Pasivní rozsah pohybu ramen a polohovací cvičení u pacientů s hemiplegickou mrtvicí
5. února 2017 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Trénink pasivního rozsahu pohybu a polohy pro pacienty s mrtvicí s hemiplegií k prevenci poranění ramene nebo bolesti – Ultrasonografická studie
Několik faktorů spojených s hemiplegickou bolestí ramene po cévní mozkové příhodě zahrnuje poranění rotátorové manžety, bicipitální tendonitidu, impingement, spasticitu, omezenou zevní rotaci ramenního kloubu, adhezivní kapsulitidu, subluxaci ramene, syndrom rameno-ruka a brachiální/axilární neuropatii.
V této studii se výzkumníci zaměřují na použití vysokofrekvenčního ultrazvuku k vyhodnocení vztahu mezi pacienty s cévní mozkovou příhodou se špatnou motorickou funkcí ramene a poraněním šlachy ramene.
Také se předpokládá, že provádění pasivního tréninku rozsahu pohybu a polohování může zabránit poranění šlach ramene a hemiplegické bolesti ramene v akutním nebo chronickém stádiu mrtvice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hemiplegická bolest ramene je častou komplikací. Několik faktorů spojených s hemiplegickou bolestí ramene zahrnuje poranění rotátorové manžety, bicipitální tendonitidu, impingement, spasticitu, omezenou zevní rotaci ramenního kloubu, adhezivní kapsulitidu, subluxaci ramene, syndrom rameno-ruka a brachiální/axilární neuropatii. Ochablost má pozitivní souvislost s poraněním měkkých tkání nebo poraněním šlachy ramene.
V předběžné studii na základě výsledků sonografie bylo zjištěno, že možnost poranění nebo zánětu šlachy na postiženém ramenním kloubu je vyšší ve skupině pacientů, kteří měli během rehabilitace v nemocnici horší motorické funkce.
Do této studie bude zařazeno sto pacientů s akutní mrtvicí s hemipelgií. A tito účastníci by byli rozděleni do 2 skupin: kontrolní skupina (Brunnstromova fáze IV-VI) a experimentální skupina (Brunnstromova fáze I-III). Klinické charakteristiky a fyzikální nálezy budou zaznamenány v den přijetí. Během procesu budou vyšetřovatelé používat vysokofrekvenční (5-12 MHz) muskuloskeletální ultrazvuk k hodnocení šlach kolem bilaterálních ramenních kloubů v den přijetí a o 2 týdny později. V prvním roce po cévní mozkové příhodě polovina pacientů z těchto 2 skupin bude provádět polohovací trénink a pasivní rozsah pohybu pro postižené rameno buď během hospitalizace nebo po propuštění. Poté vyšetřovatelé provedou fyzikální vyšetření a použijí vysokofrekvenční ultrazvuk k hodnocení šlach kolem bilaterálních ramenních kloubů účastníků dvakrát po 6 měsících a 12 měsících. Poté budou vyšetřovatelé diskutovat o výskytu poranění šlach ramene po absolvování rehabilitačního programu podle ultrasonografických nálezů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
104
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mrtvice s hemiplegií
- věk mezi 18-80
Kritéria vyloučení:
- pacient s opakujícím se záchvatem
- předchozí anamnéza bolesti ramene, jakákoli zranění a operace v ramenním kloubu, zmrzlé rameno, tendinitida v ramenním kloubu,
- jakékoli jiné systémové neuromuskulární onemocnění
- kognitivní nebo jazykové poruchy vedoucí k potížím s komunikací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: video-výukové materiály
|
Sledováním videa speciálně navrženého rehabilitačním týmem se účastníci mohou naučit, jak správně umístit postiženou paži (30 minut vždy, dvakrát denně po dobu pěti dnů v týdnu), jak bezpečně přenést s pomocí pečovatelů, jak pravidelně provádět vhodná cvičení pasivního rozsahu pohybu (15 minut v kuse, dvakrát denně po dobu pěti dnů v týdnu) a naučit se být si vědomi toho, že necvičíte nejisté cviky s kladkou ani nenosíte příliš těžké věci.
Sestry naučí pacienty, jak správně polohovat postiženou paži, jak se bezpečně přenášet s pomocí ošetřujících, jak pravidelně provádět vhodná pasivní cvičení pro rozsah pohybu, a naučí je, aby si uvědomovali, že nemají cvičit nejistou kladku ani nosit věci. které jsou v den přijetí hospitalizace příliš těžké.
Pravidelný program ergoterapie a pravidelný program fyzikální terapie na rehabilitačním oddělení nemocnice.
|
|
Jiný: kontrolní skupina
|
Sestry naučí pacienty, jak správně polohovat postiženou paži, jak se bezpečně přenášet s pomocí ošetřujících, jak pravidelně provádět vhodná pasivní cvičení pro rozsah pohybu, a naučí je, aby si uvědomovali, že nemají cvičit nejistou kladku ani nosit věci. které jsou v den přijetí hospitalizace příliš těžké.
