Váll passzív mozgástartománya és pozicionáló gyakorlatok féloldali stroke-os betegeknél
2017. február 5. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
Passzív mozgástartomány- és pozíciótréning agyvérzéses betegek számára a vállsérülés vagy fájdalom megelőzése érdekében – Ultrahangos vizsgálat
A stroke után fellépő hemiplegikus vállfájdalomhoz kapcsolódó számos tényező közé tartozik a rotátor mandzsetta sérülése, a bicipitalis íngyulladás, az ütközés, a görcsösség, a vállízület korlátozott külső rotációja, adhezív capsulitis, a váll subluxatio, a váll-kéz szindróma és a brachialis/axilláris neuropátia.
Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekednek, hogy nagyfrekvenciás ultrahangot használjanak a rossz vállmotoros funkciójú stroke-betegek és a vállín sérülése közötti kapcsolat értékelésére.
Feltételezhető továbbá, hogy a passzív mozgástartomány és a pozicionálás edzése megelőzheti a váll ínsérülését és a hemiplegiás vállfájdalmat a stroke akut vagy krónikus stádiumában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hemiplegikus vállfájdalom gyakori szövődmény. A hemiplegikus vállfájdalomhoz kapcsolódó számos tényező közé tartozik a rotátor mandzsetta sérülése, a bicipitalis íngyulladás, az ütközés, a görcsösség, a vállízület korlátozott külső rotációja, adhéziós tokgyulladás, a váll szubluxációja, a váll-kéz szindróma és a brachialis/axilláris neuropátia. A petyhüdtség pozitív kapcsolatban áll a váll lágyrész- vagy ínsérülésével.
Az elővizsgálatban a szonográfiai eredmények alapján megállapították, hogy az érintett vállízület ínsérülésének, gyulladásának esélye nagyobb a kórházi rehabilitáció során rosszabb motoros funkciójú betegek csoportjában.
Ebbe a vizsgálatba száz hemipelgiában szenvedő akut stroke-os beteget vonnak be. És ezeket a résztvevőket 2 csoportra osztják: kontrollcsoportra (Brunnstrom IV-VI. szakasz) és kísérleti csoportra (Brunnstrom I-III. szakasz). A klinikai jellemzőket és a fizikai leleteket a felvétel napján rögzítik. A folyamat során a vizsgálók nagyfrekvenciás (5-12 MHz) mozgásszervi ultrahanggal értékelik a kétoldali vállízületek körüli inakat a felvétel időpontjában és 2 héttel később. A stroke utáni első évben a két csoportba tartozó betegek fele végez pozicionálási edzést és passzív mozgástartományt az érintett vállban, akár a kórházi kezelés alatt, akár a hazabocsátás után. Ezután a vizsgálók fizikális vizsgálatot végeznek, és nagyfrekvenciás ultrahanggal értékelik a résztvevők kétoldali vállízületei körüli inakat 6 és 12 hónap elteltével kétszer. Ezután a kutatók megvitatják a vállín sérülések előfordulási gyakoriságát a rehabilitációs program után az ultrahangos leleteknek megfelelően.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
104
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- agyvérzés hemiplegiával
- életkor 18-80 között
Kizárási kritériumok:
- visszatérő stoke beteg
- korábbi vállfájdalom, bármilyen sérülés és vállízületi műtét, befagyott váll, vállízületi íngyulladás,
- bármely más szisztémás neuromuszkuláris betegség
- kognitív vagy nyelvi károsodás, amely kommunikációs nehézségekhez vezet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: videó-oktató anyagok
|
A résztvevők egy speciálisan rehabilitációs csoport által készített videó megtekintése során megtanulhatják, hogyan kell helyesen elhelyezni érintett karjukat (30 perc, naponta kétszer, a hét öt napján), hogyan kell biztonságosan áthelyezni a gondozók segítségével, hogyan kell rendszeresen végrehajtani a megfelelő passzív mozgásterjedelmű gyakorlatokat (15 percenként, naponta kétszer, egy hét öt napján), és meg kell tanítani, hogy ne végezzen bizonytalan görgős gyakorlatokat, és ne hordjon túl nehéz holmit.
Az ápolónők megtanítják a betegeket az érintett kar helyes elhelyezésére, a gondozói segítséggel történő biztonságos áthelyezésre, a megfelelő passzív mozgásterjedelem rendszeres végrehajtására, valamint arra tanítják, hogy ne végezzen bizonytalan csigával kapcsolatos gyakorlatokat és ne hordjon holmikat. amelyek túl súlyosak a kórházi felvétel időpontjában.
Rendszeres munkaterápiás program és rendszeres fizikoterápiás program a kórház rehabilitációs osztályán.
|
|
Egyéb: ellenőrző csoport
|
Az ápolónők megtanítják a betegeket az érintett kar helyes elhelyezésére, a gondozói segítséggel történő biztonságos áthelyezésre, a megfelelő passzív mozgásterjedelem rendszeres végrehajtására, valamint arra tanítják, hogy ne végezzen bizonytalan csigával kapcsolatos gyakorlatokat és ne hordjon holmikat. amelyek túl súlyosak a kórházi felvétel időpontjában.
Rendszeres munkaterápiás program és rendszeres fizikoterápiás program a kórház rehabilitációs osztályán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a hemiplegiás felső végtagi ultrahangvizsgálat kiindulási értékéhez képest
Időkeret: kiindulási (beavatkozás előtti) értékek, változások a kiindulási szonográfiai eredményekhez képest egy héttel a hazabocsátás előtt és hat hónappal azután.
|
Az orvos egy nagyfrekvenciás (5-12 MHz) ultrahangos vizsgálógépet (Terason t300, Teratech Co., USA) fog használni ennek a tanulmánynak az értékelési eszközeként.
Az érintett váll körüli célizmok és struktúrák közé tartozik a bicepsz, a supraspinatus, az infraspinatus, a subscapularis, a subdeltoid bursa és az ACJ.
|
kiindulási (beavatkozás előtti) értékek, változások a kiindulási szonográfiai eredményekhez képest egy héttel a hazabocsátás előtt és hat hónappal azután.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Brunnstrom motoros helyreállítási szakasz a motoros képességekhez
Időkeret: kiindulási állapot (beavatkozás előtt), változás a kiindulási Brunnstrom-stádiumhoz képest egy héttel a hazabocsátás előtt és hat hónappal azután.
|
Egy fizikoterapeuta megméri a Brunnstrom motoros felépülési stádiumát, és meglátja annak javulását a kiindulási állapottól a kibocsátás előtti egy hétig és hat hónap elteltével.
|
kiindulási állapot (beavatkozás előtt), változás a kiindulási Brunnstrom-stádiumhoz képest egy héttel a hazabocsátás előtt és hat hónappal azután.
|
|
Módosított Ashworth skála az érintett kar spaszticitásának szintjéhez
Időkeret: kiindulási érték (beavatkozás előtt), a görcsösség kiindulási szintjéhez képesti változása egy héttel a hazabocsátás előtt és hat hónappal azután.
|
A fizikoterapeuta módosított Ashworth skála segítségével méri meg az érintett kar spaszticitásának szintjét.
|
kiindulási érték (beavatkozás előtt), a görcsösség kiindulási szintjéhez képesti változása egy héttel a hazabocsátás előtt és hat hónappal azután.
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: kiindulási érték (beavatkozás előtt), a kiindulási mozgástartomány változásai a kibocsátás előtt egy héttel és hat hónappal azután.
|
A fizikoterapeuta goniometria segítségével méri az érintett kar mozgási tartományát.
|
kiindulási érték (beavatkozás előtt), a kiindulási mozgástartomány változásai a kibocsátás előtt egy héttel és hat hónappal azután.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yu Chi Huang, Bachelor, Study Principal Investigator ChangGungMH
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lindgren I, Jonsson AC, Norrving B, Lindgren A. Shoulder pain after stroke: a prospective population-based study. Stroke. 2007 Feb;38(2):343-8. doi: 10.1161/01.STR.0000254598.16739.4e. Epub 2006 Dec 21.
- Chae J, Mascarenhas D, Yu DT, Kirsteins A, Elovic EP, Flanagan SR, Harvey RL, Zorowitz RD, Fang ZP. Poststroke shoulder pain: its relationship to motor impairment, activity limitation, and quality of life. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Mar;88(3):298-301. doi: 10.1016/j.apmr.2006.12.007.
- Najenson T, Yacubovich E, Pikielni SS. Rotator cuff injury in shoulder joints of hemiplegic patients. Scand J Rehabil Med. 1971;3(3):131-7. No abstract available.
- Bohannon RW, Larkin PA, Smith MB, Horton MG. Shoulder pain in hemiplegia: statistical relationship with five variables. Arch Phys Med Rehabil. 1986 Aug;67(8):514-6.
- Turner-Stokes L, Jackson D. Shoulder pain after stroke: a review of the evidence base to inform the development of an integrated care pathway. Clin Rehabil. 2002 May;16(3):276-98. doi: 10.1191/0269215502cr491oa.
- Snels IA, Dekker JH, van der Lee JH, Lankhorst GJ, Beckerman H, Bouter LM. Treating patients with hemiplegic shoulder pain. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Feb;81(2):150-60. doi: 10.1097/00002060-200202000-00013.
- Van Ouwenaller C, Laplace PM, Chantraine A. Painful shoulder in hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 1986 Jan;67(1):23-6.
- Gilmore PE, Spaulding SJ, Vandervoort AA. Hemiplegic shoulder pain: implications for occupational therapy treatment. Can J Occup Ther. 2004 Feb;71(1):36-46. doi: 10.1177/000841740407100108.
- Snels IA, Beckerman H, Twisk JW, Dekker JH, Peter De Koning, Koppe PA, Lankhorst GJ, Bouter LM. Effect of triamcinolone acetonide injections on hemiplegic shoulder pain : A randomized clinical trial. Stroke. 2000 Oct;31(10):2396-401. doi: 10.1161/01.str.31.10.2396.
- Parker VM, Wade DT, Langton Hewer R. Loss of arm function after stroke: measurement, frequency, and recovery. Int Rehabil Med. 1986;8(2):69-73. doi: 10.3109/03790798609166178.
- Wanklyn P, Forster A, Young J. Hemiplegic shoulder pain (HSP): natural history and investigation of associated features. Disabil Rehabil. 1996 Oct;18(10):497-501. doi: 10.3109/09638289609166035.
- Lo SF, Chen SY, Lin HC, Jim YF, Meng NH, Kao MJ. Arthrographic and clinical findings in patients with hemiplegic shoulder pain. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1786-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00408-8.
- Ikai T, Tei K, Yoshida K, Miyano S, Yonemoto K. Evaluation and treatment of shoulder subluxation in hemiplegia: relationship between subluxation and pain. Am J Phys Med Rehabil. 1998 Sep-Oct;77(5):421-6. doi: 10.1097/00002060-199809000-00012.
- Poulin de Courval L, Barsauskas A, Berenbaum B, Dehaut F, Dussault R, Fontaine FS, Labrecque R, Leclerc C, Giroux F. Painful shoulder in the hemiplegic and unilateral neglect. Arch Phys Med Rehabil. 1990 Aug;71(9):673-6.
- Ada L, Goddard E, McCully J, Stavrinos T, Bampton J. Thirty minutes of positioning reduces the development of shoulder external rotation contracture after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):230-4. doi: 10.1016/j.apmr.2004.02.031.
- Ada L, Foongchomcheay A, Canning C. Supportive devices for preventing and treating subluxation of the shoulder after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;2005(1):CD003863. doi: 10.1002/14651858.CD003863.pub2.
- Griffin JW. Hemiplegic shoulder pain. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1884-93. doi: 10.1093/ptj/66.12.1884.
- Dekker JH, Wagenaar RC, Lankhorst GJ, de Jong BA. The painful hemiplegic shoulder: effects of intra-articular triamcinolone acetonide. Am J Phys Med Rehabil. 1997 Jan-Feb;76(1):43-8. doi: 10.1097/00002060-199701000-00008.
- Brandt TD, Cardone BW, Grant TH, Post M, Weiss CA. Rotator cuff sonography: a reassessment. Radiology. 1989 Nov;173(2):323-7. doi: 10.1148/radiology.173.2.2678248.
- Crass JR, Craig EV, Feinberg SB. Ultrasonography of rotator cuff tears: a review of 500 diagnostic studies. J Clin Ultrasound. 1988 Jun;16(5):313-27. doi: 10.1002/jcu.1870160506.
- van Holsbeeck MT, Kolowich PA, Eyler WR, Craig JG, Shirazi KK, Habra GK, Vanderschueren GM, Bouffard JA. US depiction of partial-thickness tear of the rotator cuff. Radiology. 1995 Nov;197(2):443-6. doi: 10.1148/radiology.197.2.7480690.
- Aras MD, Gokkaya NK, Comert D, Kaya A, Cakci A. Shoulder pain in hemiplegia: results from a national rehabilitation hospital in Turkey. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Sep;83(9):713-9. doi: 10.1097/01.phm.0000138739.18844.88.
- Lee CL, Chen TW, Weng MC, Wang YL, Cheng HS, Huang MH. Ultrasonographic findings in hemiplegic shoulders of stroke patients. Kaohsiung J Med Sci. 2002 Feb;18(2):70-6.
- Pong YP, Wang LY, Wang L, Leong CP, Huang YC, Chen YK. Sonography of the shoulder in hemiplegic patients undergoing rehabilitation after a recent stroke. J Clin Ultrasound. 2009 May;37(4):199-205. doi: 10.1002/jcu.20573.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 5.
Első közzététel (Becslés)
2017. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Sebek és sérülések
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Törés
- Vállsérülések
- Ín sérülések
- Artralgia
- Bénulás
- Stroke
- A forgómandzsetta sérülései
- Vállfájdalom
- Hemiplegia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMRPG866091
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .