Gamma passiva di movimento della spalla e esercizio di posizionamento su pazienti con ictus emiplegico
5 febbraio 2017 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Gamma passiva di movimento e allenamento della posizione per i pazienti con ictus con emiplegia per prevenire lesioni alla spalla o dolore - Studio ecografico
Diversi fattori associati al dolore alla spalla emiplegico dopo l'ictus includono lesioni della cuffia dei rotatori, tendinite bicipitale, conflitto, spasticità, rotazione esterna limitata dell'articolazione della spalla, capsulite adesiva, sublussazione della spalla, sindrome della mano della spalla e neuropatia brachiale/ascellare.
In questo studio, i ricercatori mirano a utilizzare gli ultrasuoni ad alta frequenza per valutare la relazione tra pazienti con ictus con scarsa funzionalità motoria della spalla e lesioni al tendine della spalla.
Inoltre, si è ipotizzato che l'esecuzione passiva del range di movimento e l'allenamento di posizionamento potrebbero prevenire lesioni al tendine della spalla e dolore alla spalla emiplegico nella fase acuta o cronica dell'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore alla spalla emiplegico è una complicanza comune. Diversi fattori associati al dolore alla spalla emiplegico includono lesioni della cuffia dei rotatori, tendinite bicipitale, conflitto, spasticità, rotazione esterna limitata dell'articolazione della spalla, capsulite adesiva, sublussazione della spalla, sindrome della mano della spalla e neuropatia brachiale/ascellare. La flaccidità ha un'associazione positiva con la lesione dei tessuti molli o la lesione del tendine della spalla.
Nello studio preliminare, basato sui risultati dell'ecografia, si è riscontrato che la possibilità di ottenere lesioni tendinee o infiammazioni sull'articolazione della spalla interessata è maggiore nel gruppo di pazienti che presentavano funzioni motorie peggiori durante la riabilitazione in ospedale.
In questo studio verranno arruolati cento pazienti con ictus acuto con emipelgia. E quei partecipanti sarebbero stati separati in 2 gruppi: gruppo di controllo (stadio Brunnstrom IV-VI) e gruppo sperimentale (stadio Brunnstrom I-III). Le caratteristiche cliniche e i risultati fisici saranno registrati alla data di ricovero. Durante il processo, gli investigatori utilizzeranno l'ecografia muscoloscheletrica ad alta frequenza (5-12 MHz) per valutare quei tendini attorno alle articolazioni della spalla bilaterali alla data di ricovero e 2 settimane dopo. Nel primo anno dopo l'ictus, la metà dei pazienti in questi 2 gruppi eseguirà l'addestramento al posizionamento e il range di movimento passivo per la spalla interessata durante il ricovero o dopo essere stato dimesso. Quindi, gli investigatori eseguiranno l'esame fisico e utilizzeranno gli ultrasuoni ad alta frequenza per valutare quei tendini attorno alle articolazioni della spalla bilaterale dei partecipanti due volte dopo 6 mesi e 12 mesi. Quindi, gli investigatori discuteranno l'incidenza della lesione del tendine della spalla dopo aver ricevuto il programma di riabilitazione in base ai risultati ultra-ecografia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
104
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ictus con emiplegia
- età compresa tra 18-80
Criteri di esclusione:
- paziente affetto da ictus ricorrente
- storia precedente di dolore alla spalla, eventuali lesioni e operazioni all'articolazione della spalla, spalla congelata, tendinite all'articolazione della spalla,
- qualsiasi altra malattia neuromuscolare sistemica
- compromissione cognitiva o del linguaggio che porta a difficoltà di comunicazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: materiali video-didattici
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Guardando un video appositamente progettato da un team di riabilitazione, i partecipanti possono imparare come posizionare correttamente il braccio interessato (30 minuti alla volta, due volte al giorno per cinque giorni alla settimana), come trasferirsi in sicurezza con l'aiuto degli operatori sanitari, come eseguire regolarmente esercizi di movimento passivo appropriati (15 minuti alla volta, due volte al giorno per cinque giorni alla settimana) e imparare a essere consapevoli di non eseguire esercizi di puleggia insicura né di trasportare oggetti troppo pesanti.
Gli infermieri insegneranno ai pazienti come posizionare correttamente il braccio interessato, come trasferirsi in sicurezza con l'aiuto degli operatori sanitari, come eseguire regolarmente esercizi di mobilità passiva appropriati e gli verrà insegnato a essere consapevoli di non eseguire esercizi di puleggia insicura né trasportare oggetti che sono troppo pesanti alla data di ricovero del ricovero.
Programma regolare di terapia occupazionale e programma regolare di terapia fisica nel reparto di riabilitazione dell'ospedale.
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Altro: gruppo di controllo
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Gli infermieri insegneranno ai pazienti come posizionare correttamente il braccio interessato, come trasferirsi in sicurezza con l'aiuto degli operatori sanitari, come eseguire regolarmente esercizi di mobilità passiva appropriati e gli verrà insegnato a essere consapevoli di non eseguire esercizi di puleggia insicura né trasportare oggetti che sono troppo pesanti alla data di ricovero del ricovero.
Programma regolare di terapia occupazionale e programma regolare di terapia fisica nel reparto di riabilitazione dell'ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il cambiamento rispetto al basale sull'ecografia dell'arto superiore emiplegico
Lasso di tempo: basale (prima dell'intervento), variazioni rispetto ai risultati dell'ecografia basale una settimana prima della dimissione e sei mesi dopo.
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Un medico utilizzerà una macchina per esame ecografico ad alta frequenza (5-12 MHz) (Terason t300, Teratech Co., USA) come strumento di valutazione di questo studio.
I muscoli bersaglio e le strutture attorno alla spalla colpita includono bicipiti, sovraspinato, infraspinato, sottoscapolare, borsa subdeltoide e ACJ.
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basale (prima dell'intervento), variazioni rispetto ai risultati dell'ecografia basale una settimana prima della dimissione e sei mesi dopo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fase di recupero motorio di Brunnstrom per l'abilità motoria
Lasso di tempo: basale (prima dell'intervento), variazioni rispetto allo stadio di Brunnstrom basale una settimana prima della dimissione e sei mesi dopo.
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Un fisioterapista misurerà lo stadio di recupero motorio di Brunnstrom e ne vedrà il miglioramento dal basale fino a una settimana prima della dimissione e dopo sei mesi.
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basale (prima dell'intervento), variazioni rispetto allo stadio di Brunnstrom basale una settimana prima della dimissione e sei mesi dopo.
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Scala di Ashworth modificata per il livello di spasticità del braccio interessato
Lasso di tempo: basale (prima dell'intervento), variazioni rispetto al livello basale di spasticità una settimana prima della dimissione e sei mesi dopo.
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Un fisioterapista misurerà il livello di spasticità nel braccio interessato utilizzando la scala Ashworth modificata.
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basale (prima dell'intervento), variazioni rispetto al livello basale di spasticità una settimana prima della dimissione e sei mesi dopo.
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: basale (prima dell'intervento), variazioni rispetto alla gamma di movimenti basale una settimana prima della dimissione e sei mesi dopo.
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Un fisioterapista misurerà la gamma di movimenti del braccio interessato utilizzando la goniometria.
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basale (prima dell'intervento), variazioni rispetto alla gamma di movimenti basale una settimana prima della dimissione e sei mesi dopo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yu Chi Huang, Bachelor, Study Principal Investigator ChangGungMH
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2017
Primo Inserito (Stima)
7 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Ferite e lesioni
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Rottura
- Lesioni alla spalla
- Lesioni al tendine
- Artralgia
- Paralisi
- Ictus
- Lesioni della cuffia dei rotatori
- Dolore alla spalla
- Emiplegia
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMRPG866091
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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