Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Axelpassiv rörelseomfång och positioneringsövning på patienter med hemiplegisk stroke

5 februari 2017 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Passiv rörelseomfång och positionsträning för strokepatienter med hemiplegi för att förhindra axelskada eller smärta - ultraljudsstudie

Flera faktorer associerade med hemiplegisk axelsmärta efter stroke inkluderar rotatorcuffskada, bicipital tendinit, impingement, spasticitet, begränsad extern rotation av axelleden, adhesiv kapsulit, skuldersubluxation, skulderhandsyndrom och brachial/axillär neuropati. I denna studie syftar utredarna till att använda högfrekvent ultraljud för att utvärdera sambandet mellan strokepatienter med dålig axelmotorisk funktion och axelsenskada. Antog också att utförande av passiv rörelseomfång och positioneringsträning kan förhindra senskada av axel och hemiplegisk axelsmärta i antingen akut eller kronisk skede av stroke.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hemiplegisk axelsmärta är en vanlig komplikation. Flera faktorer associerade med hemiplegisk axelsmärta inkluderar rotatorcuffskada, bicipital tendinit, impingement, spasticitet, begränsad extern rotation av axelleden, adhesiv kapsulit, skuldersubluxation, skulderhandsyndrom och brachial/axillär neuropati. Slapphet har ett positivt samband med mjukdelsskada eller senskada i axeln.

I förstudien, baserat på sonografiresultaten, har man funnit att möjligheten att få senskada eller inflammation i den drabbade axelleden är högre i den patientgrupp som hade sämre motoriska funktioner under rehabiliteringen på sjukhus.

I denna studie kommer hundra patienter med akut stroke med hemipelgi att inkluderas. Och dessa deltagare skulle delas upp i två grupper: kontrollgrupp (Brunnström stadium IV-VI) och experimentgrupp (Brunnström stadium I-III). Kliniska egenskaper och fysiska fynd kommer att registreras på antagningsdatumet. Under processen kommer utredarna att använda högfrekvent (5-12 MHz) muskuloskeletalt ultraljud för att utvärdera dessa senor runt bilaterala axelleder på inläggningsdatumet och 2 veckor senare. Under det första året efter stroke kommer hälften av patienterna i dessa två grupper att utföra positioneringsträning och passivt rörelseomfång för den drabbade axeln antingen under sjukhusvistelse eller efter att de skrivits ut. Sedan kommer utredarna att utföra fysisk undersökning och använda högfrekvent ultraljud för att utvärdera de senor runt deltagarnas bilaterala axelleder två gånger efter 6 månader och 12 månader. Sedan kommer utredarna att diskutera förekomsten av axelsenskada efter att ha fått rehabiliteringsprogram enligt ultraljudsfynd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stroke med hemiplegi
  • ålder mellan 18-80

Exklusions kriterier:

  • återkommande stokepatient
  • tidigare axelsmärta, eventuella skador och operationer i axelleden, frusen axel, tendinit i axelleden,
  • någon annan systemisk neuromuskulär sjukdom
  • kognition eller språkstörning som leder till kommunikationssvårigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: videoundervisningsmaterial
  • regelbunden passiv ROM-träning
  • regelbundet rehabiliteringsprogram
  • alternativa videoundervisningsmaterial
Genom att titta på en video speciellt designad av ett rehabiliteringsteam kan deltagarna lära sig hur man placerar sin drabbade arm korrekt (30 minuter per gång, två gånger om dagen i fem dagar i veckan), hur man förflyttar sig säkert med hjälp av vårdgivarna, hur man utför lämpliga passiva rörelseomfångsövningar regelbundet (15 minuter per gång, två gånger om dagen under fem dagar i veckan), och lära sig att vara medveten om att inte göra osäkra trissövningar eller bära saker som är för tunga.
Sjuksköterskorna kommer att lära patienter hur man placerar sin drabbade arm på rätt sätt, hur man förflyttar sig på ett säkert sätt med hjälp av vårdgivarna, hur man utför lämpliga passiva rörelser regelbundet, och lär sig att vara medveten om att inte göra osäkra trissövningar eller bära saker som är för tunga på inläggningsdatumet för sjukhusvistelsen.
Vanligt arbetsterapeutprogram och vanligt sjukgymnastikprogram på sjukhusets rehabiliteringsavdelning.
Övrig: kontrollgrupp
  • regelbunden passiv ROM-träning
  • regelbundet rehabiliteringsprogram
  • vanliga muntliga läromedel
Sjuksköterskorna kommer att lära patienter hur man placerar sin drabbade arm på rätt sätt, hur man förflyttar sig på ett säkert sätt med hjälp av vårdgivarna, hur man utför lämpliga passiva rörelser regelbundet, och lär sig att vara medveten om att inte göra osäkra trissövningar eller bära saker som är för tunga på inläggningsdatumet för sjukhusvistelsen.
Vanligt arbetsterapeutprogram och vanligt sjukgymnastikprogram på sjukhusets rehabiliteringsavdelning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringen från baslinjen på hemiplegisk ultraljudsundersökning av övre extremiteter
Tidsram: baslinje (före intervention), förändringar från baslinjesonografiresultaten en vecka före utskrivning och sex månader efter.
En läkare kommer att använda en högfrekvent (5-12 MHz) sonografiundersökningsmaskin (Terason t300, Teratech Co., USA) som utvärderingsverktyg för denna studie. Målmusklerna och strukturerna runt den drabbade axeln inkluderar biceps, supraspinatus, infraspinatus, subscapularis, subdeltoid bursa och ACJ.
baslinje (före intervention), förändringar från baslinjesonografiresultaten en vecka före utskrivning och sex månader efter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brunnström motoråterställningssteg för motorisk förmåga
Tidsram: baseline (före intervention), förändringar från baseline Brunnstrom-stadiet en vecka före utskrivning och sex månader efter.
En sjukgymnast kommer att mäta Brunnströms motoriska återhämtning och se förbättringen av det från baslinjen till en vecka före utskrivning och efter sex månader.
baseline (före intervention), förändringar från baseline Brunnstrom-stadiet en vecka före utskrivning och sex månader efter.
Modifierad Ashworth-skala för nivå av spasticitet i den drabbade armen
Tidsram: baslinje (före intervention), förändringar från baslinjenivå för spasticitet en vecka före utskrivning och sex månader efter.
En sjukgymnast kommer att mäta spasticitetsnivån i den drabbade armen genom att använda modifierad Ashworth-skala.
baslinje (före intervention), förändringar från baslinjenivå för spasticitet en vecka före utskrivning och sex månader efter.
Rörelseomfång
Tidsram: baslinje (före intervention), förändringar från baslinjens rörelseomfång en vecka före utskrivning och sex månader efter.
En sjukgymnast kommer att mäta omfånget av rörelser för den drabbade armen med hjälp av goniometri.
baslinje (före intervention), förändringar från baslinjens rörelseomfång en vecka före utskrivning och sex månader efter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yu Chi Huang, Bachelor, Study Principal Investigator ChangGungMH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

7 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera