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Exercice passif d'amplitude de mouvement et de positionnement de l'épaule sur des patients hémiplégiques victimes d'un AVC

5 février 2017 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Entraînement passif à l'amplitude des mouvements et à la position pour les patients victimes d'un AVC avec hémiplégie afin de prévenir les blessures à l'épaule ou la douleur - Étude échographique

Plusieurs facteurs associés à la douleur hémiplégique à l'épaule après un AVC comprennent une lésion de la coiffe des rotateurs, une tendinite bicipitale, un conflit, une spasticité, une rotation externe limitée de l'articulation de l'épaule, une capsulite rétractile, une subluxation de l'épaule, un syndrome épaule-main et une neuropathie brachiale/axillaire. Dans cette étude, les chercheurs ont pour objectif d'utiliser des ultrasons à haute fréquence pour évaluer la relation entre les patients victimes d'AVC présentant une mauvaise fonction motrice de l'épaule et une lésion du tendon de l'épaule. En outre, on a supposé que l'exécution d'un entraînement passif d'amplitude de mouvement et de positionnement pourrait prévenir les lésions tendineuses de l'épaule et les douleurs hémiplégiques à l'épaule au stade aigu ou chronique de l'AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur à l'épaule hémiplégique est une complication fréquente. Plusieurs facteurs associés à la douleur de l'épaule hémiplégique comprennent une blessure à la coiffe des rotateurs, une tendinite bicipitale, un conflit, une spasticité, une rotation externe limitée de l'articulation de l'épaule, une capsulite adhésive, une subluxation de l'épaule, un syndrome de la main épaule et une neuropathie brachiale/axillaire. La flaccidité a une association positive avec une lésion des tissus mous ou une lésion du tendon de l'épaule.

Dans l'étude préliminaire, basée sur les résultats de l'échographie, il a été constaté que la possibilité d'avoir une blessure au tendon ou une inflammation de l'articulation de l'épaule affectée est plus élevée dans le groupe de patients dont les fonctions motrices étaient moins bonnes pendant la rééducation à l'hôpital.

Dans cette étude, une centaine de patients atteints d'un AVC aigu avec hémipelgie seront inscrits. Et ces participants seraient séparés en 2 groupes : groupe témoin (stade de Brunnstrom IV-VI) et groupe expérimental (stade de Brunnstrom I-III). Les caractéristiques cliniques et les résultats physiques seront enregistrés à la date d'admission. Au cours du processus, les enquêteurs utiliseront une échographie musculo-squelettique à haute fréquence (5-12 MHz) pour évaluer les tendons autour des articulations bilatérales de l'épaule à la date d'admission et 2 semaines plus tard. Au cours de la première année suivant l'AVC, la moitié des patients de ces 2 groupes effectueront un entraînement de positionnement et une amplitude de mouvement passive pour l'épaule affectée, soit pendant l'hospitalisation, soit après leur sortie. Ensuite, les enquêteurs effectueront un examen physique et utiliseront des ultrasons à haute fréquence pour évaluer ces tendons autour des articulations bilatérales de l'épaule des participants deux fois après 6 mois et 12 mois. Ensuite, les enquêteurs discuteront de l'incidence des blessures au tendon de l'épaule après avoir reçu un programme de réadaptation en fonction des résultats de l'échographie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC avec hémiplégie
  • âge entre 18-80

Critère d'exclusion:

  • patient victime d'un accident vasculaire cérébral récurrent
  • antécédents de douleur à l'épaule, toute blessure et opération de l'articulation de l'épaule, épaule gelée, tendinite de l'articulation de l'épaule,
  • toute autre maladie neuromusculaire systémique
  • trouble cognitif ou du langage entraînant des difficultés de communication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: matériel didactique vidéo
  • exercice régulier d'amplitude passive
  • programme régulier de réadaptation
  • matériel didactique vidéo alternatif
En visionnant une vidéo spécialement conçue par une équipe de rééducation, les participants pourront apprendre à bien positionner leur bras atteint (30 minutes par temps, 2 fois par jour pendant 5 jours sur 7), à se transférer en toute sécurité avec l'aide des soignants, comment exécuter régulièrement des exercices d'amplitude de mouvement passif appropriés (15 minutes par fois, deux fois par jour pendant cinq jours par semaine), et apprendre à ne pas faire d'exercices de poulies non sécurisés ni à transporter des objets trop lourds.
Les infirmières apprendront aux patients comment positionner correctement leur bras affecté, comment effectuer un transfert en toute sécurité avec l'aide des soignants, comment exécuter régulièrement des exercices d'amplitude de mouvement passif appropriés et apprendront à ne pas faire d'exercices de poulie non sécurisés ni à transporter des objets. qui sont trop lourds à la date d'admission en hospitalisation.
Programme régulier d'ergothérapie et programme régulier de physiothérapie dans le service de réadaptation de l'hôpital.
Autre: groupe de contrôle
  • exercice régulier d'amplitude passive
  • programme régulier de réadaptation
  • matériel d'enseignement oral régulier
Les infirmières apprendront aux patients comment positionner correctement leur bras affecté, comment effectuer un transfert en toute sécurité avec l'aide des soignants, comment exécuter régulièrement des exercices d'amplitude de mouvement passif appropriés et apprendront à ne pas faire d'exercices de poulie non sécurisés ni à transporter des objets. qui sont trop lourds à la date d'admission en hospitalisation.
Programme régulier d'ergothérapie et programme régulier de physiothérapie dans le service de réadaptation de l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le changement par rapport à la ligne de base sur l'échographie hémiplégique du membre supérieur
Délai: ligne de base (avant l'intervention), changements par rapport aux résultats de l'échographie de base une semaine avant la sortie et six mois après.
Un médecin utilisera une machine d'examen échographique à haute fréquence (5-12 MHz) (Terason t300, Teratech Co., États-Unis) comme outil d'évaluation de cette étude. Les muscles et structures cibles autour de l'épaule affectée comprennent le biceps, le sus-épineux, l'infraspinatus, le sous-scapulaire, la bourse sous-deltoïdienne et l'ACJ.
ligne de base (avant l'intervention), changements par rapport aux résultats de l'échographie de base une semaine avant la sortie et six mois après.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étape de récupération motrice Brunnstrom pour la capacité motrice
Délai: ligne de base (avant l'intervention), changements par rapport au stade de base de Brunnstrom une semaine avant la sortie et six mois après.
Un physiothérapeute mesurera le stade de récupération motrice de Brunnstrom et verra l'amélioration de celui-ci de la ligne de base jusqu'à une semaine avant sa sortie et après six mois.
ligne de base (avant l'intervention), changements par rapport au stade de base de Brunnstrom une semaine avant la sortie et six mois après.
Échelle d'Ashworth modifiée pour le niveau de spasticité du bras affecté
Délai: ligne de base (avant l'intervention), changements par rapport au niveau de base de la spasticité une semaine avant la sortie et six mois après.
Un physiothérapeute mesurera le niveau de spasticité dans le bras affecté en utilisant l'échelle d'Ashworth modifiée.
ligne de base (avant l'intervention), changements par rapport au niveau de base de la spasticité une semaine avant la sortie et six mois après.
Gamme de mouvement
Délai: ligne de base (avant l'intervention), changements par rapport à l'amplitude de base des mouvements une semaine avant la sortie et six mois après.
Un physiothérapeute mesurera l'amplitude des mouvements du bras affecté en utilisant la goniométrie.
ligne de base (avant l'intervention), changements par rapport à l'amplitude de base des mouvements une semaine avant la sortie et six mois après.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yu Chi Huang, Bachelor, Study Principal Investigator ChangGungMH

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2017

Première publication (Estimation)

7 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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