Ejercicio pasivo de rango de movimiento y posicionamiento del hombro en pacientes con accidente cerebrovascular hemipléjico
5 de febrero de 2017 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Entrenamiento pasivo de rango de movimiento y posición para pacientes con accidente cerebrovascular con hemiplejía para prevenir lesiones o dolor en el hombro: estudio ultrasonográfico
Varios factores asociados con el dolor de hombro hemipléjico después de un accidente cerebrovascular incluyen lesión del manguito de los rotadores, tendinitis bicipital, pinzamiento, espasticidad, rotación externa limitada de la articulación del hombro, capsulitis adhesiva, subluxación del hombro, síndrome de la mano del hombro y neuropatía braquial/axilar.
En este estudio, los investigadores pretenden utilizar ultrasonidos de alta frecuencia para evaluar la relación entre los pacientes con accidente cerebrovascular con función motora del hombro deficiente y lesión del tendón del hombro.
Además, se supuso que realizar un rango de movimiento pasivo y un entrenamiento de posicionamiento podría prevenir la lesión del tendón del hombro y el dolor de hombro hemipléjico en la etapa aguda o crónica del accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de hombro hemipléjico es una complicación común. Varios factores asociados con el dolor de hombro hemipléjico incluyen lesión del manguito de los rotadores, tendinitis bicipital, pinzamiento, espasticidad, rotación externa limitada de la articulación del hombro, capsulitis adhesiva, subluxación del hombro, síndrome de la mano del hombro y neuropatía braquial/axilar. La flacidez tiene una asociación positiva con lesiones de tejidos blandos o lesiones de tendones del hombro.
En el estudio preliminar, basado en los resultados de la ecografía, se encuentra que la posibilidad de sufrir una lesión o inflamación del tendón en la articulación del hombro afectado es mayor en el grupo de pacientes que tenían peores funciones motoras durante la rehabilitación en el hospital.
En este estudio, se inscribirán cien pacientes con accidente cerebrovascular agudo con hemipelgia. Y esos participantes se separarían en 2 grupos: grupo de control (Brunnstrom estadio IV-VI) y grupo experimental (Brunnstrom estadio I-III). Las características clínicas y los hallazgos físicos se registrarán en la fecha de ingreso. Durante el proceso, los investigadores utilizarán ultrasonido musculoesquelético de alta frecuencia (5-12 MHz) para evaluar los tendones alrededor de las articulaciones bilaterales del hombro en la fecha de ingreso y 2 semanas después. En el primer año después del accidente cerebrovascular, la mitad de los pacientes en esos 2 grupos realizarán entrenamiento de posicionamiento y rango de movimiento pasivo para el hombro afectado, ya sea durante la hospitalización o después del alta. Luego, los investigadores realizarán un examen físico y usarán ultrasonido de alta frecuencia para evaluar los tendones alrededor de las articulaciones de los hombros bilaterales de los participantes dos veces después de 6 meses y 12 meses. Luego, los investigadores discutirán las incidencias de lesión del tendón del hombro después de recibir el programa de rehabilitación de acuerdo con los hallazgos ultrasonográficos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ictus con hemiplejia
- edad entre 18-80
Criterio de exclusión:
- paciente con derrame cerebral recurrente
- antecedentes de dolor en el hombro, cualquier lesión y operación en la articulación del hombro, hombro congelado, tendinitis en la articulación del hombro,
- cualquier otra enfermedad neuromuscular sistémica
- deterioro cognitivo o del lenguaje que conduce a dificultad de comunicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: material didáctico en video
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Al ver un video especialmente diseñado por un equipo de rehabilitación, los participantes pueden aprender cómo colocar correctamente el brazo afectado (30 minutos por vez, dos veces al día durante cinco días a la semana), cómo transferirse de manera segura con la ayuda de los cuidadores, cómo ejecutar ejercicios de rango de movimiento pasivo apropiados con regularidad (15 minutos por vez, dos veces al día durante cinco días a la semana), y aprender a ser consciente de no hacer ejercicios de polea inseguros ni cargar cosas demasiado pesadas.
Las enfermeras enseñarán a los pacientes cómo colocar correctamente el brazo afectado, cómo transferirse de forma segura con la ayuda de los cuidadores, cómo ejecutar regularmente ejercicios de rango de movimiento pasivo adecuados y se les enseñará a ser conscientes de no hacer ejercicios de polea inseguros ni cargar cosas. que son demasiado pesados en la fecha de ingreso de la hospitalización.
Programa regular de terapia ocupacional y programa regular de fisioterapia en el departamento de rehabilitación del hospital.
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Otro: grupo de control
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Las enfermeras enseñarán a los pacientes cómo colocar correctamente el brazo afectado, cómo transferirse de forma segura con la ayuda de los cuidadores, cómo ejecutar regularmente ejercicios de rango de movimiento pasivo adecuados y se les enseñará a ser conscientes de no hacer ejercicios de polea inseguros ni cargar cosas. que son demasiado pesados en la fecha de ingreso de la hospitalización.
Programa regular de terapia ocupacional y programa regular de fisioterapia en el departamento de rehabilitación del hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el cambio desde el inicio en la ecografía de la extremidad superior hemipléjica
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), cambios de los resultados de la ecografía de línea de base una semana antes del alta y seis meses después.
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Un médico utilizará una máquina de examen de ecografía de alta frecuencia (5-12 MHz) (Terason t300, Teratech Co., EE. UU.) como herramienta de evaluación de este estudio.
Los músculos y estructuras objetivo alrededor del hombro afectado incluyen bíceps, supraespinoso, infraespinoso, subescapular, bursa subdeltoidea y ACJ.
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línea de base (antes de la intervención), cambios de los resultados de la ecografía de línea de base una semana antes del alta y seis meses después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Etapa de recuperación motora de Brunnstrom para la capacidad motora
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la intervención), cambios desde la etapa de Brunnstrom de línea de base una semana antes del alta y seis meses después.
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Un fisioterapeuta medirá la etapa de recuperación motora de Brunnstrom y verá la mejora desde el inicio hasta una semana antes de ser dado de alta y después de seis meses.
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línea de base (antes de la intervención), cambios desde la etapa de Brunnstrom de línea de base una semana antes del alta y seis meses después.
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Escala de Ashworth modificada para el nivel de espasticidad del brazo afectado
Periodo de tiempo: línea base (antes de la intervención), cambios desde el nivel inicial de espasticidad una semana antes del alta y seis meses después.
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Un fisioterapeuta medirá el nivel de espasticidad en el brazo afectado utilizando la escala de Ashworth modificada.
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línea base (antes de la intervención), cambios desde el nivel inicial de espasticidad una semana antes del alta y seis meses después.
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: línea base (antes de la intervención), cambios desde el rango de movimiento inicial una semana antes del alta y seis meses después.
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Un fisioterapeuta medirá el rango de movimientos del brazo afectado mediante goniometría.
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línea base (antes de la intervención), cambios desde el rango de movimiento inicial una semana antes del alta y seis meses después.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Yu Chi Huang, Bachelor, Study Principal Investigator ChangGungMH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Chae J, Mascarenhas D, Yu DT, Kirsteins A, Elovic EP, Flanagan SR, Harvey RL, Zorowitz RD, Fang ZP. Poststroke shoulder pain: its relationship to motor impairment, activity limitation, and quality of life. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Mar;88(3):298-301. doi: 10.1016/j.apmr.2006.12.007.
- Najenson T, Yacubovich E, Pikielni SS. Rotator cuff injury in shoulder joints of hemiplegic patients. Scand J Rehabil Med. 1971;3(3):131-7. No abstract available.
- Bohannon RW, Larkin PA, Smith MB, Horton MG. Shoulder pain in hemiplegia: statistical relationship with five variables. Arch Phys Med Rehabil. 1986 Aug;67(8):514-6.
- Turner-Stokes L, Jackson D. Shoulder pain after stroke: a review of the evidence base to inform the development of an integrated care pathway. Clin Rehabil. 2002 May;16(3):276-98. doi: 10.1191/0269215502cr491oa.
- Snels IA, Dekker JH, van der Lee JH, Lankhorst GJ, Beckerman H, Bouter LM. Treating patients with hemiplegic shoulder pain. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Feb;81(2):150-60. doi: 10.1097/00002060-200202000-00013.
- Van Ouwenaller C, Laplace PM, Chantraine A. Painful shoulder in hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 1986 Jan;67(1):23-6.
- Gilmore PE, Spaulding SJ, Vandervoort AA. Hemiplegic shoulder pain: implications for occupational therapy treatment. Can J Occup Ther. 2004 Feb;71(1):36-46. doi: 10.1177/000841740407100108.
- Snels IA, Beckerman H, Twisk JW, Dekker JH, Peter De Koning, Koppe PA, Lankhorst GJ, Bouter LM. Effect of triamcinolone acetonide injections on hemiplegic shoulder pain : A randomized clinical trial. Stroke. 2000 Oct;31(10):2396-401. doi: 10.1161/01.str.31.10.2396.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Ruptura
- Lesiones de hombro
- Lesiones de tendones
- Artralgia
- Parálisis
- Carrera
- Lesiones del manguito rotador
- Dolor de hombro
- Hemiplejía
Otros números de identificación del estudio
- NMRPG866091
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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