- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03045432
편마비 뇌졸중 환자의 어깨 수동가동범위 및 자세잡기 운동
어깨 손상 또는 통증 예방을 위한 편마비 뇌졸중 환자의 수동적 가동 범위 및 자세 훈련 - 초음파 검사
연구 개요
상세 설명
편마비 어깨 통증은 흔한 합병증입니다. 편마비 어깨 통증과 관련된 몇 가지 요인에는 회전근개 손상, 이두근 건염, 충돌, 경직, 어깨 관절의 외부 회전 제한, 유착성 관절낭염, 어깨 아탈구, 어깨 손 증후군, 상완/액와 신경병증이 포함됩니다. 이완은 어깨의 연조직 손상 또는 힘줄 손상과 긍정적인 연관성이 있습니다.
예비 연구에서는 초음파 검사 결과를 바탕으로 병원 재활 기간 동안 운동 기능이 좋지 않은 환자군에서 영향을 받은 어깨 관절에 힘줄 손상이나 염증이 발생할 가능성이 더 높은 것으로 나타났습니다.
이 연구에서 백명의 급성 뇌졸중 환자가 등록됩니다. 그리고 그 참가자들은 대조군(브룬스트롬 4-6기)과 실험군(브룬스트롬 1-3기)의 두 그룹으로 나뉩니다. 임상적 특징과 신체적 소견은 입원일에 기록됩니다. 이 과정에서 조사관은 고주파(5-12MHz) 근골격계 초음파를 사용하여 입원일과 2주 후에 양측 어깨 관절 주변의 힘줄을 평가합니다. 뇌졸중 후 첫해에 이 두 그룹의 절반의 환자는 입원 중 또는 퇴원 후 영향을 받은 어깨에 대해 위치 지정 훈련 및 수동 운동 범위를 수행합니다. 이후 6개월과 12개월 후 2회에 걸쳐 신체검사를 시행하고 고주파 초음파를 이용하여 참여자의 양측 어깨 관절 힘줄을 평가하게 된다. 그리고 초음파 소견에 따라 재활 프로그램을 받은 후 어깨 힘줄 손상의 발생률에 대해 논의한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 편마비를 동반한 뇌졸중
- 18-80세 사이의 나이
제외 기준:
- 재발성 뇌졸중 환자
- 어깨 통증의 병력, 어깨 관절의 부상 및 수술, 오십견, 어깨 관절의 건염,
- 다른 전신 신경근 질환
- 의사 소통 장애로 이어지는인지 또는 언어 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영상교재
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재활팀이 특별히 제작한 영상을 통해 참가자들은 팔의 올바른 자세(1회 30분, 주 5일, 하루 2회), 간병인의 도움을 받아 안전하게 이동하는 방법, 적절한 수동 운동 범위를 규칙적으로 수행하는 방법(1회 15분, 하루 2회, 주 5일), 불안정한 도르래 운동을 하거나 너무 무거운 물건을 운반하지 않는 것을 인식하도록 교육합니다.
간호사는 환자에게 팔의 올바른 위치 지정 방법, 간병인의 도움을 받아 안전하게 이동하는 방법, 적절한 수동 운동 범위 운동을 정기적으로 수행하는 방법을 교육하고 불안정한 도르래 운동을 하거나 물건을 운반하지 않도록 주의하도록 교육합니다. 입원일에 너무 무겁습니다.
병원 재활과에서 정기적인 작업 치료 프로그램 및 정기적인 물리 치료 프로그램.
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다른: 대조군
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간호사는 환자에게 팔의 올바른 위치 지정 방법, 간병인의 도움을 받아 안전하게 이동하는 방법, 적절한 수동 운동 범위 운동을 정기적으로 수행하는 방법을 교육하고 불안정한 도르래 운동을 하거나 물건을 운반하지 않도록 주의하도록 교육합니다. 입원일에 너무 무겁습니다.
병원 재활과에서 정기적인 작업 치료 프로그램 및 정기적인 물리 치료 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편마비 상지 초음파 검사에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(개입 전), 퇴원 1주일 전과 퇴원 후 6개월 기준선 초음파 검사 결과의 변화.
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의사는 본 연구의 평가 도구로 고주파(5-12 MHz) 초음파 검사기(Terason t300, Teratech Co., USA)를 사용할 것이다.
영향을 받은 어깨 주변의 대상 근육 및 구조에는 이두근, 극상근, 극하근, 견갑하근, 삼각근하 점액낭 및 ACJ가 포함됩니다.
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기준선(개입 전), 퇴원 1주일 전과 퇴원 후 6개월 기준선 초음파 검사 결과의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 능력에 대한 Brunnstrom 운동 회복 단계
기간: 기준선(개입 전), 기준선 브룬스트롬 단계에서 퇴원 1주일 전과 퇴원 후 6개월의 변화.
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물리 치료사는 Brunnstrom 운동 회복 단계를 측정하고 기준선에서 퇴원 1주 전과 6개월 후까지 개선되는 것을 볼 것입니다.
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기준선(개입 전), 기준선 브룬스트롬 단계에서 퇴원 1주일 전과 퇴원 후 6개월의 변화.
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영향을 받은 팔의 경련 수준에 대한 수정된 Ashworth 척도
기간: 기준선(개입 전), 퇴원 1주일 전과 퇴원 후 6개월에 기준선 수준의 경직 변화.
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물리 치료사는 수정된 Ashworth 척도를 사용하여 영향을 받은 팔의 경직 수준을 측정합니다.
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기준선(개입 전), 퇴원 1주일 전과 퇴원 후 6개월에 기준선 수준의 경직 변화.
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동작 범위
기간: 기준선(개입 전), 퇴원 전 1주일과 퇴원 후 6개월에 기준선 운동 범위에서 변경됩니다.
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물리 치료사는 각도계를 사용하여 영향을 받은 팔의 동작 범위를 측정합니다.
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기준선(개입 전), 퇴원 전 1주일과 퇴원 후 6개월에 기준선 운동 범위에서 변경됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yu Chi Huang, Bachelor, Study Principal Investigator ChangGungMH
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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