Диапазон пассивных движений плеча и упражнения по позиционированию у пациентов с гемиплегическим инсультом
5 февраля 2017 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Пассивная тренировка диапазона движений и положения для пациентов с инсультом и гемиплегией для предотвращения травмы плеча или боли - ультразвуковое исследование
Несколько факторов, связанных с гемиплегической болью в плече после инсульта, включают повреждение вращательной манжеты плеча, бицепитальный тендинит, импинджмент, спастичность, ограниченную наружную ротацию плечевого сустава, адгезивный капсулит, подвывих плеча, синдром плечевой руки и плечевую/подмышечную невропатию.
В этом исследовании исследователи стремятся использовать высокочастотный ультразвук для оценки взаимосвязи между пациентами, перенесшими инсульт, с плохой двигательной функцией плеча и повреждением плечевого сухожилия.
Кроме того, предполагается, что выполнение пассивной тренировки диапазона движений и позиционирования может предотвратить повреждение сухожилий плеча и гемиплегическую боль в плече как в острой, так и в хронической стадии инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гемиплегическая боль в плече является частым осложнением. Несколько факторов, связанных с гемиплегической болью в плече, включают повреждение ротаторной манжеты плеча, двуглавый тендинит, импиджмент, спастичность, ограниченную наружную ротацию плечевого сустава, адгезивный капсулит, подвывих плеча, синдром плеча и плечевую/подмышечную невропатию. Вялость имеет положительную связь с повреждением мягких тканей или сухожилий плеча.
В предварительном исследовании по результатам УЗИ установлено, что вероятность получения травмы сухожилия или воспаления на пораженном плечевом суставе выше в группе больных, у которых двигательные функции были хуже на фоне реабилитации в стационаре.
В это исследование будут включены сто пациентов с острым инсультом и гемипелгией. И эти участники будут разделены на 2 группы: контрольную группу (Brunnstrom стадии IV-VI) и экспериментальную группу (Brunnstrom стадии I-III). Клинические характеристики и физические данные будут зарегистрированы в день поступления. Во время этого процесса исследователи будут использовать высокочастотное (5-12 МГц) ультразвуковое исследование опорно-двигательного аппарата для оценки сухожилий вокруг двусторонних плечевых суставов в день поступления и через 2 недели. В течение первого года после инсульта половина пациентов в этих 2 группах будут выполнять позиционную тренировку и пассивную амплитуду движений пораженного плеча либо во время госпитализации, либо после выписки. Затем исследователи проведут медицинский осмотр и с помощью высокочастотного ультразвука оценят сухожилия вокруг двусторонних плечевых суставов участников дважды через 6 месяцев и 12 месяцев. Затем следователи обсудят случаи травм плечевого сухожилия после прохождения программы реабилитации по результатам УЗИ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- инсульт с гемиплегией
- возраст от 18 до 80 лет
Критерий исключения:
- пациент с рецидивирующим инсультом
- боль в плече в анамнезе, любые травмы и операции на плечевом суставе, синдром плечевого сустава, тендинит в плечевом суставе,
- любое другое системное нервно-мышечное заболевание
- когнитивные или языковые нарушения, приводящие к трудностям в общении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: видео-учебные материалы
|
Посмотрев видео, специально разработанное реабилитационной командой, участники могут узнать, как правильно позиционировать пораженную руку (по 30 минут два раза в день в течение пяти дней в неделю), как безопасно перемещаться с помощью лиц, осуществляющих уход, как регулярно выполнять соответствующие пассивные упражнения на диапазон движений (по 15 минут два раза в день в течение пяти дней в неделю) и научиться не выполнять небезопасные упражнения со шкивом и не носить слишком тяжелые предметы.
Медсестры будут учить пациентов, как правильно позиционировать пораженную руку, как безопасно перемещаться с помощью лиц, осуществляющих уход, как регулярно выполнять упражнения с соответствующим пассивным диапазоном движений, а также научат не выполнять ненадежные упражнения со шкивом или носить вещи. которые слишком тяжелы на момент госпитализации.
Регулярная программа трудотерапии и регулярная программа физиотерапии в реабилитационном отделении больницы.
|
|
Другой: контрольная группа
|
Медсестры будут учить пациентов, как правильно позиционировать пораженную руку, как безопасно перемещаться с помощью лиц, осуществляющих уход, как регулярно выполнять упражнения с соответствующим пассивным диапазоном движений, а также научат не выполнять ненадежные упражнения со шкивом или носить вещи. которые слишком тяжелы на момент госпитализации.
Регулярная программа трудотерапии и регулярная программа физиотерапии в реабилитационном отделении больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем на гемиплегической сонографии верхних конечностей
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), изменения по сравнению с исходными результатами сонографии за неделю до выписки и через шесть месяцев после нее.
|
Врач будет использовать высокочастотный (5-12 МГц) аппарат для ультразвукового исследования (Terason t300, Teratech Co., США) в качестве инструмента оценки этого исследования.
Целевые мышцы и структуры вокруг пораженного плеча включают двуглавую, надостную, подостную, подлопаточную, поддельтовидную сумку и АКС.
|
исходный уровень (до вмешательства), изменения по сравнению с исходными результатами сонографии за неделю до выписки и через шесть месяцев после нее.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стадия восстановления моторики Бруннстрема для двигательных способностей
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), изменения по сравнению с исходным уровнем на стадии Бруннстрема за неделю до выписки и через шесть месяцев после нее.
|
Физиотерапевт измерит стадию восстановления моторики Бруннстрема и увидит ее улучшение по сравнению с исходным уровнем до одной недели перед выпиской и через шесть месяцев.
|
исходный уровень (до вмешательства), изменения по сравнению с исходным уровнем на стадии Бруннстрема за неделю до выписки и через шесть месяцев после нее.
|
|
Модифицированная шкала Эшворта для оценки степени спастичности пораженной руки.
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), изменения по сравнению с исходным уровнем спастичности за неделю до выписки и через шесть месяцев после нее.
|
Физиотерапевт измерит уровень спастичности в пораженной руке, используя модифицированную шкалу Эшворта.
|
исходный уровень (до вмешательства), изменения по сравнению с исходным уровнем спастичности за неделю до выписки и через шесть месяцев после нее.
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), изменения диапазона движений по сравнению с исходным за неделю до выписки и через шесть месяцев после нее.
|
Физиотерапевт измерит диапазон движений пораженной руки с помощью гониометрии.
|
исходный уровень (до вмешательства), изменения диапазона движений по сравнению с исходным за неделю до выписки и через шесть месяцев после нее.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yu Chi Huang, Bachelor, Study Principal Investigator ChangGungMH
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lindgren I, Jonsson AC, Norrving B, Lindgren A. Shoulder pain after stroke: a prospective population-based study. Stroke. 2007 Feb;38(2):343-8. doi: 10.1161/01.STR.0000254598.16739.4e. Epub 2006 Dec 21.
- Chae J, Mascarenhas D, Yu DT, Kirsteins A, Elovic EP, Flanagan SR, Harvey RL, Zorowitz RD, Fang ZP. Poststroke shoulder pain: its relationship to motor impairment, activity limitation, and quality of life. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Mar;88(3):298-301. doi: 10.1016/j.apmr.2006.12.007.
- Najenson T, Yacubovich E, Pikielni SS. Rotator cuff injury in shoulder joints of hemiplegic patients. Scand J Rehabil Med. 1971;3(3):131-7. No abstract available.
- Bohannon RW, Larkin PA, Smith MB, Horton MG. Shoulder pain in hemiplegia: statistical relationship with five variables. Arch Phys Med Rehabil. 1986 Aug;67(8):514-6.
- Turner-Stokes L, Jackson D. Shoulder pain after stroke: a review of the evidence base to inform the development of an integrated care pathway. Clin Rehabil. 2002 May;16(3):276-98. doi: 10.1191/0269215502cr491oa.
- Snels IA, Dekker JH, van der Lee JH, Lankhorst GJ, Beckerman H, Bouter LM. Treating patients with hemiplegic shoulder pain. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Feb;81(2):150-60. doi: 10.1097/00002060-200202000-00013.
- Van Ouwenaller C, Laplace PM, Chantraine A. Painful shoulder in hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 1986 Jan;67(1):23-6.
- Gilmore PE, Spaulding SJ, Vandervoort AA. Hemiplegic shoulder pain: implications for occupational therapy treatment. Can J Occup Ther. 2004 Feb;71(1):36-46. doi: 10.1177/000841740407100108.
- Snels IA, Beckerman H, Twisk JW, Dekker JH, Peter De Koning, Koppe PA, Lankhorst GJ, Bouter LM. Effect of triamcinolone acetonide injections on hemiplegic shoulder pain : A randomized clinical trial. Stroke. 2000 Oct;31(10):2396-401. doi: 10.1161/01.str.31.10.2396.
- Parker VM, Wade DT, Langton Hewer R. Loss of arm function after stroke: measurement, frequency, and recovery. Int Rehabil Med. 1986;8(2):69-73. doi: 10.3109/03790798609166178.
- Wanklyn P, Forster A, Young J. Hemiplegic shoulder pain (HSP): natural history and investigation of associated features. Disabil Rehabil. 1996 Oct;18(10):497-501. doi: 10.3109/09638289609166035.
- Lo SF, Chen SY, Lin HC, Jim YF, Meng NH, Kao MJ. Arthrographic and clinical findings in patients with hemiplegic shoulder pain. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1786-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00408-8.
- Ikai T, Tei K, Yoshida K, Miyano S, Yonemoto K. Evaluation and treatment of shoulder subluxation in hemiplegia: relationship between subluxation and pain. Am J Phys Med Rehabil. 1998 Sep-Oct;77(5):421-6. doi: 10.1097/00002060-199809000-00012.
- Poulin de Courval L, Barsauskas A, Berenbaum B, Dehaut F, Dussault R, Fontaine FS, Labrecque R, Leclerc C, Giroux F. Painful shoulder in the hemiplegic and unilateral neglect. Arch Phys Med Rehabil. 1990 Aug;71(9):673-6.
- Ada L, Goddard E, McCully J, Stavrinos T, Bampton J. Thirty minutes of positioning reduces the development of shoulder external rotation contracture after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):230-4. doi: 10.1016/j.apmr.2004.02.031.
- Ada L, Foongchomcheay A, Canning C. Supportive devices for preventing and treating subluxation of the shoulder after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;2005(1):CD003863. doi: 10.1002/14651858.CD003863.pub2.
- Griffin JW. Hemiplegic shoulder pain. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1884-93. doi: 10.1093/ptj/66.12.1884.
- Dekker JH, Wagenaar RC, Lankhorst GJ, de Jong BA. The painful hemiplegic shoulder: effects of intra-articular triamcinolone acetonide. Am J Phys Med Rehabil. 1997 Jan-Feb;76(1):43-8. doi: 10.1097/00002060-199701000-00008.
- Brandt TD, Cardone BW, Grant TH, Post M, Weiss CA. Rotator cuff sonography: a reassessment. Radiology. 1989 Nov;173(2):323-7. doi: 10.1148/radiology.173.2.2678248.
- Crass JR, Craig EV, Feinberg SB. Ultrasonography of rotator cuff tears: a review of 500 diagnostic studies. J Clin Ultrasound. 1988 Jun;16(5):313-27. doi: 10.1002/jcu.1870160506.
- van Holsbeeck MT, Kolowich PA, Eyler WR, Craig JG, Shirazi KK, Habra GK, Vanderschueren GM, Bouffard JA. US depiction of partial-thickness tear of the rotator cuff. Radiology. 1995 Nov;197(2):443-6. doi: 10.1148/radiology.197.2.7480690.
- Aras MD, Gokkaya NK, Comert D, Kaya A, Cakci A. Shoulder pain in hemiplegia: results from a national rehabilitation hospital in Turkey. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Sep;83(9):713-9. doi: 10.1097/01.phm.0000138739.18844.88.
- Lee CL, Chen TW, Weng MC, Wang YL, Cheng HS, Huang MH. Ultrasonographic findings in hemiplegic shoulders of stroke patients. Kaohsiung J Med Sci. 2002 Feb;18(2):70-6.
- Pong YP, Wang LY, Wang L, Leong CP, Huang YC, Chen YK. Sonography of the shoulder in hemiplegic patients undergoing rehabilitation after a recent stroke. J Clin Ultrasound. 2009 May;37(4):199-205. doi: 10.1002/jcu.20573.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Разрыв
- Травмы плеча
- Травмы сухожилий
- Артралгия
- Паралич
- Инсульт
- Травмы вращательной манжеты плеча
- Боль в плече
- Гемиплегия
Другие идентификационные номера исследования
- NMRPG866091
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .