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偏瘫性脑卒中患者肩部被动活动度及体位练习

2017年2月5日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

中风偏瘫患者的被动运动范围和位置训练以防止肩部受伤或疼痛 - 超声研究

与中风后偏瘫肩痛相关的几个因素包括肩袖损伤、二头肌肌腱炎、撞击、痉挛、肩关节外旋受限、关节囊粘连、肩半脱位、肩手综合征和臂/腋神经病变。 在这项研究中,研究者旨在利用高频超声来评估肩部运动功能差的中风患者与肩部肌腱损伤之间的关系。 此外,假设进行被动运动范围和定位训练可以预防中风急性或慢性阶段的肩部肌腱损伤和偏瘫肩痛。

研究概览

详细说明

偏瘫肩痛是一种常见的并发症。 与偏瘫肩痛相关的几个因素包括肩袖损伤、二头肌肌腱炎、撞击、痉挛、肩关节外旋受限、关节囊粘连、肩半脱位、肩手综合征和臂/腋神经病变。 松弛与肩部软组织损伤或肌腱损伤呈正相关。

初步研究中,根据超声检查结果发现,住院康复期间运动功能较差的患者组,患侧肩关节出现肌腱损伤或炎症的可能性较高。

在这项研究中,将招募 100 名伴有偏瘫的急性中风患者。 这些参与者将分为两组:对照组(Brunnstrom IV-VI 期)和实验组(Brunnstrom I-III 期)。 临床特征和身体检查结果将在入院日期记录。 在此过程中,研究人员将使用高频 (5-12 MHz) 肌肉骨骼超声在入院当天和 2 周后评估双侧肩关节周围的肌腱。 在中风后的第一年,这两组中的一半患者将在住院期间或出院后对受影响的肩部进行定位训练和被动活动度训练。 然后,研究者将在 6 个月和 12 个月后两次进行身体检查,并使用高频超声波评估参与者双侧肩关节周围的肌腱。 然后,研究者将根据超声检查结果讨论接受康复计划后肩肌腱损伤的发生率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

104

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 中风偏瘫
  • 18-80岁之间

排除标准:

  • 复发性中风患者
  • 既往肩痛史,肩关节有无外伤及手术史,肩周炎,肩关节肌腱炎,
  • 任何其他系统性神经肌肉疾病
  • 认知或语言障碍导致沟通困难

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:视频教材
  • 定期被动 ROM 锻炼
  • 定期康复计划
  • 替代视频教学材料
通过观看康复团队专门设计的视频,参与者可以学习如何正确定位患肢(每次30分钟,每天两次,每周5天),如何在护理人员的帮助下安全转移,如何定期进行适当的被动活动范围练习(每次 15 分钟,每天两次,每周 5 天),并学会注意不要做不安全的滑轮练习或携带太重的东西。
护士会教病人如何正确定位受影响的手臂,如何在护理人员的帮助下安全地转移,如何定期进行适当的被动运动范围,并被教导要注意不要做不安全的滑轮运动或搬运东西入院日期太重。
定期在医院康复科进行职业治疗计划和定期物理治疗计划。
其他:控制组
  • 定期被动 ROM 锻炼
  • 定期康复计划
  • 常规口语教材
护士会教病人如何正确定位受影响的手臂,如何在护理人员的帮助下安全地转移,如何定期进行适当的被动运动范围,并被教导要注意不要做不安全的滑轮运动或搬运东西入院日期太重。
定期在医院康复科进行职业治疗计划和定期物理治疗计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
偏瘫上肢超声检查相对于基线的变化
大体时间:基线(干预前),出院前一周和出院后六个月基线超声检查结果的变化。
医生将使用高频(5-12 MHz)超声检查机(Terason t300,Teratech Co.,USA)作为本研究的评估工具。 受影响肩部周围的目标肌肉和结构包括二头肌、冈上肌、冈下肌、肩胛下肌、三角肌下滑囊和 ACJ。
基线(干预前),出院前一周和出院后六个月基线超声检查结果的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Brunnstrom 运动能力恢复阶段
大体时间:基线(干预前),出院前一周和出院后六个月从基线 Brunnstrom 阶段的变化。
物理治疗师将测量 Brunnstrom 运动恢复阶段,并查看其从基线到出院前一周和六个月后的改善情况。
基线(干预前),出院前一周和出院后六个月从基线 Brunnstrom 阶段的变化。
患肢痉挛程度的改良 Ashworth 量表
大体时间:基线(干预前),在出院前一周和出院后六个月时痉挛状态基线水平的变化。
物理治疗师将使用改良的 Ashworth 量表测量受影响手臂的痉挛程度。
基线(干预前),在出院前一周和出院后六个月时痉挛状态基线水平的变化。
活动范围
大体时间:基线(干预前),出院前一周和出院后六个月基线运动范围的变化。
物理治疗师将使用测角法测量受影响手臂的运动范围。
基线(干预前),出院前一周和出院后六个月基线运动范围的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yu Chi Huang, Bachelor、Study Principal Investigator ChangGungMH

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年8月1日

初级完成 (实际的)

2008年7月31日

研究完成 (实际的)

2009年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月5日

首次发布 (估计)

2017年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月5日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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