Pravidelný program ergoterapie a pravidelný program fyzikální terapie na rehabilitačním oddělení nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna od výchozí hodnoty na hemiplegické sonografii horních končetin
Časové okno: výchozí hodnoty (před intervencí), změny oproti výchozím výsledkům sonografie jeden týden před propuštěním a šest měsíců poté.
|
Lékař použije vysokofrekvenční (5-12 MHz) sonografický vyšetřovací přístroj (Terason t300, Teratech Co., USA) jako hodnotící nástroj této studie.
Cílové svaly a struktury kolem postiženého ramene zahrnují biceps, supraspinatus, infraspinatus, subscapularis, subdeltoidní burzu a ACJ.
|
výchozí hodnoty (před intervencí), změny oproti výchozím výsledkům sonografie jeden týden před propuštěním a šest měsíců poté.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fáze obnovy motoru Brunnstrom pro motorické schopnosti
Časové okno: základní linie (před intervencí), změny od výchozího Brunnstromova stadia jeden týden před propuštěním a šest měsíců poté.
|
Fyzioterapeut změří stav motorického zotavení Brunnstroma a uvidí jeho zlepšení od výchozího stavu do jednoho týdne před propuštěním a po šesti měsících.
|
základní linie (před intervencí), změny od výchozího Brunnstromova stadia jeden týden před propuštěním a šest měsíců poté.
|
|
Modifikovaná Ashworthova stupnice pro úroveň spasticity postižené paže
Časové okno: výchozí (před intervencí), změny od výchozí úrovně spasticity jeden týden před propuštěním a šest měsíců poté.
|
Fyzikální terapeut změří úroveň spasticity v postižené paži pomocí modifikované Ashworthovy stupnice.
|
výchozí (před intervencí), změny od výchozí úrovně spasticity jeden týden před propuštěním a šest měsíců poté.
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: základní linie (před intervencí), změny od výchozího rozsahu pohybů jeden týden před propuštěním a šest měsíců po něm.
|
Fyzioterapeut změří rozsah pohybů postižené paže pomocí goniometrie.
|
základní linie (před intervencí), změny od výchozího rozsahu pohybů jeden týden před propuštěním a šest měsíců po něm.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yu Chi Huang, Bachelor, Study Principal Investigator ChangGungMH
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lindgren I, Jonsson AC, Norrving B, Lindgren A. Shoulder pain after stroke: a prospective population-based study. Stroke. 2007 Feb;38(2):343-8. doi: 10.1161/01.STR.0000254598.16739.4e. Epub 2006 Dec 21.
- Chae J, Mascarenhas D, Yu DT, Kirsteins A, Elovic EP, Flanagan SR, Harvey RL, Zorowitz RD, Fang ZP. Poststroke shoulder pain: its relationship to motor impairment, activity limitation, and quality of life. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Mar;88(3):298-301. doi: 10.1016/j.apmr.2006.12.007.
- Najenson T, Yacubovich E, Pikielni SS. Rotator cuff injury in shoulder joints of hemiplegic patients. Scand J Rehabil Med. 1971;3(3):131-7. No abstract available.
- Bohannon RW, Larkin PA, Smith MB, Horton MG. Shoulder pain in hemiplegia: statistical relationship with five variables. Arch Phys Med Rehabil. 1986 Aug;67(8):514-6.
- Turner-Stokes L, Jackson D. Shoulder pain after stroke: a review of the evidence base to inform the development of an integrated care pathway. Clin Rehabil. 2002 May;16(3):276-98. doi: 10.1191/0269215502cr491oa.
- Snels IA, Dekker JH, van der Lee JH, Lankhorst GJ, Beckerman H, Bouter LM. Treating patients with hemiplegic shoulder pain. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Feb;81(2):150-60. doi: 10.1097/00002060-200202000-00013.
- Van Ouwenaller C, Laplace PM, Chantraine A. Painful shoulder in hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 1986 Jan;67(1):23-6.
- Gilmore PE, Spaulding SJ, Vandervoort AA. Hemiplegic shoulder pain: implications for occupational therapy treatment. Can J Occup Ther. 2004 Feb;71(1):36-46. doi: 10.1177/000841740407100108.
- Snels IA, Beckerman H, Twisk JW, Dekker JH, Peter De Koning, Koppe PA, Lankhorst GJ, Bouter LM. Effect of triamcinolone acetonide injections on hemiplegic shoulder pain : A randomized clinical trial. Stroke. 2000 Oct;31(10):2396-401. doi: 10.1161/01.str.31.10.2396.
- Parker VM, Wade DT, Langton Hewer R. Loss of arm function after stroke: measurement, frequency, and recovery. Int Rehabil Med. 1986;8(2):69-73. doi: 10.3109/03790798609166178.
- Wanklyn P, Forster A, Young J. Hemiplegic shoulder pain (HSP): natural history and investigation of associated features. Disabil Rehabil. 1996 Oct;18(10):497-501. doi: 10.3109/09638289609166035.
- Lo SF, Chen SY, Lin HC, Jim YF, Meng NH, Kao MJ. Arthrographic and clinical findings in patients with hemiplegic shoulder pain. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1786-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00408-8.
- Ikai T, Tei K, Yoshida K, Miyano S, Yonemoto K. Evaluation and treatment of shoulder subluxation in hemiplegia: relationship between subluxation and pain. Am J Phys Med Rehabil. 1998 Sep-Oct;77(5):421-6. doi: 10.1097/00002060-199809000-00012.
- Poulin de Courval L, Barsauskas A, Berenbaum B, Dehaut F, Dussault R, Fontaine FS, Labrecque R, Leclerc C, Giroux F. Painful shoulder in the hemiplegic and unilateral neglect. Arch Phys Med Rehabil. 1990 Aug;71(9):673-6.
- Ada L, Goddard E, McCully J, Stavrinos T, Bampton J. Thirty minutes of positioning reduces the development of shoulder external rotation contracture after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):230-4. doi: 10.1016/j.apmr.2004.02.031.
- Ada L, Foongchomcheay A, Canning C. Supportive devices for preventing and treating subluxation of the shoulder after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;2005(1):CD003863. doi: 10.1002/14651858.CD003863.pub2.
- Griffin JW. Hemiplegic shoulder pain. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1884-93. doi: 10.1093/ptj/66.12.1884.
- Dekker JH, Wagenaar RC, Lankhorst GJ, de Jong BA. The painful hemiplegic shoulder: effects of intra-articular triamcinolone acetonide. Am J Phys Med Rehabil. 1997 Jan-Feb;76(1):43-8. doi: 10.1097/00002060-199701000-00008.
- Brandt TD, Cardone BW, Grant TH, Post M, Weiss CA. Rotator cuff sonography: a reassessment. Radiology. 1989 Nov;173(2):323-7. doi: 10.1148/radiology.173.2.2678248.
- Crass JR, Craig EV, Feinberg SB. Ultrasonography of rotator cuff tears: a review of 500 diagnostic studies. J Clin Ultrasound. 1988 Jun;16(5):313-27. doi: 10.1002/jcu.1870160506.
- van Holsbeeck MT, Kolowich PA, Eyler WR, Craig JG, Shirazi KK, Habra GK, Vanderschueren GM, Bouffard JA. US depiction of partial-thickness tear of the rotator cuff. Radiology. 1995 Nov;197(2):443-6. doi: 10.1148/radiology.197.2.7480690.
- Aras MD, Gokkaya NK, Comert D, Kaya A, Cakci A. Shoulder pain in hemiplegia: results from a national rehabilitation hospital in Turkey. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Sep;83(9):713-9. doi: 10.1097/01.phm.0000138739.18844.88.
- Lee CL, Chen TW, Weng MC, Wang YL, Cheng HS, Huang MH. Ultrasonographic findings in hemiplegic shoulders of stroke patients. Kaohsiung J Med Sci. 2002 Feb;18(2):70-6.
- Pong YP, Wang LY, Wang L, Leong CP, Huang YC, Chen YK. Sonography of the shoulder in hemiplegic patients undergoing rehabilitation after a recent stroke. J Clin Ultrasound. 2009 May;37(4):199-205. doi: 10.1002/jcu.20573.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2008
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2017
První zveřejněno (Odhad)
7. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Rány a zranění
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Prasknutí
- Zranění ramen
- Poranění šlach
- Artralgie
- Ochrnutí
- Mrtvice
- Zranění rotátorové manžety
- Bolest ramene
- Hemiplegie
Další identifikační čísla studie
- NMRPG866091
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na video-výuka
-
University Hospital, GenevaNáborÚzkost | SděleníŠvýcarsko
-
Father Flanagan's Boys' HomeNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Zatím nenabírámePoruchou autistického spektra | Autismus | Autismus, náchylnost k, 6Spojené státy
-
National Defense Medical Center, TaiwanZatím nenabírámeVýzkum ošetřovatelského vzdělávání | Školení založené na chatbotech
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelství
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelstvíKrocan
-
Hopital MontfortInstitut du Savoir MontfortDokončeno
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončeno
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoGamifikace | Intramuskulární injekce | Studenti, Ošetřovatelství | Video-Based LearningTurecko (Türkiye)