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Passive Schulterbewegungs- und Positionierungsübung bei hemiplegischen Schlaganfallpatienten

5. Februar 2017 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Passives Bewegungs- und Positionstraining für Schlaganfallpatienten mit Hemiplegie zur Vorbeugung von Schulterverletzungen oder Schmerzen – Ultraschallstudie

Mehrere Faktoren, die mit hemiplegischen Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall in Zusammenhang stehen, sind Verletzungen der Rotatorenmanschette, Bizepssehnenentzündung, Impingement, Spastik, eingeschränkte Außenrotation des Schultergelenks, adhäsive Kapsulitis, Schultersubluxation, Schulter-Hand-Syndrom und brachiale/axilläre Neuropathie. In dieser Studie wollen die Forscher Hochfrequenz-Ultraschall verwenden, um den Zusammenhang zwischen Schlaganfallpatienten mit schlechter Schultermotorik und Schultersehnenverletzungen zu bewerten. Es wird außerdem davon ausgegangen, dass die Durchführung eines passiven Bewegungsumfangs- und Positionierungstrainings Sehnenverletzungen der Schulter und hemiplegische Schulterschmerzen im akuten oder chronischen Stadium eines Schlaganfalls verhindern könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hemiplegische Schulterschmerzen sind eine häufige Komplikation. Mehrere Faktoren, die mit hemiplegischen Schulterschmerzen in Zusammenhang stehen, umfassen Verletzungen der Rotatorenmanschette, Bizepssehnenentzündung, Impingement, Spastik, eingeschränkte Außenrotation des Schultergelenks, adhäsive Kapsulitis, Schultersubluxation, Schulter-Hand-Syndrom und brachiale/axilläre Neuropathie. Schlaffheit hat einen positiven Zusammenhang mit Weichteilverletzungen oder Sehnenverletzungen der Schulter.

In der Vorstudie wurde auf Basis der Sonographie-Ergebnisse festgestellt, dass die Wahrscheinlichkeit, eine Sehnenverletzung oder Entzündung am betroffenen Schultergelenk zu bekommen, bei der Gruppe der Patienten, die während der Rehabilitation im Krankenhaus eine schlechtere motorische Funktion aufwiesen, höher ist.

In diese Studie werden einhundert Patienten mit akutem Schlaganfall und Hemipelgie aufgenommen. Und diese Teilnehmer würden in zwei Gruppen aufgeteilt: Kontrollgruppe (Brunnström-Stadium IV-VI) und Versuchsgruppe (Brunnström-Stadium I-III). Klinische Merkmale und körperliche Befunde werden am Aufnahmetag erfasst. Während des Prozesses verwenden die Forscher hochfrequenten (5-12 MHz) Ultraschall des Bewegungsapparates, um die Sehnen um die bilateralen Schultergelenke am Aufnahmedatum und 2 Wochen später zu beurteilen. Im ersten Jahr nach dem Schlaganfall führt die Hälfte der Patienten in diesen beiden Gruppen entweder während des Krankenhausaufenthalts oder nach der Entlassung ein Positionierungstraining und einen passiven Bewegungsumfang für die betroffene Schulter durch. Anschließend führen die Forscher eine körperliche Untersuchung durch und verwenden Hochfrequenzultraschall, um die Sehnen um die bilateralen Schultergelenke der Teilnehmer zweimal nach 6 Monaten und 12 Monaten zu bewerten. Anschließend werden die Ermittler die Häufigkeit von Schultersehnenverletzungen nach Erhalt eines Rehabilitationsprogramms anhand von Ultraschallbefunden besprechen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall mit Hemiplegie
  • Alter zwischen 18-80

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit wiederkehrendem Schlaganfall
  • Vorgeschichte von Schulterschmerzen, Verletzungen und Operationen im Schultergelenk, Schultersteife, Sehnenentzündung im Schultergelenk,
  • jede andere systemische neuromuskuläre Erkrankung
  • Kognitions- oder Sprachbeeinträchtigungen, die zu Kommunikationsschwierigkeiten führen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Video-Lehrmaterialien
  • regelmäßige passive ROM-Übungen
  • regelmäßiges Rehabilitationsprogramm
  • alternative Video-Lehrmaterialien
Sonstiges: Video-Unterricht
Durch das Anschauen eines speziell von einem Rehabilitationsteam erstellten Videos können die Teilnehmer lernen, wie sie ihren betroffenen Arm richtig positionieren (jeweils 30 Minuten, zweimal täglich an fünf Tagen in der Woche), wie sie mit Hilfe der Pfleger sicher umsetzen können, wie man regelmäßig geeignete passive Bewegungsübungen durchführt (15 Minuten pro Mal, zweimal täglich an fünf Tagen in der Woche) und lernt, darauf zu achten, keine unsicheren Flaschenzugübungen durchzuführen oder zu schwere Gegenstände zu tragen.
Sonstiges: mündlicher Unterricht
Die Krankenschwestern bringen den Patienten bei, wie sie ihren betroffenen Arm richtig positionieren, wie sie mit Hilfe der Pfleger einen sicheren Transfer durchführen, wie sie regelmäßig geeignete passive Bewegungsübungen durchführen und lernen, darauf zu achten, keine unsicheren Flaschenzugübungen durchzuführen oder Gegenstände zu tragen die zum Aufnahmedatum des Krankenhausaufenthaltes zu schwer sind.
Sonstiges: regelmäßiges Rehabilitationsprogramm
Regelmäßiges Ergotherapieprogramm und regelmäßiges Physiotherapieprogramm in der Rehabilitationsabteilung des Krankenhauses.
Sonstiges: Kontrollgruppe
  • regelmäßige passive ROM-Übungen
  • regelmäßiges Rehabilitationsprogramm
  • Regelmäßige mündliche Unterrichtsmaterialien
Sonstiges: mündlicher Unterricht
Die Krankenschwestern bringen den Patienten bei, wie sie ihren betroffenen Arm richtig positionieren, wie sie mit Hilfe der Pfleger einen sicheren Transfer durchführen, wie sie regelmäßig geeignete passive Bewegungsübungen durchführen und lernen, darauf zu achten, keine unsicheren Flaschenzugübungen durchzuführen oder Gegenstände zu tragen die zum Aufnahmedatum des Krankenhausaufenthaltes zu schwer sind.
Sonstiges: regelmäßiges Rehabilitationsprogramm
Regelmäßiges Ergotherapieprogramm und regelmäßiges Physiotherapieprogramm in der Rehabilitationsabteilung des Krankenhauses.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der hemiplegischen Sonographie der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), Veränderungen gegenüber den Baseline-Sonographieergebnissen eine Woche vor der Entlassung und sechs Monate danach.
Als Auswertungsinstrument dieser Studie verwendet ein Arzt ein Hochfrequenz-Sonographie-Untersuchungsgerät (5-12 MHz) (Terason t300, Teratech Co., USA). Zu den Zielmuskeln und -strukturen rund um die betroffene Schulter gehören Bizeps, Supraspinatus, Infraspinatus, Subscapularis, Bursa subdeltoideus und ACJ.
Baseline (vor dem Eingriff), Veränderungen gegenüber den Baseline-Sonographieergebnissen eine Woche vor der Entlassung und sechs Monate danach.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brunnstrom-Motorerholungsphase für motorische Fähigkeiten
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert im Brunnström-Stadium eine Woche vor der Entlassung und sechs Monate danach.
Ein Physiotherapeut misst das motorische Erholungsstadium von Brunnstrom und sieht die Verbesserung vom Ausgangswert bis eine Woche vor der Entlassung und nach sechs Monaten.
Ausgangswert (vor dem Eingriff), Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert im Brunnström-Stadium eine Woche vor der Entlassung und sechs Monate danach.
Modifizierte Ashworth-Skala für den Grad der Spastik des betroffenen Arms
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Spastik eine Woche vor der Entlassung und sechs Monate danach.
Ein Physiotherapeut misst den Grad der Spastik im betroffenen Arm mithilfe der modifizierten Ashworth-Skala.
Ausgangswert (vor dem Eingriff), Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Spastik eine Woche vor der Entlassung und sechs Monate danach.
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), Veränderungen des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert eine Woche vor der Entlassung und sechs Monate danach.
Ein Physiotherapeut misst mithilfe der Goniometrie den Bewegungsumfang des betroffenen Arms.
Ausgangswert (vor dem Eingriff), Veränderungen des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert eine Woche vor der Entlassung und sechs Monate danach.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu Chi Huang, Bachelor, Study Principal Investigator ChangGungMH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMRPG866091

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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