Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pasywny zakres ruchu barku i ćwiczenie pozycjonowania u pacjentów z udarem połowiczym

5 lutego 2017 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Trening biernego zakresu ruchu i pozycji u pacjentów po udarze mózgu z porażeniem połowiczym w celu zapobiegania urazom lub bólowi barku — badanie ultrasonograficzne

Kilka czynników związanych z porażeniem połowiczym bólu barku po udarze obejmuje uszkodzenie stożka rotatorów, zapalenie ścięgna mięśnia dwugłowego, ucisk, spastyczność, ograniczoną rotację zewnętrzną stawu barkowego, zapalenie torebki adhezyjnej, podwichnięcie barku, zespół ręki barkowej i neuropatię ramienną/pachową. W tym badaniu badacze zamierzają wykorzystać ultradźwięki o wysokiej częstotliwości do oceny związku między pacjentami po udarze mózgu ze słabą motoryką barku a uszkodzeniem ścięgna barku. Założono również, że wykonywanie pasywnego treningu zakresu ruchu i pozycjonowania może zapobiegać uszkodzeniom ścięgien barku i połowiczoporażeniowemu bólowi barku w ostrym lub przewlekłym stadium udaru mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hemiplegiczny ból barku jest częstym powikłaniem. Kilka czynników związanych z bólem barku połowiczoporażeniowego obejmuje uszkodzenie stożka rotatorów, zapalenie ścięgna mięśnia dwugłowego, ucisk, spastyczność, ograniczoną rotację zewnętrzną stawu barkowego, zapalenie torebki adhezyjnej, podwichnięcie barku, zespół ręki barkowej i neuropatię ramienną/pachową. Wiotkość ma pozytywny związek z uszkodzeniem tkanek miękkich lub uszkodzeniem ścięgna barku.

We wstępnych badaniach na podstawie wyników USG stwierdzono, że prawdopodobieństwo wystąpienia urazu lub zapalenia ścięgna w zajętym stawie ramiennym jest większe w grupie pacjentów, u których rehabilitacja w szpitalu przebiegała z gorszymi funkcjami motorycznymi.

W tym badaniu zostanie włączonych stu pacjentów z ostrym udarem mózgu i hemipelgią. A ci uczestnicy byliby podzieleni na 2 grupy: grupę kontrolną (Brunnstrom etap IV-VI) i grupę eksperymentalną (Brunnstrom etap I-III). Charakterystyka kliniczna i wyniki fizyczne zostaną odnotowane w dniu przyjęcia. Podczas tego procesu badacze wykorzystają ultrasonografię układu mięśniowo-szkieletowego o wysokiej częstotliwości (5-12 MHz) do oceny tych ścięgien wokół obustronnych stawów barkowych w dniu przyjęcia i 2 tygodnie później. W pierwszym roku po udarze połowa pacjentów z tych 2 grup będzie wykonywać trening pozycjonowania i biernego zakresu ruchu dotkniętego barku podczas hospitalizacji lub po wypisie. Następnie badacze przeprowadzą badanie fizykalne i użyją ultradźwięków o wysokiej częstotliwości do oceny ścięgien wokół obustronnych stawów barkowych uczestników dwukrotnie po 6 i 12 miesiącach. Następnie badacze omówią częstość występowania urazów ścięgien barku po przejściu programu rehabilitacji na podstawie wyników badań ultrasonograficznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udar mózgu z porażeniem połowiczym
  • wiek od 18 do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z nawracającym wylewem
  • przebyty ból barku, jakiekolwiek urazy i operacje w stawie barkowym, bark zamrożony, zapalenie ścięgien w stawie barkowym,
  • jakakolwiek inna ogólnoustrojowa choroba nerwowo-mięśniowa
  • upośledzenie funkcji poznawczych lub językowych prowadzące do trudności w komunikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: materiały do ​​nauczania wideo
  • regularne pasywne ćwiczenie ROM
  • regularny program rehabilitacji
  • alternatywne materiały do ​​nauczania wideo
Inny: nauczanie wideo
Oglądając specjalnie przygotowany przez zespół rehabilitacyjny film, uczestnicy mogą nauczyć się prawidłowego ułożenia chorej ręki (jednorazowo po 30 minut, dwa razy dziennie przez pięć dni w tygodniu), bezpiecznego przemieszczania się z pomocą opiekunów, jak regularnie wykonywać odpowiedni pasywny zakres ćwiczeń ruchowych (15 minut na raz, dwa razy dziennie przez pięć dni w tygodniu) i uczyć się, aby nie wykonywać niepewnych ćwiczeń z krążkami ani nosić zbyt ciężkich rzeczy.
Inny: nauczanie ustne
Pielęgniarki nauczą pacjentów, jak prawidłowo ułożyć chorą rękę, jak bezpiecznie przenosić się z pomocą opiekunów, jak regularnie wykonywać odpowiedni pasywny zakres ćwiczeń ruchowych i nauczą się, aby nie wykonywać niepewnych ćwiczeń krążków ani nosić rzeczy które są zbyt ciężkie w dniu przyjęcia do szpitala.
Inny: regularny program rehabilitacji
Regularny program terapii zajęciowej i regularny program fizjoterapii na oddziale rehabilitacji szpitala.
Inny: Grupa kontrolna
  • regularne pasywne ćwiczenie ROM
  • regularny program rehabilitacji
  • regularne materiały do ​​nauczania ustnego
Inny: nauczanie ustne
Pielęgniarki nauczą pacjentów, jak prawidłowo ułożyć chorą rękę, jak bezpiecznie przenosić się z pomocą opiekunów, jak regularnie wykonywać odpowiedni pasywny zakres ćwiczeń ruchowych i nauczą się, aby nie wykonywać niepewnych ćwiczeń krążków ani nosić rzeczy które są zbyt ciężkie w dniu przyjęcia do szpitala.
Inny: regularny program rehabilitacji
Regularny program terapii zajęciowej i regularny program fizjoterapii na oddziale rehabilitacji szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana od wartości wyjściowej w badaniu ultrasonograficznym kończyn górnych z porażeniem połowiczym
Ramy czasowe: wyjściowa (przed interwencją), zmiany w stosunku do wyjściowych wyników USG na tydzień przed wypisem i sześć miesięcy później.
Lekarz użyje aparatu do badania ultrasonograficznego o wysokiej częstotliwości (5-12 MHz) (Terason t300, Teratech Co., USA) jako narzędzia oceny tego badania. Docelowe mięśnie i struktury wokół dotkniętego barku obejmują biceps, nadgrzebieniowy, podgrzebieniowy, podłopatkowy, kaletkę podnaramienną i ACJ.
wyjściowa (przed interwencją), zmiany w stosunku do wyjściowych wyników USG na tydzień przed wypisem i sześć miesięcy później.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etap regeneracji motorycznej Brunnstroma dla zdolności motorycznych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed interwencją), zmiany w stosunku do początkowej fazy Brunnstroma na tydzień przed wypisaniem ze szpitala i sześć miesięcy później.
Fizjoterapeuta zmierzy etap regeneracji motorycznej Brunnstroma i zobaczy poprawę od wartości początkowej do tygodnia przed wypisaniem i po sześciu miesiącach.
wartość wyjściowa (przed interwencją), zmiany w stosunku do początkowej fazy Brunnstroma na tydzień przed wypisaniem ze szpitala i sześć miesięcy później.
Zmodyfikowana skala Ashwortha dla poziomu spastyczności dotkniętego ramienia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przed interwencją), zmiany spastyczności w stosunku do wartości początkowej na tydzień przed wypisaniem i sześć miesięcy później.
Fizjoterapeuta zmierzy poziom spastyczności w dotkniętym ramieniu za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha.
wartość wyjściowa (przed interwencją), zmiany spastyczności w stosunku do wartości początkowej na tydzień przed wypisaniem i sześć miesięcy później.
Zakres ruchu
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed interwencją), zmiany w stosunku do podstawowego zakresu ruchów na tydzień przed wypisaniem i sześć miesięcy później.
Fizjoterapeuta zmierzy zakres ruchów chorego ramienia za pomocą goniometrii.
linia wyjściowa (przed interwencją), zmiany w stosunku do podstawowego zakresu ruchów na tydzień przed wypisaniem i sześć miesięcy później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu Chi Huang, Bachelor, Study Principal Investigator ChangGungMH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMRPG866091

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na nauczanie wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj