Exercício passivo de amplitude de movimento e posicionamento do ombro em pacientes com AVC hemiplégico
5 de fevereiro de 2017 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Amplitude passiva de movimento e treinamento de posição para pacientes com AVC com hemiplegia para prevenir lesão ou dor no ombro - estudo ultrassonográfico
Vários fatores associados à dor no ombro hemiplégico após AVC incluem lesão do manguito rotador, tendinite bicipital, impacto, espasticidade, rotação externa limitada da articulação do ombro, capsulite adesiva, subluxação do ombro, síndrome da mão do ombro e neuropatia braquial/axilar.
Neste estudo, os pesquisadores pretendem usar o ultrassom de alta frequência para avaliar a relação entre pacientes com AVC com má função motora do ombro e lesão do tendão do ombro.
Além disso, assumiu que a realização passiva de amplitude de movimento e treinamento de posicionamento pode prevenir lesões no tendão do ombro e dor no ombro hemiplégico no estágio agudo ou crônico do AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor no ombro hemiplégico é uma complicação comum. Vários fatores associados à dor no ombro hemiplégico incluem lesão do manguito rotador, tendinite bicipital, impacto, espasticidade, rotação externa limitada da articulação do ombro, capsulite adesiva, subluxação do ombro, síndrome da mão do ombro e neuropatia braquial/axilar. A flacidez tem associação positiva com lesão de tecidos moles ou lesão tendínea do ombro.
No estudo preliminar, com base nos resultados da ultrassonografia, constatou-se que a possibilidade de lesão tendínea ou inflamação na articulação do ombro afetada é maior no grupo de pacientes que estavam com pior função motora durante a reabilitação no hospital.
Neste estudo, cem pacientes com AVC agudo com hemipelgia serão incluídos. E esses participantes seriam separados em 2 grupos: grupo de controle (estágio de Brunnstrom IV-VI) e grupo experimental (estágio de Brunnstrom I-III). As características clínicas e achados físicos serão registrados na data de admissão. Durante o processo, os investigadores usarão ultrassonografia musculoesquelética de alta frequência (5-12 MHz) para avaliar os tendões ao redor das articulações bilaterais do ombro na data de admissão e 2 semanas depois. No primeiro ano após o AVC, metade dos pacientes desses 2 grupos realizará treinamento de posicionamento e amplitude de movimento passiva para o ombro afetado durante a hospitalização ou após a alta. Em seguida, os investigadores farão exame físico e usarão ultrassom de alta frequência para avaliar os tendões ao redor das articulações bilaterais do ombro dos participantes duas vezes após 6 meses e 12 meses. Em seguida, os investigadores discutirão as incidências de lesões no tendão do ombro após receberem o programa de reabilitação de acordo com os achados ultrassonográficos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC com hemiplegia
- idade entre 18-80
Critério de exclusão:
- paciente com AVC recorrente
- história anterior de dor no ombro, quaisquer lesões e operações na articulação do ombro, ombro congelado, tendinite na articulação do ombro,
- qualquer outra doença neuromuscular sistêmica
- cognição ou comprometimento da linguagem levando a dificuldade de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: materiais didáticos em vídeo
|
Ao assistir a um vídeo especialmente elaborado por uma equipe de reabilitação, os participantes podem aprender a posicionar corretamente o braço afetado (30 minutos por vez, duas vezes ao dia durante cinco dias na semana), a se transferir com segurança com a ajuda dos cuidadores, como executar exercícios passivos apropriados de amplitude de movimento regularmente (15 minutos por vez, duas vezes por dia durante cinco dias em uma semana), e ser ensinado a estar ciente de não fazer exercícios de polia inseguros nem carregar coisas muito pesadas.
As enfermeiras ensinarão aos pacientes como posicionar o braço afetado adequadamente, como se transferir com segurança com a ajuda dos cuidadores, como executar exercícios passivos apropriados de amplitude de movimento regularmente e ser ensinados a não fazer exercícios de polia inseguros nem carregar coisas que são muito pesados na data de admissão da internação.
Programa regular de terapia ocupacional e programa regular de fisioterapia no departamento de reabilitação do hospital.
|
|
Outro: grupo de controle
|
As enfermeiras ensinarão aos pacientes como posicionar o braço afetado adequadamente, como se transferir com segurança com a ajuda dos cuidadores, como executar exercícios passivos apropriados de amplitude de movimento regularmente e ser ensinados a não fazer exercícios de polia inseguros nem carregar coisas que são muito pesados na data de admissão da internação.
Programa regular de terapia ocupacional e programa regular de fisioterapia no departamento de reabilitação do hospital.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a mudança da linha de base na ultrassonografia da extremidade superior hemiplégica
Prazo: linha de base (antes da intervenção), alterações dos resultados da ultrassonografia de linha de base uma semana antes de receber alta e seis meses depois.
|
Um médico usará uma máquina de exame de ultrassonografia de alta frequência (5-12 MHz) (Terason t300, Teratech Co., EUA) como ferramenta de avaliação deste estudo.
Os músculos e estruturas alvo ao redor do ombro afetado incluem bíceps, supraespinhal, infraespinhal, subescapular, bursa subdeltóidea e ACJ.
|
linha de base (antes da intervenção), alterações dos resultados da ultrassonografia de linha de base uma semana antes de receber alta e seis meses depois.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estágio de recuperação motora de Brunnstrom para habilidade motora
Prazo: linha de base (antes da intervenção), alterações do estágio inicial de Brunnstrom uma semana antes de receber alta e seis meses depois.
|
Um fisioterapeuta medirá o estágio de recuperação motora de Brunnstrom e verá a melhora desde o início até uma semana antes de receber alta e após seis meses.
|
linha de base (antes da intervenção), alterações do estágio inicial de Brunnstrom uma semana antes de receber alta e seis meses depois.
|
|
Escala de Ashworth modificada para nível de espasticidade do braço afetado
Prazo: linha de base (antes da intervenção), alterações do nível de espasticidade da linha de base uma semana antes de receber alta e seis meses depois.
|
Um fisioterapeuta medirá o nível de espasticidade no braço afetado usando a escala de Ashworth modificada.
|
linha de base (antes da intervenção), alterações do nível de espasticidade da linha de base uma semana antes de receber alta e seis meses depois.
|
|
Amplitude de movimento
Prazo: linha de base (antes da intervenção), alterações da amplitude de movimento da linha de base uma semana antes de receber alta e seis meses depois.
|
Um fisioterapeuta medirá a amplitude de movimentos do braço afetado usando a goniometria.
|
linha de base (antes da intervenção), alterações da amplitude de movimento da linha de base uma semana antes de receber alta e seis meses depois.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu Chi Huang, Bachelor, Study Principal Investigator ChangGungMH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lindgren I, Jonsson AC, Norrving B, Lindgren A. Shoulder pain after stroke: a prospective population-based study. Stroke. 2007 Feb;38(2):343-8. doi: 10.1161/01.STR.0000254598.16739.4e. Epub 2006 Dec 21.
- Chae J, Mascarenhas D, Yu DT, Kirsteins A, Elovic EP, Flanagan SR, Harvey RL, Zorowitz RD, Fang ZP. Poststroke shoulder pain: its relationship to motor impairment, activity limitation, and quality of life. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Mar;88(3):298-301. doi: 10.1016/j.apmr.2006.12.007.
- Najenson T, Yacubovich E, Pikielni SS. Rotator cuff injury in shoulder joints of hemiplegic patients. Scand J Rehabil Med. 1971;3(3):131-7. No abstract available.
- Bohannon RW, Larkin PA, Smith MB, Horton MG. Shoulder pain in hemiplegia: statistical relationship with five variables. Arch Phys Med Rehabil. 1986 Aug;67(8):514-6.
- Turner-Stokes L, Jackson D. Shoulder pain after stroke: a review of the evidence base to inform the development of an integrated care pathway. Clin Rehabil. 2002 May;16(3):276-98. doi: 10.1191/0269215502cr491oa.
- Snels IA, Dekker JH, van der Lee JH, Lankhorst GJ, Beckerman H, Bouter LM. Treating patients with hemiplegic shoulder pain. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Feb;81(2):150-60. doi: 10.1097/00002060-200202000-00013.
- Van Ouwenaller C, Laplace PM, Chantraine A. Painful shoulder in hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 1986 Jan;67(1):23-6.
- Gilmore PE, Spaulding SJ, Vandervoort AA. Hemiplegic shoulder pain: implications for occupational therapy treatment. Can J Occup Ther. 2004 Feb;71(1):36-46. doi: 10.1177/000841740407100108.
- Snels IA, Beckerman H, Twisk JW, Dekker JH, Peter De Koning, Koppe PA, Lankhorst GJ, Bouter LM. Effect of triamcinolone acetonide injections on hemiplegic shoulder pain : A randomized clinical trial. Stroke. 2000 Oct;31(10):2396-401. doi: 10.1161/01.str.31.10.2396.
- Parker VM, Wade DT, Langton Hewer R. Loss of arm function after stroke: measurement, frequency, and recovery. Int Rehabil Med. 1986;8(2):69-73. doi: 10.3109/03790798609166178.
- Wanklyn P, Forster A, Young J. Hemiplegic shoulder pain (HSP): natural history and investigation of associated features. Disabil Rehabil. 1996 Oct;18(10):497-501. doi: 10.3109/09638289609166035.
- Lo SF, Chen SY, Lin HC, Jim YF, Meng NH, Kao MJ. Arthrographic and clinical findings in patients with hemiplegic shoulder pain. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1786-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00408-8.
- Ikai T, Tei K, Yoshida K, Miyano S, Yonemoto K. Evaluation and treatment of shoulder subluxation in hemiplegia: relationship between subluxation and pain. Am J Phys Med Rehabil. 1998 Sep-Oct;77(5):421-6. doi: 10.1097/00002060-199809000-00012.
- Poulin de Courval L, Barsauskas A, Berenbaum B, Dehaut F, Dussault R, Fontaine FS, Labrecque R, Leclerc C, Giroux F. Painful shoulder in the hemiplegic and unilateral neglect. Arch Phys Med Rehabil. 1990 Aug;71(9):673-6.
- Ada L, Goddard E, McCully J, Stavrinos T, Bampton J. Thirty minutes of positioning reduces the development of shoulder external rotation contracture after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):230-4. doi: 10.1016/j.apmr.2004.02.031.
- Ada L, Foongchomcheay A, Canning C. Supportive devices for preventing and treating subluxation of the shoulder after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;2005(1):CD003863. doi: 10.1002/14651858.CD003863.pub2.
- Griffin JW. Hemiplegic shoulder pain. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1884-93. doi: 10.1093/ptj/66.12.1884.
- Dekker JH, Wagenaar RC, Lankhorst GJ, de Jong BA. The painful hemiplegic shoulder: effects of intra-articular triamcinolone acetonide. Am J Phys Med Rehabil. 1997 Jan-Feb;76(1):43-8. doi: 10.1097/00002060-199701000-00008.
- Brandt TD, Cardone BW, Grant TH, Post M, Weiss CA. Rotator cuff sonography: a reassessment. Radiology. 1989 Nov;173(2):323-7. doi: 10.1148/radiology.173.2.2678248.
- Crass JR, Craig EV, Feinberg SB. Ultrasonography of rotator cuff tears: a review of 500 diagnostic studies. J Clin Ultrasound. 1988 Jun;16(5):313-27. doi: 10.1002/jcu.1870160506.
- van Holsbeeck MT, Kolowich PA, Eyler WR, Craig JG, Shirazi KK, Habra GK, Vanderschueren GM, Bouffard JA. US depiction of partial-thickness tear of the rotator cuff. Radiology. 1995 Nov;197(2):443-6. doi: 10.1148/radiology.197.2.7480690.
- Aras MD, Gokkaya NK, Comert D, Kaya A, Cakci A. Shoulder pain in hemiplegia: results from a national rehabilitation hospital in Turkey. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Sep;83(9):713-9. doi: 10.1097/01.phm.0000138739.18844.88.
- Lee CL, Chen TW, Weng MC, Wang YL, Cheng HS, Huang MH. Ultrasonographic findings in hemiplegic shoulders of stroke patients. Kaohsiung J Med Sci. 2002 Feb;18(2):70-6.
- Pong YP, Wang LY, Wang L, Leong CP, Huang YC, Chen YK. Sonography of the shoulder in hemiplegic patients undergoing rehabilitation after a recent stroke. J Clin Ultrasound. 2009 May;37(4):199-205. doi: 10.1002/jcu.20573.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
7 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Ruptura
- Lesões no ombro
- Lesões de tendão
- Artralgia
- Paralisia
- Derrame
- Lesões do Manguito Rotador
- Dor no ombro
- Hemiplegia
Outros números de identificação do estudo
- NMRPG866091
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .