Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Passief bewegingsbereik en positionering van de schouder bij patiënten met een hemiplegische beroerte

5 februari 2017 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Passieve bewegingsbereik- en positietraining voor patiënten met een beroerte met hemiplegie om schouderletsel of pijn te voorkomen - echografisch onderzoek

Verschillende factoren die verband houden met de hemiplegische schouderpijn na een beroerte zijn rotator cuff letsel, bicipitale tendinitis, impingement, spasticiteit, beperkte externe rotatie van het schoudergewricht, adhesieve capsulitis, schoudersubluxatie, schouderhandsyndroom en brachiale/axillaire neuropathie. In deze studie willen de onderzoekers hoogfrequente echografie gebruiken om de relatie tussen CVA-patiënten met een slechte schoudermotoriek en schouderpeesletsel te evalueren. Ook aangenomen dat het uitvoeren van passieve bewegingsbereik- en positioneringstraining peesblessures van schouder en hemiplegische schouderpijn in acuut of chronisch stadium van een beroerte zou kunnen voorkomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hemiplegie schouderpijn is een veel voorkomende complicatie. Verschillende factoren die samenhangen met de hemiplegische schouderpijn zijn rotator cuff letsel, bicipitale tendinitis, impingement, spasticiteit, beperkte externe rotatie van het schoudergewricht, adhesieve capsulitis, schoudersubluxatie, schouderhandsyndroom en brachiale/axillaire neuropathie. Slapheid heeft een positief verband met letsel aan zacht weefsel of peesletsel van de schouder.

In het vooronderzoek is op basis van de echografische resultaten gebleken dat de kans op het krijgen van peesblessures of ontstekingen aan het aangedane schoudergewricht groter is bij de groep patiënten die tijdens de revalidatie in het ziekenhuis een slechtere motorische functie hadden.

In deze studie zullen honderd acute beroertepatiënten met hemipelgie worden opgenomen. En die deelnemers zouden worden gescheiden in 2 groepen: controlegroep (Brunnstrom stadium IV-VI) en experimentele groep (Brunnstrom stadium I-III). Op de opnamedatum worden klinische kenmerken en lichamelijke bevindingen vastgelegd. Tijdens het proces zullen de onderzoekers hoogfrequente (5-12 MHz) musculoskeletale echografie gebruiken om de pezen rond de bilaterale schoudergewrichten te evalueren op de opnamedatum en 2 weken later. In het eerste jaar na een beroerte zal de helft van de patiënten in die 2 groepen positioneringstraining en passieve bewegingsuitslag voor de aangedane schouder uitvoeren, hetzij tijdens ziekenhuisopname of na ontslag. Vervolgens voeren de onderzoekers lichamelijk onderzoek uit en gebruiken ze hoogfrequente echografie om de pezen rond de bilaterale schoudergewrichten van de deelnemers twee keer na 6 maanden en na 12 maanden te evalueren. Vervolgens zullen de onderzoekers de incidentie van schouderpeesblessures bespreken na het ontvangen van een revalidatieprogramma volgens echografische bevindingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • beroerte met hemiplegie
  • leeftijd tussen 18-80

Uitsluitingscriteria:

  • terugkerende stoke-patiënt
  • voorgeschiedenis van schouderpijn, eventuele verwondingen en operaties aan schoudergewricht, frozen shoulder, tendinitis in schoudergewricht,
  • elke andere systemische neuromusculaire aandoening
  • cognitie- of taalstoornis die leidt tot communicatieproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: video-lesmateriaal
  • regelmatige passieve ROM-oefening
  • regulier revalidatieprogramma
  • alternatief video-lesmateriaal
Door een speciaal door een revalidatieteam ontworpen video te bekijken, kunnen de deelnemers leren hoe ze hun aangedane arm op de juiste manier kunnen positioneren (30 minuten per keer, twee keer per dag gedurende vijf dagen in een week), hoe ze veilig kunnen transferen met de hulp van de zorgverleners, hoe je de juiste passieve bewegingsoefeningen regelmatig uitvoert (15 minuten per keer, twee keer per dag gedurende vijf dagen per week), en hoe je leert om geen onzekere katroloefeningen te doen of te zware dingen te dragen.
De verpleegkundigen zullen patiënten leren hoe ze hun aangedane arm op de juiste manier kunnen positioneren, hoe ze veilig kunnen worden verplaatst met de hulp van de zorgverleners, hoe ze regelmatig passieve bewegingsoefeningen kunnen uitvoeren en hoe ze zich bewust moeten zijn van het niet doen van onzekere katroloefeningen of het dragen van spullen. die te zwaar zijn op de opnamedatum van de ziekenhuisopname.
Regulier ergotherapieprogramma en regulier fysiotherapieprogramma op de revalidatieafdeling van het ziekenhuis.
Ander: controlegroep
  • regelmatige passieve ROM-oefening
  • regulier revalidatieprogramma
  • regulier mondeling lesmateriaal
De verpleegkundigen zullen patiënten leren hoe ze hun aangedane arm op de juiste manier kunnen positioneren, hoe ze veilig kunnen worden verplaatst met de hulp van de zorgverleners, hoe ze regelmatig passieve bewegingsoefeningen kunnen uitvoeren en hoe ze zich bewust moeten zijn van het niet doen van onzekere katroloefeningen of het dragen van spullen. die te zwaar zijn op de opnamedatum van de ziekenhuisopname.
Regulier ergotherapieprogramma en regulier fysiotherapieprogramma op de revalidatieafdeling van het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de verandering ten opzichte van baseline op echografie van de bovenste extremiteit van hemiplegie
Tijdsspanne: baseline (vóór interventie), veranderingen ten opzichte van baseline echografieresultaten één week voor ontslag en zes maanden daarna.
Een arts zal een echografisch onderzoeksapparaat met hoge frequentie (5-12 MHz) (Terason t300, Teratech Co., VS) gebruiken als evaluatie-instrument van dit onderzoek. De beoogde spieren en structuren rond de aangedane schouder omvatten biceps, supraspinatus, infraspinatus, subscapularis, sub-deltoideus bursa en ACJ.
baseline (vóór interventie), veranderingen ten opzichte van baseline echografieresultaten één week voor ontslag en zes maanden daarna.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brunnstrom motorische herstelfase voor motoriek
Tijdsspanne: baseline (vóór interventie), veranderingen ten opzichte van baseline Brunnstrom-stadium één week voor ontslag en zes maanden daarna.
Een fysiotherapeut zal het motorische herstelstadium van Brunnstrom meten en de verbetering ervan zien vanaf de basislijn tot een week voor ontslag en na zes maanden.
baseline (vóór interventie), veranderingen ten opzichte van baseline Brunnstrom-stadium één week voor ontslag en zes maanden daarna.
Gewijzigde Ashworth-schaal voor niveau van spasticiteit van aangedane arm
Tijdsspanne: baseline (vóór interventie), veranderingen ten opzichte van baseline niveau van spasticiteit één week voor ontslag en zes maanden daarna.
Een fysiotherapeut zal de mate van spasticiteit in de aangedane arm meten met behulp van een gemodificeerde Ashworth-schaal.
baseline (vóór interventie), veranderingen ten opzichte van baseline niveau van spasticiteit één week voor ontslag en zes maanden daarna.
Bereik van beweging
Tijdsspanne: baseline (vóór interventie), veranderingen ten opzichte van baseline bewegingsbereik één week voor ontslag en zes maanden daarna.
Een fysiotherapeut zal het bewegingsbereik van de aangedane arm meten door middel van goniometrie.
baseline (vóór interventie), veranderingen ten opzichte van baseline bewegingsbereik één week voor ontslag en zes maanden daarna.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yu Chi Huang, Bachelor, Study Principal Investigator ChangGungMH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

7 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren