Skulderpassivt bevegelsesområde og posisjoneringsøvelse på pasienter med hemiplegiske hjerneslag
5. februar 2017 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Passiv rekkevidde av bevegelse og posisjonstrening for slagpasienter med hemiplegi for å forhindre skulderskade eller smerte – ultrasonografisk studie
Flere faktorer assosiert med hemiplegiske skuldersmerter etter hjerneslag inkluderer rotatorcuffskade, bicipital senebetennelse, impingement, spastisitet, begrenset ekstern rotasjon av skulderleddet, adhesiv kapsulitt, skuldersubluksasjon, skulderhåndsyndrom og brachial/aksillær nevropati.
I denne studien har etterforskerne som mål å bruke høyfrekvent ultralyd for å evaluere forholdet mellom slagpasienter med dårlig skuldermotorisk funksjon og skulderseneskade.
Antok også at å utføre passiv bevegelsesutslag og posisjoneringstrening kan forhindre seneskade av skulder og hemiplegiske skuldersmerter i enten akutt eller kronisk stadium av hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hemiplegiske skuldersmerter er en vanlig komplikasjon. Flere faktorer assosiert med hemiplegisk skuldersmerter inkluderer rotatorcuff-skade, bicipital senebetennelse, impingement, spastisitet, begrenset ekstern rotasjon av skulderleddet, adhesiv kapsulitt, skuldersubluksasjon, skulderhåndsyndrom og brachial/aksillær nevropati. Slapphet har en positiv assosiasjon med bløtvevsskade eller seneskade i skulderen.
I forstudien, basert på sonografiresultatene, er det funnet at muligheten for å få seneskade eller betennelse i det affiserte skulderleddet er høyere hos pasientgruppen som hadde dårligere motoriske funksjoner under rehabiliteringen på sykehus.
I denne studien vil hundre akutte slagpasienter med hemipelgi bli registrert. Og disse deltakerne ble delt inn i 2 grupper: kontrollgruppe (Brunnstrom stadium IV-VI) og eksperimentell gruppe (Brunnstrom stadium I-III). Kliniske egenskaper og fysiske funn vil bli registrert på innleggelsesdatoen. Under prosessen vil etterforskerne bruke høyfrekvent (5-12 MHz) muskel- og skjelettultralyd for å evaluere sener rundt bilaterale skulderledd på innleggelsesdatoen og 2 uker senere. I det første året etter hjerneslag vil halvparten av pasientene i de to gruppene utføre posisjonstrening og passivt bevegelsesområde for berørt skulder enten under sykehusinnleggelse eller etter utskrivning. Deretter vil etterforskerne utføre fysisk undersøkelse og bruke høyfrekvent ultralyd for å evaluere senene rundt bilaterale skulderledd til deltakerne to ganger etter 6 måneder og 12 måneder. Deretter vil etterforskerne diskutere forekomsten av skulderseneskade etter å ha mottatt rehabiliteringsprogram i henhold til ultrasonografiske funn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- slag med hemiplegi
- alder mellom 18-80
Ekskluderingskriterier:
- tilbakevendende stokepasient
- tidligere historie med skuldersmerter, eventuelle skader og operasjoner i skulderleddet, frossen skulder, senebetennelse i skulderleddet,
- annen systemisk nevromuskulær sykdom
- kognisjon eller språkvansker som fører til kommunikasjonsvansker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: videoundervisningsmateriell
|
Ved å se en video spesialdesignet av et rehabiliteringsteam, kan deltakerne lære hvordan de skal plassere den berørte armen riktig (30 minutter per gang, to ganger om dagen i fem dager i uken), hvordan de kan forflytte seg trygt med hjelp fra omsorgspersonene, hvordan du utfører passende passive bevegelsesøvelser regelmessig (15 minutter per gang, to ganger om dagen i fem dager i uken), og læres å være oppmerksom på å ikke gjøre usikre trinseøvelser eller bære ting som er for tunge.
Sykepleierne vil lære pasienter hvordan de skal plassere den berørte armen riktig, hvordan de kan forflytte seg trygt med hjelp fra omsorgspersonene, hvordan de utfører passende passive bevegelsesøvelser regelmessig, og læres å være bevisst på å ikke gjøre usikre trinseøvelser eller bære ting. som er for tunge på innleggelsesdatoen for sykehusinnleggelse.
Vanlig ergoterapiprogram og vanlig fysioterapiprogram i rehabiliteringsavdelingen på sykehuset.
|
|
Annen: kontrollgruppe
|
Sykepleierne vil lære pasienter hvordan de skal plassere den berørte armen riktig, hvordan de kan forflytte seg trygt med hjelp fra omsorgspersonene, hvordan de utfører passende passive bevegelsesøvelser regelmessig, og læres å være bevisst på å ikke gjøre usikre trinseøvelser eller bære ting. som er for tunge på innleggelsesdatoen for sykehusinnleggelse.
Vanlig ergoterapiprogram og vanlig fysioterapiprogram i rehabiliteringsavdelingen på sykehuset.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringen fra baseline på hemiplegisk sonografi av øvre ekstremiteter
Tidsramme: baseline (før intervensjon), endringer fra baseline sonografiresultater én uke før utskrivning og seks måneder etter.
|
En lege vil bruke en høyfrekvent (5-12 MHz) sonografiundersøkelsesmaskin (Terason t300, Teratech Co., USA) som evalueringsverktøy for denne studien.
Målmusklene og strukturene rundt den berørte skulderen inkluderer biceps, supraspinatus, infraspinatus, subscapularis, subdeltoid bursa og ACJ.
|
baseline (før intervensjon), endringer fra baseline sonografiresultater én uke før utskrivning og seks måneder etter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brunnstrom motorgjenopprettingstrinn for motorisk evne
Tidsramme: baseline (før intervensjon), endringer fra baseline Brunnstrom-stadiet én uke før utskrivning og seks måneder etter.
|
En fysioterapeut vil måle Brunnstroms motoriske restitusjonsstadium og se forbedringen av det fra baseline til en uke før utskrivning og etter seks måneder.
|
baseline (før intervensjon), endringer fra baseline Brunnstrom-stadiet én uke før utskrivning og seks måneder etter.
|
|
Modifisert Ashworth-skala for nivå av spastisitet i berørt arm
Tidsramme: baseline (før intervensjon), endringer fra baseline nivå av spastisitet én uke før utskrivning og seks måneder etter.
|
En fysioterapeut vil måle nivået av spastisitet i den berørte armen ved å bruke modifisert Ashworth-skala.
|
baseline (før intervensjon), endringer fra baseline nivå av spastisitet én uke før utskrivning og seks måneder etter.
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: baseline (før intervensjon), endringer fra baseline bevegelsesområde én uke før utskrivning og seks måneder etter.
|
En fysioterapeut vil måle rekkevidden av bevegelser av berørte arm ved å bruke goniometri.
|
baseline (før intervensjon), endringer fra baseline bevegelsesområde én uke før utskrivning og seks måneder etter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yu Chi Huang, Bachelor, Study Principal Investigator ChangGungMH
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lindgren I, Jonsson AC, Norrving B, Lindgren A. Shoulder pain after stroke: a prospective population-based study. Stroke. 2007 Feb;38(2):343-8. doi: 10.1161/01.STR.0000254598.16739.4e. Epub 2006 Dec 21.
- Chae J, Mascarenhas D, Yu DT, Kirsteins A, Elovic EP, Flanagan SR, Harvey RL, Zorowitz RD, Fang ZP. Poststroke shoulder pain: its relationship to motor impairment, activity limitation, and quality of life. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Mar;88(3):298-301. doi: 10.1016/j.apmr.2006.12.007.
- Najenson T, Yacubovich E, Pikielni SS. Rotator cuff injury in shoulder joints of hemiplegic patients. Scand J Rehabil Med. 1971;3(3):131-7. No abstract available.
- Bohannon RW, Larkin PA, Smith MB, Horton MG. Shoulder pain in hemiplegia: statistical relationship with five variables. Arch Phys Med Rehabil. 1986 Aug;67(8):514-6.
- Turner-Stokes L, Jackson D. Shoulder pain after stroke: a review of the evidence base to inform the development of an integrated care pathway. Clin Rehabil. 2002 May;16(3):276-98. doi: 10.1191/0269215502cr491oa.
- Snels IA, Dekker JH, van der Lee JH, Lankhorst GJ, Beckerman H, Bouter LM. Treating patients with hemiplegic shoulder pain. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Feb;81(2):150-60. doi: 10.1097/00002060-200202000-00013.
- Van Ouwenaller C, Laplace PM, Chantraine A. Painful shoulder in hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 1986 Jan;67(1):23-6.
- Gilmore PE, Spaulding SJ, Vandervoort AA. Hemiplegic shoulder pain: implications for occupational therapy treatment. Can J Occup Ther. 2004 Feb;71(1):36-46. doi: 10.1177/000841740407100108.
- Snels IA, Beckerman H, Twisk JW, Dekker JH, Peter De Koning, Koppe PA, Lankhorst GJ, Bouter LM. Effect of triamcinolone acetonide injections on hemiplegic shoulder pain : A randomized clinical trial. Stroke. 2000 Oct;31(10):2396-401. doi: 10.1161/01.str.31.10.2396.
- Parker VM, Wade DT, Langton Hewer R. Loss of arm function after stroke: measurement, frequency, and recovery. Int Rehabil Med. 1986;8(2):69-73. doi: 10.3109/03790798609166178.
- Wanklyn P, Forster A, Young J. Hemiplegic shoulder pain (HSP): natural history and investigation of associated features. Disabil Rehabil. 1996 Oct;18(10):497-501. doi: 10.3109/09638289609166035.
- Lo SF, Chen SY, Lin HC, Jim YF, Meng NH, Kao MJ. Arthrographic and clinical findings in patients with hemiplegic shoulder pain. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1786-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00408-8.
- Ikai T, Tei K, Yoshida K, Miyano S, Yonemoto K. Evaluation and treatment of shoulder subluxation in hemiplegia: relationship between subluxation and pain. Am J Phys Med Rehabil. 1998 Sep-Oct;77(5):421-6. doi: 10.1097/00002060-199809000-00012.
- Poulin de Courval L, Barsauskas A, Berenbaum B, Dehaut F, Dussault R, Fontaine FS, Labrecque R, Leclerc C, Giroux F. Painful shoulder in the hemiplegic and unilateral neglect. Arch Phys Med Rehabil. 1990 Aug;71(9):673-6.
- Ada L, Goddard E, McCully J, Stavrinos T, Bampton J. Thirty minutes of positioning reduces the development of shoulder external rotation contracture after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):230-4. doi: 10.1016/j.apmr.2004.02.031.
- Ada L, Foongchomcheay A, Canning C. Supportive devices for preventing and treating subluxation of the shoulder after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;2005(1):CD003863. doi: 10.1002/14651858.CD003863.pub2.
- Griffin JW. Hemiplegic shoulder pain. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1884-93. doi: 10.1093/ptj/66.12.1884.
- Dekker JH, Wagenaar RC, Lankhorst GJ, de Jong BA. The painful hemiplegic shoulder: effects of intra-articular triamcinolone acetonide. Am J Phys Med Rehabil. 1997 Jan-Feb;76(1):43-8. doi: 10.1097/00002060-199701000-00008.
- Brandt TD, Cardone BW, Grant TH, Post M, Weiss CA. Rotator cuff sonography: a reassessment. Radiology. 1989 Nov;173(2):323-7. doi: 10.1148/radiology.173.2.2678248.
- Crass JR, Craig EV, Feinberg SB. Ultrasonography of rotator cuff tears: a review of 500 diagnostic studies. J Clin Ultrasound. 1988 Jun;16(5):313-27. doi: 10.1002/jcu.1870160506.
- van Holsbeeck MT, Kolowich PA, Eyler WR, Craig JG, Shirazi KK, Habra GK, Vanderschueren GM, Bouffard JA. US depiction of partial-thickness tear of the rotator cuff. Radiology. 1995 Nov;197(2):443-6. doi: 10.1148/radiology.197.2.7480690.
- Aras MD, Gokkaya NK, Comert D, Kaya A, Cakci A. Shoulder pain in hemiplegia: results from a national rehabilitation hospital in Turkey. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Sep;83(9):713-9. doi: 10.1097/01.phm.0000138739.18844.88.
- Lee CL, Chen TW, Weng MC, Wang YL, Cheng HS, Huang MH. Ultrasonographic findings in hemiplegic shoulders of stroke patients. Kaohsiung J Med Sci. 2002 Feb;18(2):70-6.
- Pong YP, Wang LY, Wang L, Leong CP, Huang YC, Chen YK. Sonography of the shoulder in hemiplegic patients undergoing rehabilitation after a recent stroke. J Clin Ultrasound. 2009 May;37(4):199-205. doi: 10.1002/jcu.20573.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2007
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2008
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2017
Først lagt ut (Anslag)
7. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sår og skader
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Ruptur
- Skulderskader
- Seneskader
- Artralgi
- Lammelse
- Slag
- Rotatormansjettskader
- Skuldersmerte
- Hemiplegi
Andre studie-ID-numre
- NMRPG866091
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .