Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skulder passiv bevægelsesområde og positioneringsøvelse på patienter med hemiplegisk slagtilfælde

5. februar 2017 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Passiv rækkevidde af bevægelse og positionstræning for slagtilfældepatienter med hemiplegi for at forhindre skulderskade eller smerte - ultralydsundersøgelse

Adskillige faktorer forbundet med hemiplegiske skuldersmerter efter slagtilfælde inkluderer rotator cuff-skade, bicipital senebetændelse, impingement, spasticitet, begrænset ekstern rotation af skulderleddet, adhæsiv kapsulitis, skuldersubluksation, skulderhåndsyndrom og brachial/aksillær neuropati. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at bruge højfrekvent ultralyd til at evaluere forholdet mellem slagtilfældepatienter med dårlig skuldermotorisk funktion og skulderseneskade. Det antages også, at udførelse af passiv bevægelsesområde og positioneringstræning kan forhindre seneskade af skulder og hemiplegiske skuldersmerter i enten akut eller kronisk stadium af slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hemiplegiske skuldersmerter er en almindelig komplikation. Adskillige faktorer forbundet med den hemiplegiske skuldersmerter omfatter rotator cuff-skade, bicipital senebetændelse, impingement, spasticitet, begrænset ekstern rotation af skulderleddet, adhæsiv kapsulitis, skuldersubluxation, skulderhåndsyndrom og brachial/aksillær neuropati. Slaphed har en positiv sammenhæng med bløddelsskade eller seneskade i skulderen.

I forundersøgelsen er det på baggrund af sonografiresultaterne fundet, at muligheden for at få seneskade eller betændelse i det angrebne skulderled er højere i den patientgruppe, der havde dårligere motoriske funktioner under genoptræningen på hospitalet.

I denne undersøgelse vil 100 patienter med akut slagtilfælde med hemipelgi blive indskrevet. Og disse deltagere ville blive opdelt i 2 grupper: kontrolgruppe (Brunnstrom stadium IV-VI) og eksperimentel gruppe (Brunnstrom stadium I-III). Kliniske karakteristika og fysiske fund vil blive registreret på indlæggelsesdatoen. Under processen vil efterforskerne bruge højfrekvent (5-12 MHz) muskuloskeletal ultralyd til at evaluere disse sener omkring bilaterale skulderled på indlæggelsesdatoen og 2 uger senere. I det første år efter slagtilfælde vil halvdelen af ​​patienterne i disse 2 grupper udføre positioneringstræning og passivt bevægeudslag for den berørte skulder enten under indlæggelse eller efter udskrivelse. Derefter vil efterforskerne udføre fysisk undersøgelse og bruge højfrekvent ultralyd til at evaluere disse sener omkring deltagernes bilaterale skulderled to gange efter 6 måneder og 12 måneder. Derefter vil efterforskerne diskutere forekomsten af ​​skulderseneskade efter at have modtaget genoptræningsprogram i henhold til ultrasonografiske fund.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • slagtilfælde med hemiplegi
  • alder mellem 18-80

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagevendende stoke patient
  • tidligere skuldersmerter, eventuelle skader og operationer i skulderleddet, frossen skulder, senebetændelse i skulderleddet,
  • enhver anden systemisk neuromuskulær sygdom
  • kognition eller sprogsvækkelse, der fører til kommunikationsbesvær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: video-undervisningsmateriale
  • regelmæssig passiv ROM-motion
  • regelmæssigt genoptræningsprogram
  • alternative videoundervisningsmaterialer
Andet: video-undervisning
Ved at se en video, der er specielt designet af et rehabiliteringsteam, kan deltagerne lære, hvordan de placerer deres berørte arm korrekt (30 minutter pr. gang, to gange om dagen i fem dage om ugen), hvordan de kan overføres sikkert med hjælp fra plejepersonalet, hvordan man udfører passende passive bevægelsesøvelser regelmæssigt (15 minutter pr. gang, to gange om dagen i fem dage om ugen), og læres at være opmærksom på ikke at lave usikre remskiveøvelser eller bære ting, der er for tunge.
Andet: mundtlig undervisning
Sygeplejerskerne vil lære patienterne, hvordan de placerer deres berørte arm korrekt, hvordan de kan overføres sikkert med hjælp fra plejepersonalet, hvordan de udfører passende passive bevægelsesbevægelser regelmæssigt, og læres at være opmærksom på ikke at lave usikre remskiveøvelser eller bære ting. som er for tunge på indlæggelsesdatoen.
Andet: almindeligt genoptræningsprogram
Almindelig ergoterapeutisk program og almindelig fysioterapi program i rehabiliteringsafdelingen på hospitalet.
Andet: kontrolgruppe
  • regelmæssig passiv ROM-motion
  • regelmæssigt genoptræningsprogram
  • almindelige mundtlige undervisningsmaterialer
Andet: mundtlig undervisning
Sygeplejerskerne vil lære patienterne, hvordan de placerer deres berørte arm korrekt, hvordan de kan overføres sikkert med hjælp fra plejepersonalet, hvordan de udfører passende passive bevægelsesbevægelser regelmæssigt, og læres at være opmærksom på ikke at lave usikre remskiveøvelser eller bære ting. som er for tunge på indlæggelsesdatoen.
Andet: almindeligt genoptræningsprogram
Almindelig ergoterapeutisk program og almindelig fysioterapi program i rehabiliteringsafdelingen på hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringen fra baseline på hemiplegisk sonografi af øvre ekstremiteter
Tidsramme: baseline (før intervention), ændringer fra baseline sonografiresultater en uge før udskrivelse og seks måneder efter.
En læge vil bruge en højfrekvent (5-12 MHz) sonografiundersøgelsesmaskine (Terason t300, Teratech Co., USA) som evalueringsværktøj i denne undersøgelse. Målmusklerne og strukturerne omkring den berørte skulder omfatter biceps, supraspinatus, infraspinatus, subscapularis, sub-deltoid bursa og ACJ.
baseline (før intervention), ændringer fra baseline sonografiresultater en uge før udskrivelse og seks måneder efter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brunnstrom motorgendannelsestrin for motorisk evne
Tidsramme: baseline (før intervention), ændringer fra baseline Brunnstrom-stadiet en uge før udskrivelsen og seks måneder efter.
En fysioterapeut vil måle Brunnstroms motoriske restitutionsstadium og se forbedringen af ​​det fra baseline til en uge før udskrivelsen og efter seks måneder.
baseline (før intervention), ændringer fra baseline Brunnstrom-stadiet en uge før udskrivelsen og seks måneder efter.
Modificeret Ashworth-skala for spasticitetsniveau i den berørte arm
Tidsramme: baseline (før intervention), ændringer fra baseline niveau af spasticitet en uge før udskrivelsen og seks måneder efter.
En fysioterapeut vil måle niveauet af spasticitet i den berørte arm ved at bruge modificeret Ashworth-skala.
baseline (før intervention), ændringer fra baseline niveau af spasticitet en uge før udskrivelsen og seks måneder efter.
Bevægelsesområde
Tidsramme: baseline (før intervention), ændringer fra baseline række af bevægelser en uge før udskrivelsen og seks måneder efter.
En fysioterapeut vil måle rækkevidden af ​​bevægelser af den berørte arm ved hjælp af goniometri.
baseline (før intervention), ændringer fra baseline række af bevægelser en uge før udskrivelsen og seks måneder efter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu Chi Huang, Bachelor, Study Principal Investigator ChangGungMH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2017

Først opslået (Skøn)

7. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMRPG866091

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med video-undervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner